Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie liczby skierowań do specjalistów od astmy dla pacjentów przyjętych na izbie przyjęć z powodu zaostrzenia astmy

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Juan Carlos Cardet

Zwiększenie liczby skierowań do specjalistów od astmy dla pacjentów przyjętych na oddziale ratunkowym z powodu zaostrzenia astmy

Badanie to testuje nowy sposób pomocy dorosłym z astmą w uzyskaniu opieki kontrolnej po wizycie na oddziale ratunkowym (ER) z powodu ataku astmy. Wielu osób, które trafiają na oddział ratunkowy z powodu astmy, nigdy nie konsultuje się później ze specjalistą od astmy, mimo że specjaliści mogą zaoferować leczenie, takie jak zaawansowane inhalatory lub leki biologiczne, które mogą zapobiec przyszłym atakom.

Badanie porówna dwa podejścia. Jedna grupa otrzyma wizytę telemedyczną ze specjalistą od astmy, która zostanie zaplanowana przed opuszczeniem oddziału ratunkowego. Druga grupa otrzyma zwykłą opiekę, która zazwyczaj obejmuje standardowe skierowanie, ale bez zaplanowanej wizyty. Wszyscy uczestnicy otrzymają receptę na standardowe leki kontrolne przy wypisie.

Głównym pytaniem, na które badanie ma odpowiedzieć, jest to, czy zaplanowanie wizyty telemedycznej bezpośrednio z oddziału ratunkowego zwiększa liczbę pacjentów, którzy odbywają wizytę kontrolną u specjalisty od astmy w ciągu trzech miesięcy. Badanie przyjrzy się również, czy to podejście poprawia kontrolę astmy, zmniejsza powtarzające się wizyty na oddziale ratunkowym i pomaga pacjentom lepiej zrozumieć i stosować swoje leki na astmę.

Badanie to może pomóc w zidentyfikowaniu praktycznego sposobu na poprawę dostępu do specjalistów od astmy i zmniejszenie obciążenia astmą dla pacjentów, którzy często polegają na opiece ratunkowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Amanda McNamara, BA, LPN
  • Numer telefonu: 813-396-2729
  • E-mail: Alett1@usf.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Rozpoznanie astmy ≥1 rok
  • Wizyta na SOR z powodu zaostrzenia astmy
  • Uporczywa astma w terapii kontrolnej
  • ≥1 zaostrzenie astmy w poprzednim roku

Dopuszcza się obecnych palaczy, użytkowników e-papierosów i konopi, pod warunkiem że nie zdiagnozowano u nich POChP i mają historię palenia <10 paczkolat.

Dopuszcza się POChP, pod warunkiem że pacjenci:

  1. nigdy nie palili/nie używali e-papierosów/konopi; lub
  2. bądź byli lub są palaczami/użytkownikami e-papierosów/konopi z prawidłowymi wynikami badań czynnościowych płuc (PFT; stosunek FEV1/FVC >70%) w ciągu 12 miesięcy od rekrutacji i historią palenia <10 paczkolat; lub
  3. są obecnymi lub byłymi palaczami/użytkownikami e-papierosów/konopi z obturacją w PFT (stosunek FEV1/FVC <70%), ale wykazują JEDNOCZEŚNIE >10% ostrą odwracalność po lekach rozszerzających oskrzela ORAZ prawidłową zdolność dyfuzyjną, oba w ciągu 12 miesięcy od rekrutacji (surowsze kryteria niż w badaniu PREPARE (15) i historia palenia <10 paczkolat.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 2 lat konsultowali się ze specjalistą od astmy (alergologiem lub pulmonologiem) z powodu astmy
  • Rozpoznanie innych chorób płuc (np. POChP, śródmiąższowa choroba płuc itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ramienia

Uczestnicy otrzymają dwa elementy:

  1. Personel izby przyjęć (ER) bezpośrednio skontaktuje się z zespołem planującym wizyty u specjalisty astmy, aby umówić wizytę kontrolną w ciągu 1–3 tygodni.
  2. Wizyta kontrolna będzie przeprowadzona za pomocą telezdrowia (w tym rozmów telefonicznych) w celu oceny opieki kontrolnej i kontroli astmy u wszystkich uczestników.

Obie grupy:

• Wszyscy uczestnicy po podpisaniu świadomej zgody otrzymają przy wypisie z izby przyjęć receptę na dwukrotną dzienną terapię kontrolującą ICS/LABA (flutykazon/salmeterol).
Leki te są standardową opieką w astmie.

Ankiety dotyczące astmy oraz kwestionariusze specyficzne dla badania, „skutki uboczne leków (otwarte)” i „pytania dotyczące opieki kontrolnej” będą przeprowadzane podczas wizyty w izbie przyjęć oraz ponownie podczas 3-miesięcznej rozmowy telefonicznej kontrolnej.
Behawioralne: Skierowanie Telezdrowotne Inicjowane przez SOR
Uczestnicy przydzieleni do ramienia interwencyjnego otrzymają wizytę kontrolną u specjalisty od astmy, która zostanie zaplanowana bezpośrednio z oddziału ratunkowego przed wypisem. Personel oddziału ratunkowego skontaktuje się z kliniką specjalistyczną, aby zorganizować wizytę telezdrowotną w ciągu 1-3 tygodni. Wizyta telezdrowotna będzie dotyczyć objawów astmy, stosowania leków oraz potrzeb w zakresie opieki kontrolnej. Wszyscy uczestnicy, w tym ci w ramieniu interwencyjnym, otrzymają receptę na standardową terapię kontrolną za pomocą wziewnych kortykosteroidów/długo działających agonistów receptora beta przy wypisie. Interwencja koncentruje się na poprawie dostępu do opieki specjalistycznej poprzez proaktywne planowanie i dostarczanie telezdrowotne.
Brak interwencji: Grupa Standardowego Leczenia

Uczestnicy otrzymają skierowanie oparte na EMR do poradni alergologicznej, z możliwością wizyty telezdrowotnej lub osobistej według własnego uznania. To skierowanie zostanie zaoferowane podczas 3-miesięcznej rozmowy telefonicznej w celu zapewnienia klinicznej równowagi.

Oba ramiona:

• Wszyscy uczestnicy otrzymają receptę na dwukrotnie dzienną terapię kontrolującą ICS/LABA (flutykazon/salmeterol) przy wypisie z ER po podpisaniu świadomej zgody. Te leki są standardem opieki w astmie.

Ankiety związane z astmą i kwestionariusze specyficzne dla badania, "skutki uboczne leków (otwarte)" i "pytania dotyczące opieki kontrolnej" będą przeprowadzane podczas wizyty w ER i ponownie podczas 3-miesięcznej rozmowy telefonicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja uczestników, którzy odbyli wizytę kontrolną u specjalisty od astmy w ciągu 3 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego
Ocena wizyty kontrolnej u specjalisty astmy będzie przeprowadzana na podstawie dokumentacji w elektronicznej dokumentacji medycznej. Wizyta zostanie zaliczona, jeśli dokumentacja wykaże, że uczestnik odbył teleporadę lub wizytę osobiście u specjalisty astmy w ciągu 3 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego. Wynik będzie raportowany jako odsetek uczestników w każdej grupie badawczej, którzy odbyli kwalifikującą się wizytę u specjalisty w okresie 3-miesięcznej obserwacji.
W ciągu 3 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja uczestników doświadczających kolejnego zaostrzenia astmy w ciągu 3 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego
Wtórne zaostrzenie astmy zostanie zidentyfikowane na podstawie dokumentacji elektronicznej historii zdrowia dotyczącej wizyty na oddziale ratunkowym związanej z astmą, hospitalizacji lub potrzeby zastosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 3 miesięcy po wypisie.
Wynik zostanie zgłoszony jako odsetek uczestników doświadczających co najmniej jednego zaostrzenia.
W ciągu 3 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego
Zmiana wyniku testu kontroli astmy (ACT) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego
Kontrolę astmy będzie oceniać się za pomocą Testu Kontroli Astmy (ACT), zwalidowanego kwestionariusza składającego się z 5 pytań, w którym wynik może wynosić od 5 do 25 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę astmy.
Wynik zostanie przedstawiony jako zmiana wyniku ACT od wartości początkowej do 3 miesięcy.
W ciągu 3 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego
Poprawa jakości życia za pomocą Wskaźnika Użyteczności Objawów Astmy (ASUI)
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od wypisu z oddziału ratunkowego
Pomiar zostanie przeprowadzony za pomocą Indeksu Użyteczności Objawów Astmy (ASUI), kwestionariusza składającego się z 11 pytań, który będzie wypełniany podczas wizyty na SOR oraz w kontroli po trzech miesiącach.
Wynik podsumowujący ma charakter ciągły i mieści się w zakresie od 0 do 1.
W ciągu 3 miesięcy od wypisu z oddziału ratunkowego
Przestrzeganie stosowania leków kontrolerów (MARS5)
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego
Kwestionariusz MARS5 to 5-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, takich jak leki kontrolujące, z wynikami od 5 (niski) do 25 (wysoki). Mierzy on zachowania, takie jak zapominanie, modyfikowanie, przerywanie lub pomijanie dawek, przy czym wynik równy lub wyższy często wskazuje na wysokie przestrzeganie zaleceń.
W ciągu 3 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego
Powtarzające się wizyty na SOR
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego
Powtarzające się wizyty na SOR z powodu astmy
W ciągu 3 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego
Hospitalizacje z powodu astmy
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego
Uczestnicy hospitalizowani z powodu astmy.
W ciągu 3 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne doświadczenie pacjenta z opieką nad astmą po wizycie na SOR, oceniane za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od wypisu z oddziału ratunkowego

Wynik ten będzie oceniany za pomocą półustrukturyzowanego wywiadu jakościowego opracowanego na potrzeby tego badania, przeprowadzonego podczas rozmowy kontrolnej po 3 miesiącach.
Narzędzie obejmuje pytania otwarte zaprojektowane w celu jakościowej oceny subiektywnych doświadczeń uczestników w zakresie opieki nad astmą po wizycie na SOR.
Analizowane tematy obejmują:

  • Zamieszanie dotyczące schematu leczenia kontrolującego astmę
  • Inicjacja lub zalecenia dotyczące terapii biologicznej
  • Stosowanie leków kontrolujących
  • Zrozumienie diagnostyki
  • Czy uczestnicy zgłaszają otrzymanie informacji o możliwościach badań klinicznych w astmie

Odpowiedzi zostaną przetranskrybowane i zakodowane tematycznie.
Jednostką miary będzie liczba uczestników wyrażających każdy z predefiniowanych tematów.
W ciągu 3 miesięcy od wypisu z oddziału ratunkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Juan Carlos Cardet

Współpracownicy

Sanofi
University of South Florida
Tampa General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan C Cardet, MD, University of South Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORIGINS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane IPD i informacje pomocnicze będą dostępne przez 15 lat po zakończeniu tego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą oznaczane unikalnymi, zanonimizowanymi kodami. Dostęp do danych będą mieli wyłącznie upoważnieni pracownicy szpitala Tampa General Hospital oraz University of South Florida, zatwierdzeni do udziału w tym lub przyszłych pokrewnych badaniach. W ramach tego badania nie są pobierane żadne próbki.

Wnioski o udostępnienie danych należy składać do Głównego Badacza (PI) pod adresem:

Dr. Juan Carlos Cardet, MD Dla badania IRB nr STUDY009146 409 Bayshore Blvd, 5 piętro Tampa, FL 33606

Wniosek powinien zawierać następujące informacje:

  • Cel wykorzystania danych
  • Opis żądanych danych
  • Planowane przyszłe badania lub analizy
  • Wszelkie związane z tym umowy (np. Umowy o wykorzystaniu danych lub Umowy o przekazaniu materiałów)

Wymagane zatwierdzenia:

• Zatwierdzenie przez PI: Główny Badacz musi przejrzeć i zatwierdzić wniosek o udostępnienie.

Kto może uzyskać dane:

  • Kwalifikowani badacze: Dane mogą otrzymać wyłącznie osoby posiadające odpowiednie kwalifikacje i afiliację instytucjonalną.
  • Zewnętrzni współpracownicy: Muszą być objęci formalną umową (np. umową o współpracy IRB, dane

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj