Effet de l'EOIB vs l'ESPB sur la douleur postopératoire dans la gastrectomie radicale laparoscopique (EOIB AND ESPB)
Effets du bloc intercostal oblique externe échoguidé versus bloc du plan des muscles érecteurs du rachis sur la douleur postopératoire dans la gastrectomie radicale par laparoscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La gastrectomie radicale laparoscopique (comprenant la gastrectomie subtotale et totale) est l'approche chirurgicale la plus couramment utilisée pour le cancer gastrique. Bien que cette technique soit moins invasive que la chirurgie ouverte traditionnelle, plus de 50 % des patients ressentent encore des douleurs aiguës modérées à sévères dans la période postopératoire précoce, rendant la gestion efficace de la douleur postopératoire essentielle. Les techniques de blocage nerveux régional sont devenues un élément clé de l'analgésie postopératoire en raison de leur effet analgésique fiable et de la réduction significative de la consommation d'opioïdes.
Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) est considéré comme un bloc nerveux relativement sûr pour l'analgésie en chirurgie abdominale supérieure. Cependant, la diffusion de l'anesthésique local et l'effet de blocage qui en résulte sont imprévisibles. De plus, l'ESPB ne peut pas être réalisé avec le patient en position couchée sur le dos et peut présenter des difficultés techniques chez les patients obèses.
Le bloc du plan intercostal oblique externe (EOIB) est une technique de bloc régional récemment proposée pour l'abdomen supérieur. Ce bloc consiste à injecter un anesthésique local dans le plan fascial superficiel entre le muscle oblique externe et les muscles intercostaux, bloquant ainsi les rameaux antérieurs et les branches cutanées des nerfs intercostaux de T6 à T10, ce qui peut fournir une analgésie efficace pour les zones d'incision abdominale supérieure.
Néanmoins, les recherches actuelles sur l'effet analgésique de l'EOIB après gastrectomie radicale laparoscopique restent limitées, manquant particulièrement d'études prospectives randomisées contrôlées de haute qualité pour vérifier si l'EOIB peut atteindre des effets analgésiques comparables à ceux de l'ESPB. Par conséquent, cette étude adopte un essai randomisé contrôlé de non-infériorité pour vérifier que l'effet analgésique postopératoire de l'EOIB n'est pas inférieur à celui de l'ESPB, offrant plus d'options pour les stratégies d'analgésie régionale en gastrectomie radicale laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: lingzi Yin, Doctoral
- Numéro de téléphone: 86-951-674-3252
- E-mail: eleven87670@163.com
Lieux d'étude
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chine
- Recrutement
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Contact:
- lingzi Yin, Doctoral
- Numéro de téléphone: 86-951-674-3252
- E-mail: eleven87670@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de plus de 18 ans, classés ASA I-III, programmés pour une gastrectomie radicale laparoscopique élective sous anesthésie générale, qui ont participé volontairement et ont fourni un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
① Dépendance chronique aux opioïdes ou utilisation antérieure de médicaments analgésiques pendant >3 mois ;
Incapacité à communiquer en raison d'une démence sévère, de barrières linguistiques ou d'une maladie terminale ;
- Antécédents de troubles du système nerveux central et/ou périphérique ; ③ Insuffisance rénale sévère (créatinine sérique >442 μmol/L ou nécessitant une thérapie de remplacement rénal) ou insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) ; ④ Allergie aux anesthésiques locaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ESPB
Après l'entrée des patients dans la salle d'opération, une voie veineuse a été établie et un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis a été réalisé sous guidage échographique.
|
Avec le patient en position latérale décubitus (côté chirurgical vers le haut), une sonde convexe basse fréquence (2-5 MHz) est utilisée pour réaliser une échographie sagittale à environ 2-3 cm latéralement par rapport à l'apophyse épineuse de T8 ou T9.
L'apophyse transverse et le muscle érecteur du rachis sont identifiés.
En utilisant une technique hors-plan, une aiguille de bloc 21G, 100 mm est avancée jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec l'apophyse transverse.
L'aiguille est ensuite retirée de 1-2 mm pour positionner son extrémité dans le plan fascial profond au muscle érecteur du rachis et superficiel à l'apophyse transverse.
30 ml de ropivacaïne à 0,375 % sont injectés de chaque côté, pour une administration bilatérale.
|
|
Expérimental: EOIB
Après l'entrée des patients en salle d'opération, une voie intraveineuse a été établie, et un bloc du plan intercostal oblique externe a été réalisé sous guidage échographique.
|
Le patient étant en position couchée sur le dos, une sonde linéaire haute fréquence (6-15 MHz) est utilisée pour réaliser un balayage oblique parasagittal au niveau de la 6e côte, entre la ligne axillaire antérieure droite et la ligne mi-claviculaire.
Les muscles oblique externe, intercostaux et les côtes sont identifiés. En utilisant une technique dans le plan, une aiguille de bloc de 21G, 100 mm est insérée de direction supéro-médiale à inféro-latérale, la pointe de l'aiguille étant positionnée dans le plan entre le muscle oblique externe et les muscles intercostaux au bord caudal de la 6e côte. 30 ml de ropivacaïne à 0,375 % sont injectés de chaque côté, pour une administration bilatérale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation cumulative d'opioïdes dans les 24 heures postopératoires
Délai: 24 heures après la chirurgie
|
Consommation cumulative d'opioïdes dans les 24 heures postopératoires.
Conversion en dose équivalente en morphine (mg)
|
24 heures après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: 2, 6, 12, 24, 48 et 72 heures postopératoires
|
La douleur au repos et lors de la toux sera évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique (EN, 0-10) à 2, 6, 12, 24, 48 et 72 heures postopératoires. 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur maximale.
|
2, 6, 12, 24, 48 et 72 heures postopératoires
|
|
Qualité de récupération
Délai: 24, 48, 72 heures après l'opération
|
L'échelle de qualité de récupération en 15 items (QoR-15) a été utilisée pour l'évaluation à 24, 48 et 72 heures postopératoires.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération. |
24, 48, 72 heures après l'opération
|
|
qualité du sommeil
Délai: 24, 48, 72 heures après la chirurgie
|
La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide du questionnaire de sommeil de Richards-Campbell (RCSQ) les nuits postopératoires. 0 point représente un sommeil de très mauvaise qualité, tandis que 100 points représentent un sommeil de très bonne qualité
|
24, 48, 72 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xinli Ni, Doctoral, 86-951-674-3252
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lingzi-2026-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .