Effekten av EOIB kontra ESPB på postoperativ smärta vid laparoskopisk radikal gastrektomi (EOIB AND ESPB)
Effekter av ultraljudsstyrd extern sned interkostalblock jämfört med erector spinae-planblock på postoperativ smärta vid laparoskopisk radikal gastrektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk radikal gastrektomi (inklusive subtotal och total gastrektomi) är den vanligaste kirurgiska metoden för magcancer. Även om denna teknik är mindre invasiv än traditionell öppen kirurgi, upplever fortfarande mer än 50 % av patienterna måttlig till svår akut smärta i den tidiga postoperativa perioden, vilket gör effektiv postoperativ smärtbehandling avgörande. Regionala nervblockadstekniker har blivit en nyckelkomponent i postoperativ analgetik på grund av deras pålitliga smärtlindrande effekt och betydande minskning av opiatförbrukning.
Erector spinae-planblocket (ESPB) anses vara en relativt säker nervblockad för analgetik vid övre bukkirurgi. Spridningen av det lokala anestetikumet och den resulterande blockadeffekten är dock oförutsägbar. Dessutom kan ESPB inte utföras med patienten i ryggläge och kan innebära tekniska utmaningar hos överviktiga patienter.
Det externa oblika interkostala planblocket (EOIB) är en nyligen föreslagen regional blockadsteknik för övre buken. Denna blockad innebär injicering av lokalt anestetikum i det ytliga fascieplanet mellan den externa oblika muskeln och interkostalmusklerna, vilket blockerar de anteriora grenarna och kutana grenarna av interkostalnerverna från T6-T10, vilket kan ge effektiv analgetik för områden med övre bukinsnitt.
Dock är nuvarande forskning om den smärtlindrande effekten av EOIB efter laparoskopisk radikal gastrektomi fortfarande begränsad, särskilt brist på högkvalitativa, prospektiva, randomiserade kontrollerade studier för att verifiera om EOIB kan uppnå smärtlindrande effekter som är jämförbara med ESPB. Därför använder denna studie en icke-underlägsenhets randomiserad kontrollerad studie för att verifiera att den postoperativa smärtlindrande effekten av EOIB inte är underlägsen ESPB, vilket ger fler alternativ för regionala analgetikstrategier vid laparoskopisk radikal gastrektomi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: lingzi Yin, Doctoral
- Telefonnummer: 86-951-674-3252
- E-post: eleven87670@163.com
Studieorter
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina
- Rekrytering
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- lingzi Yin, Doctoral
- Telefonnummer: 86-951-674-3252
- E-post: eleven87670@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år, klassificerade som ASA I–III, planerade för elektiv laparoskopisk radikal gastrektomi under allmän anestesi, som frivilligt deltog och lämnade skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
① Kronisk opioidberoende eller tidigare användning av analgetiska läkemedel i >3 månader;
Oförmåga att kommunicera på grund av svår demens, språkbarriärer eller terminal sjukdom;
- Anamnes på centrala och/eller perifera nervsystemsstörningar; ③ Svår njurinsufficiens (serumkreatinin >442 μmol/L eller krävande njurfunktionsersättning) eller svår leversvikt (Child-Pugh klass C); ④ Allergi mot lokalbedövningsmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ESPB
Efter att patienterna kommit in i operationssalen etablerades en intravenös linje, och Erector Spinae Plane Block utfördes under ultraljudsguidning.
|
Med patienten i lateral decubitusposition (kirurgisk sida uppåt) används en lågfrekvent konvex array-probe (2-5 MHz) för att utföra en sagittal skanning ungefär 2-3 cm lateral om processus spinosus på T8 eller T9.
Processus transversus och musculus erector spinae identifieras.
Med en out-of-plane-teknik förs en 21G, 100 mm blocknål fram till kontakt med processus transversus.
Nålen dras sedan tillbaka 1-2 mm för att placera dess spets i fascialplanet djup till musculus erector spinae och ytlig till processus transversus.
30 ml 0,375% ropivakain injiceras på varje sida för en bilateral administration.
|
|
Experimentell: EOIB
Efter att patienterna hade kommit in i operationssalen etablerades en intravenös linje, och External Oblique Intercostal Plane Block utfördes med ultraljudsstyrning.
|
Med patienten i ryggläge används en högfrekvent linjär sond (6-15 MHz) för att utföra en sagittal parasagittal snedscanning vid nivån av den 6:e revbenet, mellan den högra främre axillarlinjen och midklavikularlinjen.
De yttre snedbukmusklerna, mellanrevbensmusklerna och revbenen identifieras.
Med hjälp av en in-plan-teknik införs en 21G, 100 mm blocknål från ett superomedialt till inferolateral läge, med nåltippen placerad i planet mellan den yttre snedbukmusklerna och mellanrevbensmusklerna vid den kaudala kanten av det 6:e revbenet.
30 ml 0,375 % ropivakain injiceras på varje sida för en bilateral administrering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ opiatkonsumtion inom 24 timmar postoperativt
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
Kumulativ opioidkonsumtion inom 24 timmar postoperativt.
Omvandling till morfinekvivalent dos (mg)
|
24 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 2, 6, 12, 24, 48 och 72 timmar postoperativt
|
Smärta i vila och vid hostning kommer att bedömas med hjälp av numeriska skattningsskalan (NRS, 0-10) vid 2, 6, 12, 24, 48 och 72 timmar postoperativt. 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den starkaste smärtan.
|
2, 6, 12, 24, 48 och 72 timmar postoperativt
|
|
Återhämtningens kvalitet
Tidsram: 24, 48, 72 timmar efter operation
|
Den 15-punkts Quality of Recovery-skalan (QoR-15) användes för bedömning 24, 48 och 72 timmar postoperativt.
Ju högre poäng, desto bättre återhämtningskvalitet
|
24, 48, 72 timmar efter operation
|
|
sömnkvalitet
Tidsram: 24, 48, 72 timmar efter operationen
|
Sömnkvaliteten bedömdes med Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) på postoperativa nätter. 0 poäng representerar mycket dålig sömn, medan 100 poäng representerar mycket bra sömn
|
24, 48, 72 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Xinli Ni, Doctoral, 86-951-674-3252
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lingzi-2026-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .