Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af EOIB vs ESPB på postoperativ smerte ved laparoskopisk radikal gastrektomi (EOIB AND ESPB)

12. marts 2026 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University

Effekter af ultralydsvejledt ekstern skrå interkostal blok versus erector spinae plan blok på postoperativ smerte ved laparoskopisk radikal gastrektomi

Postoperativ smerte er meget udbredt efter laparoskopisk radikal gastrektomi. Selvom blokaden af den opretstående rygmuskel (ESPB) effektivt kan lindre denne smerte, har den stadig mange begrænsninger. Den eksterne skrå interkostale planblokade (EOIB) er en ny nerveblokeringsteknik, der kan give god postoperativ analgesi til øvre abdominalkirurgi. Derfor anvender denne undersøgelse et ikke-underlegenheds randomiseret kontrolleret forsøgsdesign for at verificere, at den analgesiske effekt af EOIB ikke er underlegen i forhold til ESPB, og dermed tilbyder flere muligheder for regional analgesistrategier i laparoskopisk radikal gastrektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk radikal gastrektomi (inklusive subtotal og total gastrektomi) er den mest almindeligt anvendte kirurgiske tilgang til mavekræft. Selvom denne teknik er mindre invasiv end traditionel åben kirurgi, oplever mere end 50 % af patienterne stadig moderat til svær akut smerte i den tidlige postoperative periode, hvilket gør effektiv postoperativ smertehåndtering essentiel. Regionale nerveblokeringsteknikker er blevet en nøglekomponent i postoperativ analgesi på grund af deres pålidelige smertestillende effekt og betydelige reduktion i opioidforbrug.

Erector spinae planblokaden (ESPB) betragtes som en relativt sikker nerveblokering til analgetisk behandling ved øvre abdominalkirurgi. Imidlertid er spredningen af det lokale anestetikum og den resulterende blokeringseffekt uforudsigelig. Desuden kan ESPB ikke udføres med patienten i ryglægende stilling og kan udgøre tekniske udfordringer hos overvægtige patienter.

Den eksterne oblique intercostale planblokade (EOIB) er en nyligt foreslået regional blokeringsteknik til det øvre abdomen. Denne blokering indebærer injektion af lokalt anestetikum i det overfladiske fascieplan mellem den eksterne oblique muskel og intercostalmusklerne, hvorved de anteriore grene og kutane forgreninger af intercostalnerverne fra T6-T10 blokeres, hvilket kan give effektiv analgesi til øvre abdominale incisionsområder.

Ikke desto mindre er den nuværende forskning i den smertestillende effekt af EOIB efter laparoskopisk radikal gastrektomi stadig begrænset, især mangler der højkvalitative, prospektive, randomiserede kontrollerede studier til at verificere, om EOIB kan opnå smertestillende effekter, der er sammenlignelige med dem fra ESPB. Derfor anvender denne undersøgelse et ikke-underlegenhedsdesign for et randomiseret kontrolleret forsøg for at verificere, at den postoperative smertestillende effekt af EOIB ikke er ringere end den for ESPB, hvilket giver flere muligheder for regionale analgesistrategier ved laparoskopisk radikal gastrektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, klassificeret som ASA I-III, planlagt til elektiv laparoskopisk radikal gastrektomi under generel anæstesi, som frivilligt deltog og gav skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • ① Kronisk opioidafhængighed eller tidligere brug af smertestillende lægemidler i >3 måneder;

    • Uduelighed til kommunikation på grund af svær demens, sprogbarrierer eller terminal sygdom;

      • Historie med centrale og/eller perifere nervesystemsforstyrrelser; ③ Svær nyreinsufficiens (serumkreatinin >442 µmol/L eller der kræves nyreerstatningsterapi) eller svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C); ④ Allergi over for lokalanæstetika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESPB
Efter patienterne kom ind i operationsstuen, blev der etableret en intravenøs linje, og Erector Spinae Plane Block blev udført under ultralydsvejledning.
Procedure: Erector Spinae Plane Blok (ESPB) gruppe
Med patienten i lateral decubitus-stilling (kirurgisk side opad) anvendes en lavfrekvent konveks array-sonde (2-5 MHz) til at udføre en sagittal scanning ca. 2-3 cm lateral for processus spinosus på T8 eller T9. Processus transversus og musculus erector spinae identificeres. Ved brug af en out-of-plane-teknik føres en 21G, 100 mm blokkanål frem, indtil den kommer i kontakt med processus transversus. Kanylen trækkes derefter 1-2 mm tilbage for at placere spidsen i fascieplanet dybt for musculus erector spinae og overfladisk for processus transversus. 30 ml 0,375% ropivacain injiceres på hver side til bilateral administration.
Eksperimentel: EOIB
Efter patienterne var kommet ind i operationsstuen, blev en intravenøs slange etableret, og en ekstern skrå interkostal planblokade blev udført under ultralydsvejledning.
Procedure: Ekstern Oblik Interkostal Plan Blok
Med patienten i ryglægende stilling anvendes en højfrekvent lineær array-probe (6-15 MHz) til at udføre en sagittal parasagittal skrå scanning på niveau med 6. ribben, mellem den højre anteriore aksillærlinje og midtklavikulærlinjen. Den ydre skrå muskel, mellemribbemusklerne og ribben identificeres. Ved hjælp af en in-plane-teknik indføres en 21G, 100 mm bloknål fra en superomedial til inferolateral retning, med nålespidsen placeret i planet mellem den ydre skrå muskel og mellemribbemusklerne ved den kaudale kant af 6. ribben. 30 ml 0,375% ropivacain injiceres på hver side til en bilateral administration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ opioidforbrug inden for 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Kumulativ opioidforbrug inden for 24 timer postoperativt. Konverteret til morfinækvivalent dosis (mg)
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt
Smerter i hvile og under hoste vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) 2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt. 0 repræsenterer ingen smerter, og 10 repræsenterer de værste smerter.
2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt
Kvaliteten af genopretning
Tidsramme: 24, 48, 72 timer efter operationen
Den 15-punkts Quality of Recovery-skala (QoR-15) blev anvendt til vurdering 24, 48 og 72 timer postoperativt.
Jo højere score, jo bedre er genopretningskvaliteten
24, 48, 72 timer efter operationen
søvnkvalitet
Tidsramme: 24, 48, 72 timer efter operationen
Søvnkvaliteten blev vurderet ved hjælp af Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) i de postoperative nætter.0 point repræsenterer meget dårlig søvn, mens 100 point repræsenterer meget god søvn
24, 48, 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Xinli Ni, Doctoral, 86-951-674-3252

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

9. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lingzi-2026-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Blok (ESPB) gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner