喘息悪化で救急外来を受診した患者の喘息専門医への紹介を促進する
2026年9月10日 更新者：Juan Carlos Cardet
喘息増悪で救急室を受診した患者に対する喘息専門医への紹介促進
この研究は、喘息発作で救急外来を受診した成人喘息患者が、その後のフォローアップケアを受けられる新しい方法を検証しています。 喘息で救急外来を受診する多くの人々は、その後喘息専門医を受診することはありません。専門医は、高度な吸入器や生物学的製剤などの治療を提供し、将来の発作を予防できる可能性があるにもかかわらずです。
本研究では、2つのアプローチを比較します。 一方のグループは、救急外来を退院する前に予約された喘息専門医との遠隔医療診察を受けます。 もう一方のグループは、通常のケアを受けます。通常のケアには、標準的な紹介状は含まれますが、予約された診察は含まれません。 すべての参加者は、退院時に標準的なコントローラー薬の処方を提供されます。
本研究が主に解明しようとしているのは、救急外来から直接遠隔医療診察を手配することで、3ヶ月以内に喘息専門医のフォローアップ診察を完了する患者の数が増えるかどうかです。 また、このアプローチが喘息コントロールの改善、救急外来再受診の減少、患者の喘息薬に対する理解と使用の向上に役立つかどうかも調査します。
この研究は、喘息専門医へのアクセスを改善し、頻繁に救急医療に依存する患者の喘息負担を軽減する実用的な方法を特定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amanda McNamara, BA, LPN
- 電話番号：813-396-2729
- メール：Alett1@usf.edu
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
- 募集
- Tampa General Hospital Emergency Room
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コンタクト：
- Hope Brunner, RN, BSN
- 電話番号：813-844-7289
- メール：hbrunner@tgh.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢≥18歳
- 喘息診断歴≥1年
- 喘息増悪で救急外来受診歴あり
- コントローラー療法中の持続性喘息
- 前年度に≥1回の喘息増悪歴あり
現在の喫煙者、電子タバコ使用者、大麻使用者は、COPDと診断されておらず、喫煙歴＜10パック年の場合に参加を許可します。
以下の条件を満たすCOPD患者の参加を許可します：
- 喫煙・電子タバコ・大麻使用経験のない方；または
- 登録12ヶ月以内に正常な肺機能検査（PFT；FEV1/FVC比＞70%）があり、喫煙歴＜10パック年の元・現在の喫煙者／電子タバコ使用者／大麻使用者；または
- 登録12ヶ月以内にPFTで閉塞性障害（FEV1/FVC比＜70%）を示すが、＞10%の急性気管支拡張薬反応性と正常な拡散能の両方を示し（PREPARE試験（15）で使用された基準よりも厳格）、かつ喫煙歴＜10パック年の現在または元の喫煙者／電子タバコ使用者／大麻使用者。
除外基準：
- 過去2年間に喘息専門医（アレルギー専門医または呼吸器専門医）による喘息診療を受けた患者
- 他の呼吸器疾患（例：COPD、間質性肺疾患など）の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
参加者は以下の2つの構成要素を受け取ります：
両群： • すべての参加者は、インフォームドコンセントに署名した後、ER退院時に1日2回のICS/LABA（フルチカゾン/サルメテロール）コントローラー療法の処方を提供されます。 これらの薬剤は喘息の標準的なケアです。 喘息関連の調査および研究固有の質問票、「薬剤の副作用（自由記述）」および「フォローアップケアに関する質問」は、ER受診時および3か月後のフォローアップ電話時に実施されます。 |
介入群に割り当てられた参加者は、退院前に救急部門から直接スケジュールされた喘息専門医のフォローアップ予約を受けます。
救急部門スタッフは、1～3週間以内にテレヘルス診療を手配するために専門クリニックに連絡します。
テレヘルス診療では、喘息症状、薬物使用、およびフォローアップケアのニーズに対応します。
介入群を含むすべての参加者は、退院時に標準的な吸入コルチコステロイド／長時間作用型β2作動薬コントローラー療法の処方箋を提供されます。
この介入は、積極的なスケジュール設定とテレヘルス提供を通じて専門医療へのアクセスを改善することに焦点を当てています。
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介入なし：通常ケア群
参加者は、EMRに基づくアレルギー外来への紹介を受け、自身の判断でテレヘルスまたは対面診察のいずれかを選択できます。 この紹介は、臨床的均衡を確保するために、3か月後のフォローアップ電話で提供されます。 両群： • すべての参加者は、インフォームドコンセントに署名した後、ER退院時に1日2回のICS/LABA（フルチカゾン/サルメテロール）コントローラー療法の処方を提供されます。 これらの薬剤は喘息の標準治療です。 喘息関連の調査と研究特有の質問票、「薬剤副作用（自由記述）」および「フォローアップケアに関する質問」は、ER受診時および3か月後のフォローアップ電話で実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急科退院後3ヶ月以内に喘息専門医フォローアップ訪問を完了した参加者の割合
時間枠：救急科退院後3ヶ月以内
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喘息専門医のフォローアップ診察の完了は、電子健康記録における記録を用いて評価されます。
参加者が救急科退院後3か月以内に、喘息専門医による遠隔医療または対面診察を完了したことが記録に示されている場合、その診察はカウントされます。
結果は、3か月の追跡調査期間中に適格な専門医診察を完了した各研究群の参加者の割合として報告されます。
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救急科退院後3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急部門退院後3か月以内に追加の喘息増悪を経験した参加者の割合
時間枠：救急部門退院後3か月以内
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二次的な喘息増悪は、退院後3ヶ月以内の喘息関連の救急科受診、入院、または全身性コルチコステロイドの必要性に関する電子健康記録の文書化を用いて特定されます。
アウトカムは、少なくとも1回の増悪を経験した参加者の割合として報告されます。
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救急部門退院後3か月以内
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喘息コントロールテスト（ACT）スコアのベースラインから3ヵ月後までの変化
時間枠：救急部門退院後3ヶ月以内
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喘息のコントロールは、喘息コントロールテスト（ACT）を用いて評価します。これは、5項目からなる検証済みの質問票で、スコアは5から25の範囲で、より高いスコアはより良好な喘息コントロールを示します。
結果は、ベースラインから3ヶ月までのACTスコアの変化として報告されます。
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救急部門退院後3ヶ月以内
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喘息症状効用指標（ASUI）による生活の質の改善
時間枠：緊急部門退院後3か月以内
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喘息症状ユーティリティ指数（ASUI）という11項目の質問票を用いて測定されます。これは救急外来受診時と3ヶ月後のフォローアップ時に実施されます。
要約スコアは連続値であり、0から1の範囲を取ります。
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緊急部門退院後3か月以内
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コントローラーへのアドヒアランス (MARS5)
時間枠：救急科退院後3ヶ月以内
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MARS5アンケートは、コントローラーなどの治療へのアドヒアランスを評価する5項目の自己報告式アンケートであり、5点（低い）から25点（高い）のスコアで評価します。
服用忘れ、用量変更、中止、または服用スキップなどの行動を測定し、スコアが高いほどアドヒアランスが高いことを示します。
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救急科退院後3ヶ月以内
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ER再診
時間枠：救急科退院後3ヶ月以内
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喘息のためのER再受診
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救急科退院後3ヶ月以内
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喘息による入院
時間枠：救急科退院後3か月以内
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喘息で入院している参加者。
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救急科退院後3か月以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ER受診後の喘息ケアに関する患者の主観的体験、構造化された質的インタビューを用いて評価
時間枠：救急科退院後3か月以内
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このアウトカムは、3ヶ月後のフォローアップコールで実施される、本研究のために開発された半構造化質的インタビューを用いて評価されます。 このツールには、ER受診後の参加者の主観的な喘息ケア体験を質的に評価するために設計された自由回答形式の質問が含まれています。 評価されるテーマには以下が含まれます：
回答は文字起こしされ、テーマ別にコード化されます。 測定単位は、各事前定義テーマを表現する参加者の数となります。 |
救急科退院後3か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Juan C Cardet, MD、University of South Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nurmagambetov T, Kuwahara R, Garbe P. The Economic Burden of Asthma in the United States, 2008-2013. Ann Am Thorac Soc. 2018 Mar;15(3):348-356. doi: 10.1513/AnnalsATS.201703-259OC.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043.
- Israel E, Cardet JC, Carroll JK, Fuhlbrigge AL, She L, Rockhold FW, Maher NE, Fagan M, Forth VE, Yawn BP, Arias Hernandez P, Kruse JM, Manning BK, Rodriguez-Louis J, Shields JB, Ericson B, Colon-Moya AD, Madison S, Coyne-Beasley T, Hammer GM, Kaplan BM, Rand CS, Robles J, Thompson O, Wechsler ME, Wisnivesky JP, McKee MD, Jariwala SP, Jerschow E, Busse PJ, Kaelber DC, Nazario S, Hernandez ML, Apter AJ, Chang KL, Pinto-Plata V, Stranges PM, Hurley LP, Trevor J, Casale TB, Chupp G, Riley IL, Shenoy K, Pasarica M, Calderon-Candelario RA, Tapp H, Baydur A, Pace WD. Reliever-Triggered Inhaled Glucocorticoid in Black and Latinx Adults with Asthma. N Engl J Med. 2022 Apr 21;386(16):1505-1518. doi: 10.1056/NEJMoa2118813. Epub 2022 Feb 26. PMID: 35213105; PMCID: PMC10367430.
- Most Recent National Asthma Data: Centers for Disease Control and Prevention; 2022 [Available from: https://www.cdc.gov/asthma/most_recent_national_asthma_data.htm.
- Ugalde IC, Ratigan A, Merriman C, Cui J, Ericson B, Busse P, Carroll JK, Casale T, Celedon JC, Coyne-Beasley T, Fagan M, Fuhlbrigge AL, Villarreal GG, Hernandez PA, Jariwala S, Kruse J, Maher NE, Manning B, Mosnaim G, Nazario S, Pace WD, Phipatanakul W, Pinto-Plata V, Riley I, Rodriguez-Louis J, Salciccioli J, Shenoy K, Shields JB, Tarabichi Y, Sosa BT, Wechsler ME, Wisnivesky J, Yawn B, Israel E, Cardet JC. Preference for and impact of telehealth vs in-person asthma visits among Black and Latinx adults. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023 Nov;131(5):614-627.e2. doi: 10.1016/j.anai.2023.07.012. Epub 2023 Jul 23.
- Maldonado-Puebla M, Akenroye A, Busby J, Cardet JC, Louisias M. Pharmacoequity in Allergy-Immunology: Disparities in Access to Medications for Allergic Diseases and Proposed Solutions in the United States and Globally. J Allergy Clin Immunol Pract. 2024 Feb;12(2):272-280. doi: 10.1016/j.jaip.2023.11.005. Epub 2023 Nov 10.
- Patadia R, Casale TB, Fowler J, Patel S, Cardet JC. Advancements in biologic therapy in eosinophilic asthma. Expert Opin Biol Ther. 2024 Apr;24(4):251-261. doi: 10.1080/14712598.2024.2342527. Epub 2024 Apr 23.
- Inselman JW, Jeffery MM, Maddux JT, Shah ND, Rank MA. Trends and Disparities in Asthma Biologic Use in the United States. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Feb;8(2):549-554.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2019.08.024. Epub 2019 Aug 28.
- Carr T, Tkacz J, Chung Y, Ambrose CS, Spahn J, Rane P, Wang Y, Lindsley AW, Lewing B, Burnette A. Gaps in Care Among Uncontrolled Severe Asthma Patients in the United States. J Allergy Clin Immunol Pract. 2024 Jul;12(7):1775-1782.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2024.03.018. Epub 2024 Mar 18.
- Ortega H, Bharmal N, Khatri S. Primary care referral patterns for patients with asthma: analysis of real-world data. J Asthma. 2023 Mar;60(3):609-615. doi: 10.1080/02770903.2022.2082308. Epub 2022 Jun 6.
- Yaghoubi M, Adibi A, Safari A, FitzGerald JM, Sadatsafavi M. The Projected Economic and Health Burden of Uncontrolled Asthma in the United States. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Nov 1;200(9):1102-1112. doi: 10.1164/rccm.201901-0016OC.
- Dean BB, Calimlim BC, Sacco P, Aguilar D, Maykut R, Tinkelman D. Uncontrolled asthma: assessing quality of life and productivity of children and their caregivers using a cross-sectional Internet-based survey. Health Qual Life Outcomes. 2010 Sep 8;8:96. doi: 10.1186/1477-7525-8-96.
- Taunk ST, Cardet JC, Ledford DK. Clinical implications of asthma endotypes and phenotypes. Allergy Asthma Proc. 2022 Sep 1;43(5):375-382. doi: 10.2500/aap.2022.43.220047.
- Ishmael L, Casale T, Cardet JC. Molecular Pathways and Potential Therapeutic Targets of Refractory Asthma. Biology (Basel). 2024 Aug 1;13(8):583. doi: 10.3390/biology13080583.
- Buhl R, Bel E, Bourdin A, Davila I, Douglass JA, FitzGerald JM, Jackson DJ, Lugogo NL, Matucci A, Pavord ID, Wechsler ME, Kraft M. Effective Management of Severe Asthma with Biologic Medications in Adult Patients: A Literature Review and International Expert Opinion. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022 Feb;10(2):422-432. doi: 10.1016/j.jaip.2021.10.059. Epub 2021 Nov 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月19日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ORIGINS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべてのIPD
IPD 共有時間枠
この研究の終結後、IPDおよび関連情報は15年間利用可能となります。
IPD 共有アクセス基準
データには固有の匿名化コードがラベル付けされます。 この研究または将来の関連研究に承認されたタンパ総合病院および南フロリダ大学のスタッフのみがデータにアクセスできます。 この研究では標本は収集されません。
開示リクエストは、主任研究者（PI）に次の住所で提出されます：
Dr. Juan Carlos Cardet, MD IRB研究番号 STUDY009146 409 Bayshore Blvd, 5階 タンパ, FL 33606
リクエストには以下の情報を含める必要があります：
- データ使用の目的
- 要求するデータの説明
- 予定されている将来の研究または分析
- 関連する契約（例：データ使用契約または材料譲渡契約）
必要な承認：
• PI承認：PIがリリースリクエストを審査し承認する必要があります。
データを取得できる者：
- 資格のある研究者：適切な資格と所属機関を持つ個人のみがデータを受け取ることができます。
- 外部協力者：正式な契約（例：IRB依存契約、データ使用契約）の対象である必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。