EOIB 대 ESPB가 복강경 위암 근치적 절제술 후 통증에 미치는 영향 (EOIB AND ESPB)
초음파 유도 하 외복사 늑간 차단술과 척추 기립근 평면 차단술이 복강경 위 절제술 후 통증에 미치는 효과
연구 개요
상세 설명
복강경 근위부 위절제술(부분 및 전절제술 포함)은 위암에 가장 흔히 사용되는 수술적 접근법입니다. 이 기법은 기존 개복 수술보다 침습성이 낮지만, 50% 이상의 환자가 수술 후 초기에 중등도에서 중증의 급성 통증을 경험하여 효과적인 수술 후 통증 관리가 필수적입니다. 국소 신경 차단 기법은 신뢰할 수 있는 진통 효과와 오피오이드 사용량의 현저한 감소로 인해 수술 후 진통의 핵심 구성 요소가 되었습니다.
척추기립근 평면 차단(ESPB)은 상복부 수술 진통을 위한 상대적으로 안전한 신경 차단으로 간주됩니다. 그러나 국소 마취제의 확산과 그에 따른 차단 효과는 예측할 수 없습니다. 또한, ESPB는 환자를 앙와위 자세로 시행할 수 없으며 비만 환자에게 기술적 어려움을 제시할 수 있습니다.
외복사늑간 평면 차단(EOIB)은 최근 제안된 상복부를 위한 국소 차단 기법입니다. 이 차단은 외복사근과 늑간근 사이의 표재 근막 평면에 국소 마취제를 주입하여 T6-T10 늑간신경의 전지와 피부 가지를 차단함으로써 상복부 절개 부위에 효과적인 진통을 제공할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고, 복강경 근위부 위절제술 후 EOIB의 진통 효과에 대한 현재 연구는 여전히 제한적이며, 특히 EOIB가 ESPB와 비슷한 진통 효과를 달성할 수 있는지 확인하기 위한 고품질의 전향적 무작위 대조 연구가 부족합니다. 따라서, 본 연구는 비열등성 무작위 대조 시험 설계를 채택하여 EOIB의 수술 후 진통 효과가 ESPB보다 열등하지 않음을 검증함으로써 복강경 근위부 위절제술의 국소 진통 전략에 더 많은 선택지를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: lingzi Yin, Doctoral
- 전화번호: 86-951-674-3252
- 이메일: eleven87670@163.com
연구 장소
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국
- 모병
- General Hospital of Ningxia Medical University
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연락하다:
- lingzi Yin, Doctoral
- 전화번호: 86-951-674-3252
- 이메일: eleven87670@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상, ASA I-III로 분류된 환자로, 전신 마취 하에 선택적 복강경 근위 위 절제술을 예정하고, 자발적으로 참여하여 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
① 만성 오피오이드 의존 또는 3개월 이상 진통제 사용 이력;
심각한 치매, 언어 장벽, 또는 말기 질환으로 인한 의사소통 불가;
- 중추 및/또는 말초 신경계 장애 이력; ③ 심각한 신부전(혈청 크레아티닌 >442 μmol/L 또는 신대체 요법 필요) 또는 심각한 간부전(Child-Pugh class C); ④ 국소 마취제 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESPB
환자가 수술실에 들어간 후 정맥 주사 라인이 확립되었고, 초음파 유도 하에 Erector Spinae Plane Block이 시행되었습니다.
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환자를 측와위(수술 부위가 위로 향하게)로 위치시킨 후, 2-5 MHz의 저주파 컨벡스 어레이 프로브를 사용하여 T8 또는 T9 극돌기에서 약 2-3 cm 외측으로 시상 스캔을 수행합니다.
가로돌기와 척추기립근을 확인합니다. 면외 기법을 사용하여, 21G, 100mm 차단 바늘을 가로돌기에 접촉할 때까지 전진시킵니다. 그런 다음 바늘을 1-2 mm 후퇴시켜 그 끝이 척추기립근 깊이의 근막 평면 내에 있고 가로돌기 표면에 위치하도록 합니다. 양측 투여를 위해 각 측면에 0.375% 로피바카인 30 ml를 주입합니다. |
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실험적: EOIB
환자가 수술실에 들어간 후, 정맥 주사 라인이 확립되었으며, 초음파 유도 하에 외부 사각 늑간 평면 차단이 수행되었습니다.
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환자를 앙와위 자세로 한 후, 6-15MHz의 고주파 선형 어레이 프로브를 사용하여 제6늑골 높이에서 우측 액와전선과 쇄골중앙선 사이에서 시상면 파라시상면 사시 주사(oblique scan)를 시행한다.
외복사근, 늑간근 및 늑골을 확인한다. 인-플레인(in-plane) 기법을 사용하여 21G, 100mm 블록 바늘을 상내측에서 하외측 방향으로 삽입하며, 바늘 끝을 제6늑골의 미측 가장자리에서 외복사근과 늑간근 사이의 평면에 위치시킨다. 양측에 각각 0.375% 로피바카인 30ml를 주입하여 양측 투여를 시행한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 이내 누적 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 이내 누적 오피오이드 소비량
모르핀 등가 용량(mg)으로 환산 |
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24, 48, 72시간
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휴식 시 및 기침 시 통증은 수술 후 2, 6, 12, 24, 48, 72시간에 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가됩니다. 0은 통증이 없음을 나타내고, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 2, 6, 12, 24, 48, 72시간
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회복의 질
기간: 수술 후 24,48,72시간
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수술 후 24, 48, 72시간에 평가를 위해 15항목 회복 질 평가 척도(QoR-15)가 사용되었습니다.
점수가 높을수록 회복 질이 더 좋음을 의미합니다.
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수술 후 24,48,72시간
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수면의 질
기간: 수술 후 24,48,72시간
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수술 후 밤에 Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 사용하여 수면의 질을 평가했습니다. 0점은 매우 나쁜 수면을 나타내고, 100점은 매우 좋은 수면을 나타냅니다.
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수술 후 24,48,72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Xinli Ni, Doctoral, 86-951-674-3252
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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