Impulsando las Derivaciones a Especialistas en Asma para Pacientes Atendidos en la Sala de Emergencias por una Exacerbación del Asma
Aumento de las Derivaciones a Especialistas en Asma para Pacientes Atendidos en Urgencias por una Exacerbación Asmática
Este estudio está probando una nueva forma de ayudar a adultos con asma a obtener atención de seguimiento después de una visita a urgencias (ER) por un ataque de asma. Muchas personas que acuden a urgencias por asma nunca ven a un especialista en asma después, a pesar de que los especialistas pueden ofrecer tratamientos como inhaladores avanzados o medicamentos biológicos que pueden prevenir futuros ataques.
El estudio comparará dos enfoques. Un grupo recibirá una cita de telesalud con un especialista en asma que se programará para ellos antes de salir de urgencias. El otro grupo recibirá la atención habitual, que generalmente incluye una derivación estándar pero sin cita programada. A todos los participantes se les ofrecerá una receta para medicación de control estándar al alta.
La principal pregunta que el estudio pretende responder es si organizar una visita de telesalud directamente desde urgencias aumenta el número de pacientes que completan una cita de seguimiento con un especialista en asma dentro de los tres meses. El estudio también examinará si este enfoque mejora el control del asma, reduce las visitas repetidas a urgencias y ayuda a los pacientes a comprender y usar mejor sus medicamentos para el asma.
Esta investigación puede ayudar a identificar una forma práctica de mejorar el acceso a especialistas en asma y reducir la carga del asma para los pacientes que dependen con frecuencia de la atención de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda McNamara, BA, LPN
- Número de teléfono: 813-396-2729
- Correo electrónico: Alett1@usf.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Reclutamiento
- Tampa General Hospital Emergency Room
-
Contacto:
- Hope Brunner, RN, BSN
- Número de teléfono: 813-844-7289
- Correo electrónico: hbrunner@tgh.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Diagnóstico de asma ≥1 año
- Visitado en urgencias por exacerbación del asma
- Asma persistente en tratamiento de control
- ≥1 exacerbación de asma en el año anterior
Permitiremos fumadores actuales, vapeadores y consumidores de cannabis siempre que no hayan sido diagnosticados con EPOC y tengan un historial de tabaquismo <10 paquetes-año.
Permitiremos EPOC siempre que:
- nunca hayan sido fumadores/vapeadores/consumidores de cannabis; o
- fumadores/vapeadores/consumidores de cannabis anteriores o actuales con pruebas de función pulmonar (PFP; relación FEV1/FVC >70%) normales en los 12 meses previos al registro y un historial de tabaquismo <10 paquetes-año; o
- fumadores/vapeadores/consumidores de cannabis actuales o anteriores con obstrucción en las PFP (relación FEV1/FVC <70%) pero que demuestren AMBOS >10% de reversibilidad broncodilatadora aguda Y una capacidad de difusión normal, ambos en los 12 meses previos al registro (criterios más estrictos que los utilizados en el ensayo PREPARE (15) y un historial de tabaquismo <10 paquetes-año.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que hayan consultado a un especialista en asma (alergólogo o neumólogo) por asma en los últimos 2 años
- Diagnóstico de otras enfermedades pulmonares (por ejemplo, EPOC, enfermedad pulmonar intersticial, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Intervención
Los participantes recibirán dos componentes:
Ambos grupos: • A todos los participantes se les ofrecerá una prescripción de terapia de control con ICS/LABA (fluticasona/salmeterol) dos veces al día al alta de Urgencias, tras firmar el consentimiento informado. Estos medicamentos son el estándar de atención para el asma. Las encuestas relacionadas con el asma y los cuestionarios específicos del estudio, "efectos secundarios de la medicación (pregunta abierta)" y "preguntas sobre la atención de seguimiento", se administrarán durante la visita a Urgencias y de nuevo en la llamada telefónica de seguimiento a los 3 meses. |
Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán una cita de seguimiento con un especialista en asma que se programará directamente desde el servicio de urgencias antes del alta.
El personal del servicio de urgencias contactará con la clínica especializada para organizar una visita de telesalud en un plazo de 1 a 3 semanas.
La visita de telesalud abordará los síntomas del asma, el uso de medicamentos y las necesidades de seguimiento.
A todos los participantes, incluidos los del grupo de intervención, se les ofrecerá una receta para la terapia de control estándar con corticosteroides inhalados/agonistas beta de acción prolongada al alta.
La intervención se centra en mejorar el acceso a la atención especializada mediante la programación proactiva y la prestación de telesalud.
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Sin intervención: Brazo de Atención Habitual
Los participantes recibirán una derivación basada en el HCE a una clínica de alergología ambulatoria, con la opción de una visita por telemedicina o presencial a su discreción. Esta derivación se ofrecerá durante la llamada de seguimiento a los 3 meses para garantizar la equiprobabilidad clínica. Ambos grupos: • Todos los participantes recibirán una prescripción de terapia de control con ICS/LABA (fluticasona/salmeterol) dos veces al día al alta de urgencias después de firmar el consentimiento informado. Estos medicamentos son el estándar de atención para el asma. Las encuestas relacionadas con el asma y los cuestionarios específicos del estudio, "efectos secundarios de la medicación (pregunta abierta)" y "preguntas sobre el seguimiento" se administrarán durante la visita a urgencias y nuevamente en la llamada de seguimiento a los 3 meses. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes que completan una visita de seguimiento con un especialista en asma dentro de los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias
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La finalización de una visita de seguimiento con un especialista en asma se evaluará mediante la documentación en el historial clínico electrónico.
Una visita se contabilizará si el registro muestra que el participante completó una cita por telemedicina o presencial con un especialista en asma dentro de los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias.
El resultado se informará como la proporción de participantes en cada brazo del estudio que completaron una visita calificada con el especialista durante el período de seguimiento de 3 meses.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes que experimentan una exacerbación adicional del asma dentro de los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias
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Una exacerbación secundaria de asma se identificará mediante la documentación del historial clínico electrónico de una visita al departamento de emergencias relacionada con el asma, una hospitalización o la necesidad de corticosteroides sistémicos dentro de los 3 meses posteriores al alta.
El resultado se informará como la proporción de participantes que experimentan al menos una exacerbación. |
Dentro de los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias
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Cambio en la puntuación del Test de Control del Asma (ACT) desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias
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El control del asma se evaluará mediante la Prueba de Control del Asma (ACT), un cuestionario validado de 5 ítems con puntuaciones que van de 5 a 25, donde puntuaciones más altas indican un mejor control del asma.
El resultado se informará como el cambio en la puntuación ACT desde el inicio hasta los 3 meses.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias
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Mejora en la calidad de vida mediante el Índice de Utilidad de Síntomas de Asma (ASUI)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias
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La medida se tomará mediante el Índice de Utilidad de Síntomas de Asma (ASUI), un cuestionario de 11 ítems, administrado durante la visita a Urgencias y en el seguimiento a los tres meses.
La puntuación resumen es continua, con un rango de 0 a 1.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias
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Adherencia a los Controladores (MARS5)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias
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El cuestionario MARS5 es un cuestionario de autoinforme de 5 ítems que evalúa la adherencia a tratamientos como los controladores, con una puntuación de 5 (baja) a 25 (alta).
Mide comportamientos como olvidar, alterar, detener o saltarse dosis, y una puntuación de o a menudo indica una alta adherencia.
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias
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Visitas repetidas a urgencias
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias
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Repetidas visitas a urgencias por asma
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias
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Hospitalizaciones por asma
Periodo de tiempo: En los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias
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Participantes que están hospitalizados por asma.
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En los 3 meses posteriores al alta del servicio de urgencias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia subjetiva del paciente con la atención del asma después de la visita a urgencias, evaluada mediante una entrevista cualitativa estructurada
Periodo de tiempo: En los 3 meses siguientes al alta del servicio de urgencias
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Este resultado se evaluará mediante una entrevista cualitativa semiestructurada desarrollada para este estudio, que se llevará a cabo durante la llamada de seguimiento a los 3 meses. La herramienta incluye preguntas abiertas diseñadas para evaluar cualitativamente la experiencia subjetiva del participante en el cuidado del asma después de la visita a urgencias. Los temas evaluados incluyen:
Las respuestas se transcribirán y codificarán temáticamente. La unidad de medida será el número de participantes que expresen cada tema predefinido. |
En los 3 meses siguientes al alta del servicio de urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan C Cardet, MD, University of South Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nurmagambetov T, Kuwahara R, Garbe P. The Economic Burden of Asthma in the United States, 2008-2013. Ann Am Thorac Soc. 2018 Mar;15(3):348-356. doi: 10.1513/AnnalsATS.201703-259OC.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043.
- Israel E, Cardet JC, Carroll JK, Fuhlbrigge AL, She L, Rockhold FW, Maher NE, Fagan M, Forth VE, Yawn BP, Arias Hernandez P, Kruse JM, Manning BK, Rodriguez-Louis J, Shields JB, Ericson B, Colon-Moya AD, Madison S, Coyne-Beasley T, Hammer GM, Kaplan BM, Rand CS, Robles J, Thompson O, Wechsler ME, Wisnivesky JP, McKee MD, Jariwala SP, Jerschow E, Busse PJ, Kaelber DC, Nazario S, Hernandez ML, Apter AJ, Chang KL, Pinto-Plata V, Stranges PM, Hurley LP, Trevor J, Casale TB, Chupp G, Riley IL, Shenoy K, Pasarica M, Calderon-Candelario RA, Tapp H, Baydur A, Pace WD. Reliever-Triggered Inhaled Glucocorticoid in Black and Latinx Adults with Asthma. N Engl J Med. 2022 Apr 21;386(16):1505-1518. doi: 10.1056/NEJMoa2118813. Epub 2022 Feb 26. PMID: 35213105; PMCID: PMC10367430.
- Most Recent National Asthma Data: Centers for Disease Control and Prevention; 2022 [Available from: https://www.cdc.gov/asthma/most_recent_national_asthma_data.htm.
- Ugalde IC, Ratigan A, Merriman C, Cui J, Ericson B, Busse P, Carroll JK, Casale T, Celedon JC, Coyne-Beasley T, Fagan M, Fuhlbrigge AL, Villarreal GG, Hernandez PA, Jariwala S, Kruse J, Maher NE, Manning B, Mosnaim G, Nazario S, Pace WD, Phipatanakul W, Pinto-Plata V, Riley I, Rodriguez-Louis J, Salciccioli J, Shenoy K, Shields JB, Tarabichi Y, Sosa BT, Wechsler ME, Wisnivesky J, Yawn B, Israel E, Cardet JC. Preference for and impact of telehealth vs in-person asthma visits among Black and Latinx adults. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023 Nov;131(5):614-627.e2. doi: 10.1016/j.anai.2023.07.012. Epub 2023 Jul 23.
- Maldonado-Puebla M, Akenroye A, Busby J, Cardet JC, Louisias M. Pharmacoequity in Allergy-Immunology: Disparities in Access to Medications for Allergic Diseases and Proposed Solutions in the United States and Globally. J Allergy Clin Immunol Pract. 2024 Feb;12(2):272-280. doi: 10.1016/j.jaip.2023.11.005. Epub 2023 Nov 10.
- Patadia R, Casale TB, Fowler J, Patel S, Cardet JC. Advancements in biologic therapy in eosinophilic asthma. Expert Opin Biol Ther. 2024 Apr;24(4):251-261. doi: 10.1080/14712598.2024.2342527. Epub 2024 Apr 23.
- Inselman JW, Jeffery MM, Maddux JT, Shah ND, Rank MA. Trends and Disparities in Asthma Biologic Use in the United States. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Feb;8(2):549-554.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2019.08.024. Epub 2019 Aug 28.
- Carr T, Tkacz J, Chung Y, Ambrose CS, Spahn J, Rane P, Wang Y, Lindsley AW, Lewing B, Burnette A. Gaps in Care Among Uncontrolled Severe Asthma Patients in the United States. J Allergy Clin Immunol Pract. 2024 Jul;12(7):1775-1782.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2024.03.018. Epub 2024 Mar 18.
- Ortega H, Bharmal N, Khatri S. Primary care referral patterns for patients with asthma: analysis of real-world data. J Asthma. 2023 Mar;60(3):609-615. doi: 10.1080/02770903.2022.2082308. Epub 2022 Jun 6.
- Yaghoubi M, Adibi A, Safari A, FitzGerald JM, Sadatsafavi M. The Projected Economic and Health Burden of Uncontrolled Asthma in the United States. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Nov 1;200(9):1102-1112. doi: 10.1164/rccm.201901-0016OC.
- Dean BB, Calimlim BC, Sacco P, Aguilar D, Maykut R, Tinkelman D. Uncontrolled asthma: assessing quality of life and productivity of children and their caregivers using a cross-sectional Internet-based survey. Health Qual Life Outcomes. 2010 Sep 8;8:96. doi: 10.1186/1477-7525-8-96.
- Taunk ST, Cardet JC, Ledford DK. Clinical implications of asthma endotypes and phenotypes. Allergy Asthma Proc. 2022 Sep 1;43(5):375-382. doi: 10.2500/aap.2022.43.220047.
- Ishmael L, Casale T, Cardet JC. Molecular Pathways and Potential Therapeutic Targets of Refractory Asthma. Biology (Basel). 2024 Aug 1;13(8):583. doi: 10.3390/biology13080583.
- Buhl R, Bel E, Bourdin A, Davila I, Douglass JA, FitzGerald JM, Jackson DJ, Lugogo NL, Matucci A, Pavord ID, Wechsler ME, Kraft M. Effective Management of Severe Asthma with Biologic Medications in Adult Patients: A Literature Review and International Expert Opinion. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022 Feb;10(2):422-432. doi: 10.1016/j.jaip.2021.10.059. Epub 2021 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- asma
- exacerbación del asma
- telemedicina
- control del asma
- Sala de emergencias
- acceso a la atención
- los determinantes sociales de la salud
- telesalud
- corticosteroide inhalado
- barreras para el cuidado
- Prueba de control del asma
- Agonista Beta de Acción Prolongada
- Antagonista Muscarínico de Larga Duración
- Escala de Informe de Adherencia a la Medicación para el Asma
- Índice de Utilidad de Síntomas de Asma
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Asma
- Emergencias
Otros números de identificación del estudio
- ORIGINS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se etiquetarán con códigos únicos desidentificados. Solo el personal del Tampa General Hospital y de la University of South Florida autorizado en esta investigación o en investigaciones futuras relacionadas tendrá acceso a los datos. No se recogen especímenes para este estudio.
Las solicitudes de divulgación se enviarán al Investigador Principal (PI) en:
Dr. Juan Carlos Cardet, MD Para el estudio del IRB # STUDY009146 409 Bayshore Blvd, 5º piso Tampa, FL 33606
Las solicitudes deben incluir la siguiente información:
- Propósito del uso de los datos
- Descripción de los datos solicitados
- Investigación o análisis futuro previsto
- Cualquier acuerdo asociado (por ejemplo, Acuerdos de Uso de Datos o Acuerdos de Transferencia de Materiales)
Aprobaciones requeridas:
• Aprobación del PI: El PI debe revisar y aprobar la solicitud de divulgación.
Quién puede obtener datos:
- Investigadores cualificados: Solo las personas con credenciales apropiadas y afiliaciones institucionales pueden recibir datos.
- Colaboradores externos: Deben estar cubiertos por un acuerdo formal (por ejemplo, acuerdo de dependencia del IRB, datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .