为急诊室就诊的哮喘急性发作患者增加转诊至哮喘专科医生的机会
2026年9月10日 更新者：Juan Carlos Cardet
为在急诊室就诊的哮喘急性发作患者增加转诊至哮喘专科医生的机会
本研究旨在测试一种新方法，帮助成年哮喘患者在因哮喘发作前往急诊室（ER）就诊后获得后续护理。 许多因哮喘前往急诊室就诊的患者，此后从未看过哮喘专科医生，尽管专科医生可以提供先进的吸入器或生物制剂等治疗方法，这些方法可能预防未来的发作。
本研究将比较两种方法。 一组将在离开急诊室前，为他们安排与哮喘专科医生的远程医疗预约。 另一组将接受常规护理，通常包括标准转诊但不安排预约。 所有参与者在出院时都将获得标准控制药物的处方。
本研究旨在回答的主要问题是，从急诊室直接安排远程医疗访问是否会增加在三个月内完成与哮喘专科医生随访预约的患者数量。 研究还将探讨这种方法是否能改善哮喘控制、减少重复急诊就诊次数，并帮助患者更好地理解和使用他们的哮喘药物。
这项研究可能有助于确定一种实用方法，以改善哮喘专科医生的可及性，并减轻经常依赖紧急护理的患者的哮喘负担。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amanda McNamara, BA, LPN
- 电话号码：813-396-2729
- 邮箱：Alett1@usf.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33606
- 招聘中
- Tampa General Hospital Emergency Room
-
接触：
- Hope Brunner, RN, BSN
- 电话号码：813-844-7289
- 邮箱：hbrunner@tgh.org
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 哮喘诊断≥1年
- 因哮喘急性发作就诊于急诊室
- 接受控制治疗的持续性哮喘
- 前一年内≥1次哮喘急性发作
我们将允许当前吸烟者、电子烟使用者和大麻使用者参与，只要他们未被诊断为慢性阻塞性肺疾病且吸烟史<10包-年。
我们将允许慢性阻塞性肺疾病患者参与，只要他们符合以下条件：
- 从未吸烟/使用电子烟/使用大麻；或
- 前吸烟者或当前吸烟者/电子烟使用者/大麻使用者，在入组12个月内肺功能检查正常（PFT；FEV1/FVC比值>70%）且吸烟史<10包-年；或
- 当前或前吸烟者/电子烟使用者/大麻使用者，肺功能检查显示阻塞（FEV1/FVC比值<70%），但在入组12个月内同时满足以下两项条件：急性支气管扩张剂可逆性>10%且弥散功能正常（比PREPARE试验（15）使用的标准更严格），且吸烟史<10包-年。
排除标准：
- 过去2年内因哮喘就诊于哮喘专科医生（过敏科医生或呼吸科医生）的患者
- 诊断为其他肺部疾病（例如：慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
参与者将接受两个部分：
两组参与者： • 所有参与者在签署知情同意书后，将在急诊室出院时获得每日两次的ICS/LABA（氟替卡松/沙美特罗）控制治疗处方。这些药物是哮喘的标准治疗。 哮喘相关调查和研究特定问卷，“药物副作用（开放式问题）”和“后续护理问题”将在急诊室就诊期间以及3个月后的随访电话中进行。 |
被分配到干预组的参与者将在出院前直接从急诊科安排一次哮喘专科医生随访预约。
急诊科工作人员将联系专科诊所在1-3周内安排一次远程医疗访问。
远程医疗访问将讨论哮喘症状、药物使用和后续护理需求。
所有参与者，包括干预组的参与者，在出院时都将获得标准吸入性皮质类固醇/长效β2受体激动剂控制疗法的处方。
该干预措施的重点是通过主动预约和远程医疗提供来改善专科医疗服务的可及性。
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无干预：常规治疗组
参与者将获得一份基于电子病历的转诊，可前往过敏门诊就诊，并可自行选择远程医疗或面对面就诊。 该转诊将在3个月的随访电话中提供，以确保临床均势。 两组参与者： • 所有参与者在签署知情同意书后，将在急诊出院时获得每日两次的ICS/LABA（氟替卡松/沙美特罗）控制治疗处方。 这些药物是哮喘的标准治疗。 哮喘相关调查和特定研究问卷，包括“药物副作用（开放式）”和“随访护理问题”，将在急诊就诊期间以及3个月的随访电话中再次进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者在急诊科出院后3个月内完成哮喘专科随访的比例
大体时间：急诊出院后3个月内
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哮喘专科随访的就诊完成情况将通过电子健康记录中的文档进行评估。
若记录显示参与者在急诊出院后3个月内完成了与哮喘专科医生的远程医疗或面对面就诊，则该次就诊将被计入。
结果将以各研究组中在3个月随访期内完成符合条件专科就诊的参与者比例形式报告。
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急诊出院后3个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊科出院后3个月内经历额外哮喘恶化的参与者比例
大体时间：急诊出院后3个月内
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二次哮喘急性加重将通过电子健康记录中记载的出院后3个月内因哮喘相关的急诊就诊、住院或需要全身性皮质类固醇治疗来识别。
结果将报告为至少经历一次急性加重的参与者比例。
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急诊出院后3个月内
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从基线至3个月哮喘控制测试（ACT）评分的变化
大体时间：急诊出院后3个月内
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哮喘控制情况将使用哮喘控制测试（ACT）进行评估，这是一份经验证的5项问卷，评分范围为5至25分，分数越高表示哮喘控制越好。
结果将报告为从基线到3个月时ACT评分的变化。
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急诊出院后3个月内
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通过哮喘症状效用指数（ASUI）改善生活质量
大体时间：急诊出院后3个月内
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测量将通过哮喘症状效用指数（ASUI）进行，这是一份包含11个项目的问卷，在急诊就诊期间和三个月随访时进行管理。
总分是连续的，范围从0到1。
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急诊出院后3个月内
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控制器依从性 (MARS5)
大体时间：急诊出院后3个月内
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MARS5问卷是一个包含5个项目的自评问卷，用于评估对控制器等治疗方案的依从性，评分范围从5分（低）到25分（高）。
它测量诸如忘记服药、改变剂量、停止服药或跳过剂量等行为，得分或经常表明高依从性。
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急诊出院后3个月内
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重复急诊就诊
大体时间：急诊出院后3个月内
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哮喘反复急诊就诊
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急诊出院后3个月内
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哮喘住院治疗
大体时间：急诊出院后3个月内
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因哮喘住院的参与者。
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急诊出院后3个月内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者急诊就诊后哮喘护理的主观体验，通过结构化定性访谈评估
大体时间：急诊科出院后3个月内
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该结局将通过为本研究开发的半结构化定性访谈进行评估，在3个月随访电话中进行。 该工具包含开放式问题，旨在定性评估参与者在急诊就诊后对哮喘护理的主观体验。 评估的主题包括：
回答将被转录并进行主题编码。 测量单位将是表达每个预定义主题的参与者数量。 |
急诊科出院后3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan C Cardet, MD、University of South Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nurmagambetov T, Kuwahara R, Garbe P. The Economic Burden of Asthma in the United States, 2008-2013. Ann Am Thorac Soc. 2018 Mar;15(3):348-356. doi: 10.1513/AnnalsATS.201703-259OC.
- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043.
- Israel E, Cardet JC, Carroll JK, Fuhlbrigge AL, She L, Rockhold FW, Maher NE, Fagan M, Forth VE, Yawn BP, Arias Hernandez P, Kruse JM, Manning BK, Rodriguez-Louis J, Shields JB, Ericson B, Colon-Moya AD, Madison S, Coyne-Beasley T, Hammer GM, Kaplan BM, Rand CS, Robles J, Thompson O, Wechsler ME, Wisnivesky JP, McKee MD, Jariwala SP, Jerschow E, Busse PJ, Kaelber DC, Nazario S, Hernandez ML, Apter AJ, Chang KL, Pinto-Plata V, Stranges PM, Hurley LP, Trevor J, Casale TB, Chupp G, Riley IL, Shenoy K, Pasarica M, Calderon-Candelario RA, Tapp H, Baydur A, Pace WD. Reliever-Triggered Inhaled Glucocorticoid in Black and Latinx Adults with Asthma. N Engl J Med. 2022 Apr 21;386(16):1505-1518. doi: 10.1056/NEJMoa2118813. Epub 2022 Feb 26. PMID: 35213105; PMCID: PMC10367430.
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- Ugalde IC, Ratigan A, Merriman C, Cui J, Ericson B, Busse P, Carroll JK, Casale T, Celedon JC, Coyne-Beasley T, Fagan M, Fuhlbrigge AL, Villarreal GG, Hernandez PA, Jariwala S, Kruse J, Maher NE, Manning B, Mosnaim G, Nazario S, Pace WD, Phipatanakul W, Pinto-Plata V, Riley I, Rodriguez-Louis J, Salciccioli J, Shenoy K, Shields JB, Tarabichi Y, Sosa BT, Wechsler ME, Wisnivesky J, Yawn B, Israel E, Cardet JC. Preference for and impact of telehealth vs in-person asthma visits among Black and Latinx adults. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023 Nov;131(5):614-627.e2. doi: 10.1016/j.anai.2023.07.012. Epub 2023 Jul 23.
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- Buhl R, Bel E, Bourdin A, Davila I, Douglass JA, FitzGerald JM, Jackson DJ, Lugogo NL, Matucci A, Pavord ID, Wechsler ME, Kraft M. Effective Management of Severe Asthma with Biologic Medications in Adult Patients: A Literature Review and International Expert Opinion. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022 Feb;10(2):422-432. doi: 10.1016/j.jaip.2021.10.059. Epub 2021 Nov 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月19日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月6日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ORIGINS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的IPD
IPD 共享时间框架
IPD和支持信息将在本研究结束后提供15年。
IPD 共享访问标准
数据将被标记为独特的去识别化代码。 只有坦帕总医院和南佛罗里达大学授权参与此项或未来相关研究的工作人员才能访问这些数据。 本研究不收集任何样本。
数据发布请求应提交给以下地址的首席研究员（PI）：
Juan Carlos Cardet 博士，医学博士 IRB 研究编号 # STUDY009146 409 Bayshore Blvd, 5th Floor Tampa, FL 33606
请求应包含以下信息：
- 数据使用的目的
- 请求的数据描述
- 预期的未来研究或分析
- 任何相关协议（例如，数据使用协议或材料转移协议）
所需批准：
• PI 批准：PI 必须审查并批准发布请求。
谁可以获得数据：
- 合格的研究人员：只有具备适当资质和机构隶属关系的个人才能接收数据。
- 外部合作者：必须在正式协议（例如，IRB 依赖协议、数据...
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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