Az EOIB vs ESPB hatása a posztoperatív fájdalomra laparoszkópos radikális gastrectomiában (EOIB AND ESPB)
Az ultrahangvezérelt külső ferde intercostalis blokk és az erector spinae sík blokk hatásainak összehasonlítása a posztoperatív fájdalomra laparoszkópos radikális gastrectomián
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos radikális gastrectomia (beleértve a subtotális és teljes gastrectomiát) a leggyakrabban alkalmazott műtéti megközelítés a gyomorrák kezelésében. Bár ez a technika kevésbé invazív, mint a hagyományos nyitott műtét, a betegek több mint 50%-a továbbra is mérsékelt vagy súlyos akut fájdalmat tapasztal a műtét utáni korai időszakban, ami az effektív posztoperatív fájdalomkezelést elengedhetetlenné teszi. A regionális idegblokkoló technikák a megbízható fájdalomcsillapító hatásuk és az opioidfogyasztás jelentős csökkentése miatt kulcsfontosságú összetevőivé váltak a posztoperatív analgéziának.
A musculus erector spinae síkblokk (ESPB) viszonylag biztonságos idegblokknak tekinthető a felső hasi műtétek fájdalomcsillapításában. Azonban a helyi érzéstelenítő szétterjedése és az ebből eredő blokkhatás kiszámíthatatlan. Ezenkívül az ESPB nem végezhető a beteg háton fekvő helyzetében, és elhízott betegeknél technikai kihívásokat jelenthet.
A musculus obliquus externus abdominis intercostalis síkblokk (EOIB) egy nemrég javasolt regionális blokk technika a felső has számára. Ez a blokk a helyi érzéstelenítő injektálását foglalja magában a musculus obliquus externus abdominis és az intercostalis izmok közötti felszíni fasciális síkba, ezzel blokkolva a T6-T10 intercostalis idegek anterior ramusait és bőrágait, ami hatékony fájdalomcsillapítást nyújthat a felső hasi metszéstérületek számára.
Mindazonáltal a jelenlegi kutatások az EOIB fájdalomcsillapító hatásáról a laparoszkópos radikális gastrectomia után korlátozottak, különösen hiányoznak a magas minőségű, prospektív, randomizált kontrollált tanulmányok annak igazolására, hogy az EOIB elérheti-e az ESPB-vel összehasonlítható fájdalomcsillapító hatásokat. Ezért ez a tanulmány nem-inferioritásos randomizált kontrollált vizsgálati tervezetet alkalmaz annak igazolására, hogy az EOIB posztoperatív fájdalomcsillapító hatása nem alacsonyabb az ESPB-énél, több lehetőséget nyújtva a regionális analgézis stratégiák számára a laparoszkópos radikális gastrectomiában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: lingzi Yin, Doctoral
- Telefonszám: 86-951-674-3252
- E-mail: eleven87670@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína
- Toborzás
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- lingzi Yin, Doctoral
- Telefonszám: 86-951-674-3252
- E-mail: eleven87670@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 évnél idősebb, ASA I–III besorolású betegek, elektív laparoszkópos radikális gasztrektómián átesők általános érzéstelenítés alatt, akik önkéntesen vettek részt és írásos tájékoztatott beleegyezést adtak.
Kizárási kritériumok:
① Krónikus opioidfüggőség vagy >3 hónapnál hosszabb ideig tartó fájdalomcsillapító gyógyszerek korábbi használata;
Súlyos demencia, nyelvi akadályok vagy végstádiumú betegség miatti kommunikáció képtelensége;
- Központi és/vagy perifériás idegrendszeri rendellenességek előzményei; ③ Súlyos veseelegtelenség (szérumkreatinin >442 µmol/L vagy vesepótló kezelést igénylő) vagy súlyos májelegtelenség (Child–Pugh C osztály); ④ Lokális érzéstelenítőszerekre való allergia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ESPB
A betegek műtőbe kerülését követően intravénás hozzáférést biztosítottak, majd ultrahang-vezérlés mellett Erector Spinae Plane Blokkot végeztek.
|
A beteget oldalra fektetve (műtéti oldal felül) egy alacsony frekvenciájú konvex array szondával (2-5 MHz) szagittális szkennelést végeznek körülbelül 2-3 cm-re a T8 vagy T9 csigolya tövétől oldalra.
Az áthajlító izmot és a gerincnyúlványt azonosítják. Out-of-plane technikával egy 21G, 100 mm-es blokk tűt addig vezetik előre, amíg az nem érintkezik a gerincnyúlvánnyal. Ezután a tűt 1-2 mm-rel visszahúzzák, hogy a hegye az áthajlító izom mély fasciális síkjában, a gerincnyúlvány felszíne felett helyezkedjen el. Mindkét oldalon 30 ml 0,375%-os ropivakaint injektálnak, kétoldali beadás esetén. |
|
Kísérleti: EOIB
A betegek műtőbe érkezése után intravénás hozzáférés biztosításra került, majd ultrahangos vezérlés mellett External Oblique Intercostal Plane Block végrehajtásra került.
|
A beteg háton fekvő helyzetében egy nagyfrekvenciás lineáris tömbszondát (6-15 MHz) használva végeznek szagittális paraszagittális ferde vizsgálatot a 6. borda szintjén, a jobb elülső hónaljvonal és a kulcscsont középvonala között.
Az külső ferde izmot, a bordaközi izmokat és a bordákat azonosítják.
Síkon belüli technikával egy 21G, 100 mm-es blokk tűt helyeznek be felső-belsőről alsó-külső irányba, a tű hegyét a külső ferde izom és a bordaközi izmok síkjában helyezve el a 6. borda farok felőli szélénél.
Minden oldalon 30 ml 0,375%-os ropivakaint adnak be, kétoldali alkalmazás esetén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kumulatív opioidfogyasztás a műtét utáni első 24 órában
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Kumulatív opioidfogyasztás a műtét utáni 24 órában.
Morfin ekvivalens dózisra (mg) való átszámítás |
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: 2, 6, 12, 24, 48 és 72 óra műtét után
|
A nyugalmi és köhögés közbeni fájdalmat a Numerikus Értékelési Skála (NRS, 0-10) segítségével értékelik a műtét utáni 2., 6., 12., 24., 48. és 72. órában. A 0 érték fájdalom hiányát, a 10 érték pedig a legnagyobb fájdalmat jelenti.
|
2, 6, 12, 24, 48 és 72 óra műtét után
|
|
A felépülés minősége
Időkeret: 24, 48, 72 órával a műtét után
|
A posztoperatív 24., 48. és 72. órában a 15 tételet tartalmazó Érsebésedés Minőség skálát (QoR-15) használták felmérésre.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a gyógyulás minősége
|
24, 48, 72 órával a műtét után
|
|
alvás minősége
Időkeret: 24, 48, 72 órával a műtét után
|
Az alvásminőséget a Richards-Campbell alvás kérdőív (RCSQ) segítségével értékelték a műtét utáni éjszakákon. 0 pont nagyon rossz alvást jelent, míg 100 pont nagyon jó alvást jelent
|
24, 48, 72 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xinli Ni, Doctoral, 86-951-674-3252
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lingzi-2026-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .