Effect van EOIB versus ESPB op postoperatieve pijn bij laparoscopische radicale gastrectomie (EOIB AND ESPB)
Effecten van echogeleide externe schuine intercostale blokkade versus erector spinae vlakblokkade op postoperatieve pijn bij laparoscopische radicale gastrectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische radicale gastrectomie (inclusief subtotale en totale gastrectomie) is de meest gebruikte chirurgische benadering voor maagkanker. Hoewel deze techniek minder invasief is dan traditionele open chirurgie, ervaart meer dan 50% van de patiënten nog steeds matige tot ernstige acute pijn in de vroege postoperatieve periode, waardoor effectieve postoperatieve pijnbestrijding essentieel is. Regionale zenuwblokkadetechnieken zijn een sleutelcomponent geworden van postoperatieve analgesie vanwege hun betrouwbare pijnstillende effect en aanzienlijke vermindering van opioïdenconsumptie.
Het erector spinae-vlakblok (ESPB) wordt beschouwd als een relatief veilige zenuwblokkade voor analgesie bij bovenbuikchirurgie. Echter, de verspreiding van het lokale anestheticum en het resulterende blokkerende effect zijn onvoorspelbaar. Bovendien kan ESPB niet worden uitgevoerd met de patiënt in rugligging en kan het technische uitdagingen opleveren bij obese patiënten.
Het externe oblique intercostale vlakblok (EOIB) is een recent voorgestelde regionale blokkadetechniek voor de bovenbuik. Deze blokkade omvat het injecteren van lokaal anestheticum in het oppervlakkige fasciale vlak tussen de externe oblique spier en de intercostale spieren, waardoor de voorste takken en cutane vertakkingen van de intercostale zenuwen van T6-T10 worden geblokkeerd, wat effectieve analgesie kan bieden voor bovenbuikincisiegebieden.
Desalniettemin blijft het huidige onderzoek naar het pijnstillende effect van EOIB na laparoscopische radicale gastrectomie beperkt, met name ontbreekt het aan hoogwaardige, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studies om te verifiëren of EOIB pijnstillende effecten kan bereiken die vergelijkbaar zijn met die van ESPB. Daarom hanteert deze studie een non-inferioriteit gerandomiseerde gecontroleerde studieopzet om te verifiëren dat het postoperatieve pijnstillende effect van EOIB niet inferieur is aan dat van ESPB, wat meer opties biedt voor regionale analgesiestrategieën bij laparoscopische radicale gastrectomie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: lingzi Yin, Doctoral
- Telefoonnummer: 86-951-674-3252
- E-mail: eleven87670@163.com
Studie Locaties
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China
- Werving
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Contact:
- lingzi Yin, Doctoral
- Telefoonnummer: 86-951-674-3252
- E-mail: eleven87670@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar, geclassificeerd als ASA I-III, gepland voor electieve laparoscopische radicale gastrectomie onder algehele anesthesie, die vrijwillig deelnamen en schriftelijk toestemmingsformulier hebben ondertekend.
Exclusiecriteria:
① Chronische opioïdeafhankelijkheid of eerder gebruik van pijnstillers gedurende >3 maanden;
Onvermogen om te communiceren door ernstige dementie, taalbarrières of terminale ziekte;
- Geschiedenis van centrale en/of perifere zenuwstelselaandoeningen; ③ Ernstig nierfalen (serumcreatinine >442 µmol/L of nierfunctievervangende therapie nodig) of ernstig leverfalen (Child-Pugh klasse C); ④ Allergie voor lokale anesthetica.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ESPB
Nadat patiënten de operatiekamer binnenkwamen, werd een intraveneuze lijn geplaatst en werd het Erector Spinae Plane Block uitgevoerd onder echogeleiding.
|
Met de patiënt in de laterale decubituspositie (operatieve zijde naar boven), wordt een laagfrequente convexe array-probe (2-5 MHz) gebruikt om een sagittale scan uit te voeren, ongeveer 2-3 cm lateraal van het doornuitsteeksel van T8 of T9.
Het dwarsuitsteeksel en de musculus erector spinae worden geïdentificeerd.
Met behulp van een out-of-plane techniek wordt een 21G, 100mm bloknaald voortgeschoven totdat contact wordt gemaakt met het dwarsuitsteeksel.
De naald wordt vervolgens 1-2 mm teruggetrokken om de punt ervan te positioneren in het fasciale vlak diep aan de musculus erector spinae en oppervlakkig aan het dwarsuitsteeksel.
30 ml van 0,375% ropivacaine wordt aan elke zijde geïnjecteerd, voor een bilaterale toediening.
|
|
Experimenteel: EOIB
Nadat patiënten de operatiekamer waren binnengegaan, werd een intraveneuze lijn aangelegd en werd een External Oblique Intercostal Plane Block uitgevoerd onder echogeleiding.
|
Met de patiënt in rugligging wordt een hoogfrequente lineaire array-probe (6-15 MHz) gebruikt om een sagittale parasagittale schuine scan uit te voeren ter hoogte van de 6e rib, tussen de rechter voorste oksellijn en de midclaviculaire lijn.
De musculus obliquus externus abdominis, de intercostale spieren en de ribben worden geïdentificeerd.
Met behulp van een in-plane techniek wordt een 21G, 100mm bloknaald ingebracht van superomediaal naar inferolateraal, waarbij de naaldpunt wordt gepositioneerd in het vlak tussen de musculus obliquus externus abdominis en de intercostale spieren aan de caudale rand van de 6e rib.
Er wordt aan elke zijde 30 ml 0,375% ropivacaine geïnjecteerd, voor een bilaterale toediening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve opioïdeconsumptie binnen 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Cumulatieve opioïdeconsumptie binnen 24 uur postoperatief.
Conversie naar morfine-equivalente dosis (mg) |
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 2, 6, 12, 24, 48 en 72 uur postoperatief
|
Pijn in rust en tijdens hoesten wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NRS, 0-10) op 2, 6, 12, 24, 48 en 72 uur postoperatief. 0 betekent geen pijn en 10 betekent de meeste pijn.
|
2, 6, 12, 24, 48 en 72 uur postoperatief
|
|
Kwaliteit van Herstel
Tijdsspanne: 24,48,72 uur na de operatie
|
De 15-item Quality of Recovery-schaal (QoR-15) werd gebruikt voor de beoordeling 24, 48 en 72 uur postoperatief.
Hoe hoger de score, hoe beter de herstelkwaliteit.
|
24,48,72 uur na de operatie
|
|
slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 24, 48, 72 uur na de operatie
|
De slaapkwaliteit werd beoordeeld met behulp van de Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) op postoperatieve nachten. 0 punten vertegenwoordigen zeer slechte slaap, terwijl 100 punten zeer goede slaap vertegenwoordigen
|
24, 48, 72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Xinli Ni, Doctoral, 86-951-674-3252
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lingzi-2026-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .