Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av EOIB vs ESPB på postoperativ smerte ved laparoskopisk radikal gastrektomi (EOIB AND ESPB)

12. mars 2026 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University

Effekter av ultralydveiledet ekstern oblique interkostal blokk versus erector spinae plan blokk på postoperativ smerte ved laparoskopisk radikal gastrektomi

Postoperativ smerte er svært vanlig etter laparoskopisk radikal gastrektomi. Selv om blokkering av musculus erector spinae (ESPB) effektivt kan lindre denne smerten, har den fortsatt mange begrensninger. Blokkering av musculus obliquus externus abdominis i interkostalplanet (EOIB) er en ny nerveblokkerings-teknikk som kan gi god postoperativ analgesi for øvre abdominalkirurgi. Derfor bruker denne studien et ikke-underlegenhet randomisert kontrollert studie-design for å verifisere at den analgesiske effekten av EOIB ikke er underlegen til ESPB, og dermed tilbyr flere alternativer for regional analgesi-strategier i laparoskopisk radikal gastrektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk radikal gastrektomi (inkludert subtotal og total gastrektomi) er den mest brukte kirurgiske tilnærmingen for magekreft. Selv om denne teknikken er mindre invasiv enn tradisjonell åpen kirurgi, opplever fortsatt over 50 % av pasientene moderat til alvorlig akutt smerte i den tidlige postoperativperioden, noe som gjør effektiv postoperativ smertelindring avgjørende. Regional nervusblokkerings-teknikk har blitt en nøkkelkomponent i postoperativ analgesi på grunn av sin pålitelige smertelindrende effekt og betydelig reduksjon i opioidforbruk.

Erector spinae-planblokaden (ESPB) regnes som en relativt trygg nervusblokk for analgesi ved overkroppskirurgi. Imidlertid er spredningen av det lokale anestetikumet og den resulterende blokkeringen uforutsigbar. Dessuten kan ESPB ikke utføres med pasienten i ryggleie og kan innebære tekniske utfordringer hos pasienter med fedme.

External oblique intercostal-planblokaden (EOIB) er en nylig foreslått regional blokkeringsteknikk for overkroppen. Denne blokkeringen innebærer injeksjon av lokalt anestetikum i det overfladiske fascieplanet mellom den ytre skrå muskulaturen og interkostalmusklene, og blokkerer dermed de anteriore rami og kutane grenene av interkostalnervene fra T6-T10, som kan gi effektiv analgesi for overkroppskuttområder.

Likevel er dagens forskning på den smertelindrende effekten av EOIB etter laparoskopisk radikal gastrektomi fortsatt begrenset, spesielt mangler det høykvalitative, prospektive, randomiserte kontrollerte studier for å bekrefte om EOIB kan oppnå smertelindrende effekter som er sammenlignbare med ESPB. Derfor tar denne studien i bruk et ikke-underlegenhets design for randomisert kontrollert studie for å bekrefte at den postoperativ smertelindrende effekten av EOIB ikke er underlegen ESPB, og gir flere alternativer for regional analgesistrategier i laparoskopisk radikal gastrektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år, klassifisert som ASA I-III, planlagt for elektiv laparoskopisk radikal gastrektomi under generell anestesi, som frivillig deltok og ga skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • ① Kronisk opioidavhengighet eller tidligere bruk av smertestillende medisiner i >3 måneder;

    • Manglende evne til å kommunisere på grunn av alvorlig demens, språkbarrierer eller terminal sykdom;

      • Historikk med sentrale og/eller perifere nervesystemforstyrrelser; ③ Alvorlig nyreinsuffisiens (serumkreatinin >442 μmol/L eller krever nyreerstatningsterapi) eller alvorlig leversvikt (Child-Pugh klasse C); ④ Allergi mot lokalanestetika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ESPB
Etter at pasientene kom inn på operasjonssalen, ble det etablert en intravenøs linje, og Erector Spinae Plane Block ble utført under ultralydveiledning.
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plan Blokk (ESPB)-gruppe
Med pasienten i lateral dekubitusstilling (kirurgisk side opp), brukes en lavfrekvent konveks array-probe (2-5 MHz) for å utføre en sagittal skanning omtrent 2-3 cm lateral for ryggvirvelutløperen til T8 eller T9. Tverrutløperen og den oppreiste ryggmuskelen (erector spinae) identifiseres. Ved bruk av en ut-av-plan-teknikk føres en 21G, 100mm blokknål frem til kontakt oppnås med tverrutløperen. Nålen trekkes deretter tilbake 1-2 mm for å posisjonere spissen i fascieplanet dypt til den oppreiste ryggmuskelen og overfladisk til tverrutløperen. 30 ml av 0,375% ropivakain injiseres på hver side, for en bilateral administrering.
Eksperimentell: EOIB
Etter at pasientene kom inn på operasjonsrommet, ble en intravenøs linje etablert, og External Oblique Intercostal Plane Block ble utført under ultralydveiledning.
Fremgangsmåte: Ekstern Oblik Interkostal Planblokk
Med pasienten i ryggleie, brukes en høyfrekvent lineær sond (6–15 MHz) til å utføre en sagittal parasagittal skråskanning på nivå med 6. ribbein, mellom høyre fremre aksillærlinje og midtklavikulærlinje. Den ytre skrå muskelen, mellomribbemusklene og ribbeina identifiseres. Ved bruk av en in-plane-teknikk settes en 21G, 100 mm blokknål inn fra en superomedial til inferolateral retning, med nålespissen plassert i planet mellom den ytre skrå muskelen og mellomribbemusklene ved den kaudale kanten av 6. ribbein. 30 ml 0,375 % ropivakain injiseres på hver side, for en bilateral administrering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ opioidforbruk innen 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Kumulativ opioidforbruk innen 24 timer postoperativt. Konvertering til morfinekvivalent dose (mg)
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt
Smerte i hvile og under hosting vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) 2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt. 0 representerer ingen smerter, og 10 representerer sterkest mulig smerte.
2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt
Kvaliteten på rekonvalesensen
Tidsramme: 24, 48, 72 timer etter operasjon
Den 15-punkts kvalitet på rekonvalesens-skalaen (QoR-15) ble brukt til vurdering 24, 48 og 72 timer postoperativt.
Jo høyere score, jo bedre rekonvalesenskvalitet
24, 48, 72 timer etter operasjon
søvnkvalitet
Tidsramme: 24, 48, 72 timer etter operasjonen
Søvnkvalitet ble vurdert ved hjelp av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) på postoperative netter. 0 poeng representerer svært dårlig søvn, mens 100 poeng representerer svært god søvn
24, 48, 72 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Xinli Ni, Doctoral, 86-951-674-3252

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

6. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

9. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lingzi-2026-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere