Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asztmás roham miatt a sürgősségi osztályon látott betegek asztmaszakorvoshoz történő továbbításának fokozása

2026. szeptember 10. frissítette: Juan Carlos Cardet

Az asztmás roham miatt sürgősségi osztályon kezelt betegek továbbításának fokozása asztmaszakértőhöz

Ez a tanulmány egy új módszert tesztel, amely segít az asztmás felnőtteknek a követő gondozásban egy asztmaroham utáni sürgősségi osztályi (SO) látogatás után. Sok ember, aki asztma miatt keresi fel a sürgősségi osztályt, soha nem lát asztmaszakembert később, annak ellenére, hogy a szakemberek olyan kezeléseket kínálhatnak, mint például fejlett inhalátorok vagy biológiai gyógyszerek, amelyek megelőzhetik a jövőbeli rohamokat.

A tanulmány két megközelítést hasonlít össze. Az egyik csoport egy távorvosi időpontot kap egy asztmaszakemberrel, amelyet még a sürgősségi osztály elhagyása előtt beütemeznek számukra. A másik csoport a szokásos ellátást kapja, amely általában egy szabványos beutalást tartalmaz, de nem ütemezett időpontot. Minden résztvevő számára felajánlják a szabványos kontroll gyógyszer receptjét a kórházból való távozáskor.

A tanulmány fő kérdése, hogy vajon a sürgősségi osztályról közvetlenül megszervezett távorvosi látogatás növeli-e a betegek számát, akik három hónapon belül teljesítenek egy követő időpontot egy asztmaszakemberrel. A tanulmány azt is vizsgálja, hogy ez a megközelítés javítja-e az asztma kontrollt, csökkenti-e az ismételt sürgősségi osztályi látogatásokat, és segít-e a betegeknek jobban megérteni és használni az asztmás gyógyszereiket.

Ez a kutatás segíthet azonosítani egy gyakorlati módot az asztmaszakemberekhez való hozzáférés javítására és az asztma terhelésének csökkentésére azoknál a betegeknél, akik gyakran támaszkodnak a sürgősségi ellátásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Amanda McNamara, BA, LPN
  • Telefonszám: 813-396-2729
  • E-mail: Alett1@usf.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Toborzás
        • Tampa General Hospital Emergency Room
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Asztma diagnózis ≥1 éve
  • Asztma roham miatt látott az ügyeletben
  • Fennálló asztma kontroll terápiával
  • ≥1 asztma roham az előző évben

Engedélyezzük a jelenlegi dohányosokat, e-cigarettázókat és kannabiszfelhasználókat, feltéve, hogy nem diagnosztizáltak nálluk COPD-t és a dohányzási anamnézis <10 csomagév.

Engedélyezzük a COPD-t, feltéve, hogy a betegek:

  1. soha nem dohányoztak/e-cigarettáztak/kannabiszt használtak; vagy
  2. korábbi vagy jelenlegi dohányosok/e-cigarettázók/kannabiszfelhasználók, akiknél a bevonástól számított 12 hónapon belül normális tüdőfunkciós tesztek (PFT; FEV1/FVC arány >70%) és <10 csomagév dohányzási anamnézis; vagy
  3. jelenlegi vagy korábbi dohányosok/e-cigarettázók/kannabiszfelhasználók, akiknél a tüdőfunkciós teszteken obstrukció van (FEV1/FVC arány <70%), de akik a bevonástól számított 12 hónapon belül BIZONYÍTJÁK MIND a >10%-os akut bronchodilatátor reverzibilitást, MIND a normális diffúziós kapacitást (szigorúbb kritériumok, mint a PREPARE vizsgálatban (15) használtak) és <10 csomagév dohányzási anamnézis.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki az elmúlt 2 évben asztma miatt asztma szakorvosnál (allergológusnál vagy pulmonológusnál) volt
  • Egyéb tüdőbetegségek diagnózisa (pl. COPD, intersticiális tüdőbetegség stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós Kar

A résztvevők két összetevőt kapnak:

  1. A sürgősségi osztály (ER) személyzete közvetlenül kapcsolatba lép az asztmaszakértő ütemező csapatával, hogy 1-3 héten belül kövessék fel a követő időpontot.
  2. A követő időpont távgyógyítási úton (beleértve a telefonhívásokat) történik, hogy felmérjék az összes résztvevő utógondozását és asztmakontrollját.

Mindkét csoport:

• Minden résztvevő számára felajánlják a kétszer napi ICS/LABA (flutikazon/szalmeterol) kontrollterápiás receptet az ER-ből történő elbocsátáskor a tájékoztatott beleegyezés aláírása után. Ezek a gyógyszerek az asztma szokásos kezelésének részei.

Az asztmával kapcsolatos felméréseket és a tanulmányhoz kapcsolódó kérdőíveket, „gyógyszer mellékhatások (nyitott végű)” és „utógondozási kérdések” az ER látogatás során, majd a 3 hónapos követő telefonhívás során is kitöltik.
Viselkedési: ER-kezdeményezett távorvosi beutalás
A beavatkozási csoportba sorolt résztvevők egy asztmaspecialista követő időpontot kapnak, amelyet közvetlenül a baleseti osztályról ütemeznek a távozás előtt. A baleseti osztály személyzete felveszi a kapcsolatot a szakrendeléssel, hogy egy távgyógyászati látogatást egyeztessen 1-3 héten belül. A távgyógyászati látogatás az asztma tüneteit, a gyógyszerhasználatot és az utógondozási igényeket fogja kezelni. Minden résztvevő, beleértve a beavatkozási csoportba tartozókat is, kap egy receptet a standard inhalált kortikoszteroid/hosszú hatású béta-agonisták kontrollterápiájára a távozáskor. A beavatkozás a szakellátáshoz való hozzáférés javítására összpontosít a proaktív ütemezés és a távgyógyászati szolgáltatás révén.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás ág

A résztvevők EMR-alapú beutalót kapnak egy szakrendelő allergológiai klinikára, lehetőség szerint telemedicina vagy személyes látogatás választásával. Ez a beutaló a 3 hónapos utókövetési telefonhívás során kerül felajánlásra, hogy biztosítsák a klinikai egyensúlyt.

Mindkét csoport:

• Minden résztvevő kapni fog gyógyszeres receptet naponta kétszeri ICS/LABA (flutikazon/szalmeterol) kontrollterápiára az ER-ből történő elbocsátáskor, az informált beleegyezés aláírása után. Ezek a gyógyszerek az asztma szokásos kezelésének részei.

Az asztmával kapcsolatos felmérések és a kutatás-specifikus kérdőívek, a „gyógyszeres mellékhatások (nyílt végű)” és az „utókezelési kérdések” az ER látogatás során, majd a 3 hónapos utókövetési telefonhívás során kerülnek felvételre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akik asztmaszakértői kontrollvizsgálaton vesznek részt a sürgősségi ellátásból történt elbocsátást követő 3 hónapon belül
Időkeret: A sürgősségi osztályról történő elbocsátást követő 3 hónapon belül
Az asztmaszakértői utókövetési látogatás teljesítését az elektronikus egészségügyi nyilvántartás dokumentációja alapján értékelik. Egy látogatás akkor kerül beszámításra, ha a nyilvántartás azt mutatja, hogy a résztvevő teljesített egy távgyógyászati vagy személyes találkozót egy asztmaszakértővel a sürgősségi osztályról történő elbocsátást követő 3 hónapon belül. Az eredményt az egyes vizsgálati csoportok azon résztvevőinek arányaként jelentik, akik teljesítettek egy minősítő szakorvosi látogatást a 3 hónapos utókövetési időszak alatt.
A sürgősségi osztályról történő elbocsátást követő 3 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akik további asztma rohamot tapasztalnak a sürgősségi osztályról történő elbocsátást követő 3 hónapon belül
Időkeret: A sürgősségi osztályról történő elbocsátást követő 3 hónapon belül
A másodlagos asztma kiváltó esemény az elektronikus egészségügyi nyilvántartás dokumentációján keresztül lesz azonosítva, amely asztmával kapcsolatos sürgősségi osztályi látogatást, kórházi kezelést vagy a kiürítést követő 3 hónapon belül szükséges szisztémás kortikoszteroid igényt rögzít. Az eredményt azon résztvevők arányaként jelentik, akik legalább egy kiváltó eseményt tapasztaltak.
A sürgősségi osztályról történő elbocsátást követő 3 hónapon belül
Az Asthmacontroll-teszt (ACT) pontszám változása a kiindulástól a 3. hónapig
Időkeret: A sürgősségi osztályról történő elbocsátástól számított 3 hónapon belül
Az asztmakontroll értékelésére az Asthmakontroll Teszt (ACT) kerül felhasználásra, amely egy validált, 5 tételekből álló kérdőív, 5-től 25-ig terjedő pontszámtartománnyal, ahol a magasabb pontszámok jobb asztmakontrollt jeleznek. Az eredményt az ACT pontszám változásaként jelentik a kiindulási állapothoz képest 3 hónap után.
A sürgősségi osztályról történő elbocsátástól számított 3 hónapon belül
Az életminőség javítása az Asztma Tünet Hasznossági Index (ASUI) segítségével
Időkeret: A sürgősségi osztályról történő elbocsátástól számított 3 hónapon belül
Az Asthma Symptom Utility Index (ASUI) nevű 11 kérdéses kérdőív segítségével történik a mérés, amelyet a sürgősségi ellátás során és a három hónapos utókövetéskor töltöttek ki. Az összegző pontszám folytonos, 0 és 1 között változik.
A sürgősségi osztályról történő elbocsátástól számított 3 hónapon belül
Betartás a kontrollerekhez (MARS5)
Időkeret: A sürgősségi osztályról történő elbocsátástól számított 3 hónapon belül
A MARS5 kérdőív egy 5 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a kezelésekhez való ragaszkodást értékeli, például a kontrollerekét, 5-től (alacsony) 25-ig (magas) terjedő pontozással. Olyan viselkedéseket mér, mint az elfelejtés, a módosítás, a leállítás vagy az adagok kihagyása, ahol a pontszám vagy a gyakoriság magas ragaszkodást jelez.
A sürgősségi osztályról történő elbocsátástól számított 3 hónapon belül
Ismételt sürgősségi ellátások
Időkeret: A sürgősségi osztályról történő elbocsátást követő 3 hónapon belül
Ismétlődő sürgősségi látogatások asztmára
A sürgősségi osztályról történő elbocsátást követő 3 hónapon belül
Asztma miatti kórházi kezelések
Időkeret: A sürgősségi osztályról történt elbocsátást követő 3 hónapon belül
A résztvevők, akiket asztmával kórházba szállítottak.
A sürgősségi osztályról történt elbocsátást követő 3 hónapon belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg szubjektív tapasztalatai az asztmás ellátással kapcsolatban az intenzív osztályos látogatás után, strukturált minőségi interjúval felmérve
Időkeret: A sürgősségi osztályról történő elbocsátástól számított 3 hónapon belül

Ezt az eredményt egy erre a tanulmányra kifejlesztett félig strukturált kvalitatív interjúval értékeljük, amelyet a 3 hónapos követő hívás során végeznek. Az eszköz nyitott végű kérdéseket tartalmaz, amelyek a résztvevők asztmás ellátással kapcsolatos szubjektív tapasztalatának kvalitatív értékelésére szolgálnak a sürgősségi ellátás után. Az értékelt témák közé tartoznak:

  • Zavar az asztma kontrollterápiás kezelésrendszerrel kapcsolatban
  • Biológiai terápia kezdeményezése vagy ajánlása
  • Kontroll gyógyszer használata
  • Diagnosztikai munkafolyamat megértése
  • Hogy a résztvevők arról számolnak-e be, hogy tájékoztatást kaptak-e az asztmával kapcsolatos klinikai kutatási lehetőségekről

A válaszokat leírással rögzítik és tematikusan kódolják. A mértékegység az egyes előre meghatározott témákat kifejező résztvevők száma lesz.
A sürgősségi osztályról történő elbocsátástól számított 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Juan Carlos Cardet

Együttműködők

Sanofi
University of South Florida
Tampa General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan C Cardet, MD, University of South Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORIGINS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összegyűjtött IPD

IPD megosztási időkeret

Az IPD és a támogató információk 15 évig lesznek elérhetők a vizsgálat befejezése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat egyedi, azonosítatlan kódokkal jelölik majd meg. Csak a Tampa General Hospital és a Dél-Floridai Egyetem ezen vagy jövőbeli kapcsolódó kutatásokra felhatalmazott munkatársai férhetnek hozzá az adatokhoz. Ehhez a tanulmányhoz nem gyűjtenek mintákat.

A kiadási kérelmeket a fővizsgálónak (PI) kell benyújtani a következő címen:

Dr. Juan Carlos Cardet, MD IRB tanulmány számára: STUDY009146 409 Bayshore Blvd, 5. emelet Tampa, FL 33606

A kérelmeknek tartalmazniuk kell a következő információkat:

  • Az adatfelhasználás célja
  • A kért adatok leírása
  • A tervezett jövőbeli kutatás vagy elemzés
  • Bármely kapcsolódó megállapodás (pl. Adatfelhasználási Megállapodások vagy Anyagátviteli Megállapodások)

Szükséges jóváhagyások:

• Fővizsgáló (PI) jóváhagyása: A fővizsgálónak át kell tekintenie és jóvá kell hagynia a kiadási kérelmet.

Ki szerezhet adatokat:

  • Képesített kutatók: Csak a megfelelő hitelesítéssel és intézményi tagsággal rendelkező személyek kaphatnak adatokat.
  • Külső együttműködők: Hivatalos megállapodás (pl. IRB megbízási megállapodás, adatvédelmi megállapodás) alatt kell állniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel