Efeito do EOIB vs ESPB na Dor Pós-Operatória na Gastrectomia Radical Laparoscópica (EOIB AND ESPB)
Efeitos do Bloqueio Intercostal Oblíquo Externo Guiado por Ultrassom Versus Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha na Dor Pós-Operatória em Gastrectomia Radical Laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A gastrectomia radical laparoscópica (incluindo gastrectomia subtotal e total) é a abordagem cirúrgica mais utilizada para o cancro gástrico. Embora esta técnica seja menos invasiva do que a cirurgia aberta tradicional, mais de 50% dos doentes ainda experienciam dor aguda moderada a grave no período pós-operatório inicial, tornendo a gestão eficaz da dor pós-operatória essencial. As técnicas de bloqueio nervoso regional tornaram-se um componente-chave da analgesia pós-operatória devido ao seu efeito analgésico fiável e à redução significativa do consumo de opióides.
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) é considerado um bloqueio nervoso relativamente seguro para a analgesia da cirurgia abdominal superior. No entanto, a propagação do anestésico local e o efeito de bloqueio resultante são imprevisíveis. Além disso, o ESPB não pode ser realizado com o doente em decúbito dorsal e pode apresentar desafios técnicos em doentes obesos.
O bloqueio do plano intercostal do oblíquo externo (EOIB) é uma técnica de bloqueio regional recentemente proposta para o abdómen superior. Este bloqueio envolve a injeção de anestésico local no plano fascial superficial entre o músculo oblíquo externo e os músculos intercostais, bloqueando assim os ramos anteriores e os ramos cutâneos dos nervos intercostais de T6 a T10, o que pode fornecer analgesia eficaz para as áreas de incisão abdominal superior.
No entanto, a investigação atual sobre o efeito analgésico do EOIB após gastrectomia radical laparoscópica permanece limitada, faltando particularmente estudos prospetivos, randomizados e controlados de alta qualidade para verificar se o EOIB pode alcançar efeitos analgésicos comparáveis aos do ESPB. Portanto, este estudo adota um desenho de ensaio controlado randomizado de não inferioridade para verificar que o efeito analgésico pós-operatório do EOIB não é inferior ao do ESPB, fornecendo mais opções para estratégias de analgesia regional em gastrectomia radical laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: lingzi Yin, Doctoral
- Número de telefone: 86-951-674-3252
- E-mail: eleven87670@163.com
Locais de estudo
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, China
- Recrutamento
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Contato:
- lingzi Yin, Doctoral
- Número de telefone: 86-951-674-3252
- E-mail: eleven87670@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos, classificados como ASA I-III, programados para gastrectomia radical laparoscópica eletiva sob anestesia geral, que participaram voluntariamente e forneceram consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
① Dependência crónica de opiáceos ou uso prévio de medicamentos analgésicos por >3 meses;
Incapacidade de comunicação devido a demência grave, barreiras linguísticas ou doença terminal;
- Histórico de distúrbios do sistema nervoso central e/ou periférico; ③ Insuficiência renal grave (creatinina sérica >442 μmol/L ou que necessite de terapia de substituição renal) ou insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh); ④ Alergia a anestésicos locais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ESPB
Depois de os doentes entrarem na sala de operações, foi estabelecida uma linha intravenosa e foi realizado um Bloco do Plano do Músculo Erector da Espinha sob orientação de ultrassom.
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Com o paciente em decúbito lateral (lado cirúrgico para cima), utiliza-se uma sonda convexa de baixa frequência (2-5 MHz) para realizar uma varredura sagital aproximadamente 2-3 cm lateral ao processo espinhoso de T8 ou T9.
Identificam-se o processo transverso e o músculo eretor da espinha.
Utilizando uma técnica fora do plano, avança-se uma agulha de bloqueio 21G, 100mm até fazer contacto com o processo transverso.
A agulha é então retraída 1-2 mm para posicionar a sua ponta no plano fascial profundo ao músculo eretor da espinha e superficial ao processo transverso.
30 ml de ropivacaína a 0,375% são injetados em cada lado, para uma administração bilateral.
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Experimental: EOIB
Depois de os pacientes entrarem na sala de operações, foi estabelecido um acesso intravenoso e foi realizado um Bloqueio do Plano Intercostal do Oblíquo Externo sob orientação ecográfica.
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Com o paciente em decúbito dorsal, uma sonda linear de alta frequência (6-15 MHz) é utilizada para realizar uma varredura sagital parasagital oblíqua ao nível da 6ª costela, entre a linha axilar anterior direita e a linha médio-clavicular.
O músculo oblíquo externo, os músculos intercostais e as costelas são identificados. Utilizando uma técnica no plano, uma agulha de bloqueio 21G, 100mm é inserida de uma direção súpero-medial para ínfero-lateral, com a ponta da agulha posicionada no plano entre o músculo oblíquo externo e os músculos intercostais na borda caudal da 6ª costela. 30ml de ropivacaína a 0,375% são injetados em cada lado, para uma administração bilateral. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo cumulativo de opióides nas 24 horas pós-operatórias
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Consumo cumulativo de opioides nas 24 horas pós-operatórias.
Conversão para dose equivalente de morfina (mg)
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: 2, 6, 12, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia
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A dor em repouso e durante a tosse será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS, 0-10) às 2, 6, 12, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia. 0 representa ausência de dor, e 10 representa a dor máxima.
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2, 6, 12, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia
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Qualidade de Recuperação
Prazo: 24, 48, 72 horas após a cirurgia
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A escala de 15 itens de Qualidade de Recuperação (QoR-15) foi utilizada para avaliação às 24, 48 e 72 horas pós-operatórias.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade da recuperação |
24, 48, 72 horas após a cirurgia
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qualidade do sono
Prazo: 24, 48, 72 horas após a cirurgia
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A qualidade do sono foi avaliada através do Questionário de Sono Richards-Campbell (RCSQ) nas noites pós-operatórias.0 pontos representam um sono muito mau, enquanto 100 pontos representam um sono muito bom
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24, 48, 72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xinli Ni, Doctoral, 86-951-674-3252
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lingzi-2026-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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