Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka remisserna till astmaspecialister för patienter som har vårdats på akutmottagningen för en astmaförvärring

10 september 2026 uppdaterad av: Juan Carlos Cardet

Att öka remisserna till astmaspecialister för patienter som har besökt akutmottagningen för en astmaförsämring

Denna studie testar ett nytt sätt att hjälpa vuxna med astma att få uppföljningsvård efter ett besök på akutmottagningen (ER) för ett astmaanfall. Många som kommer till akutmottagningen för astma träffar aldrig en astmaspecialist efteråt, trots att specialister kan erbjuda behandlingar som avancerade inhalatorer eller biologiska läkemedel som kan förhindra framtida anfall.

Studien kommer att jämföra två tillvägagångssätt. En grupp kommer att få ett telehälsomöte med en astmaspecialist som bokas för dem innan de lämnar akutmottagningen. Den andra gruppen kommer att få den vanliga vården, som vanligtvis inkluderar en standardremiss men inget schemalagt möte. Alla deltagare kommer att erbjudas ett recept på standardbehandlingsmedicin vid utskrivning.

Huvudfrågan som studien syftar till att besvara är om arrangemang av ett telehälsomöte direkt från akutmottagningen ökar antalet patienter som genomför ett uppföljningsmöte med en astmaspecialist inom tre månader. Studien kommer också att undersöka om detta tillvägagångssätt förbättrar astmakontrollen, minskar återkommande besök på akutmottagningen och hjälper patienter att bättre förstå och använda sina astmaläkemedel.

Denna forskning kan bidra till att identifiera ett praktiskt sätt att förbättra tillgången till astmaspecialister och minska astmabördan för patienter som ofta är beroende av akutvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Amanda McNamara, BA, LPN
  • Telefonnummer: 813-396-2729
  • E-post: Alett1@usf.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Rekrytering
        • Tampa General Hospital Emergency Room
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Astmadiagnos ≥1 år
  • Besökt akutmottagning för astmaförvärring
  • Persisterande astma med kontrollerande behandling
  • ≥1 astmaförvärring under föregående år

Vi tillåter nuvarande rökare, e-cigarettanvändare och cannabisbrukare så länge de inte har diagnostiserats med KOL och har en rökhistorik <10 pack-år.

Vi tillåter KOL så länge de är:

  1. aldrig rökt/använt e-cigaretter/cannabis; eller
  2. tidigare eller nuvarande rökare/e-cigarettanvändare/cannabisbrukare med normala lungfunktionstester (LFT; FEV1/FVC-kvot >70%) inom 12 månader från inskrivning och rökhistorik <10 pack-år; eller
  3. nuvarande eller tidigare rökare/e-cigarettanvändare/cannabisbrukare med obstruktion på LFT (FEV1/FVC-kvot <70%) men som uppvisar BÅDE >10% akut bronkodilatorreversibilitet OCH normal diffusionskapacitet båda inom 12 månader från inskrivning (strängare kriterier än de som användes i PREPARE-studien (15) och rökhistorik <10 pack-år.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som har besökt en astmaspecialist (allergolog eller pulmonolog) för astma under de senaste 2 åren
  • Diagnos av andra lungsjukdomar (t.ex. KOL, interstitiell lungsjukdom, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm

Deltagare kommer att få två komponenter:

  1. Akutmottagningens (ER) personal kommer direkt att kontakta astmaspecialistens schemaläggningsteam för att ordna en uppföljningstid inom 1-3 veckor.
  2. Uppföljningstiden kommer att genomföras via telehälsa (inklusive telefonsamtal) för att bedöma uppföljningsvård och astmakontroll för alla deltagare.

Båda armarna:

• Alla deltagare kommer att erbjudas ett recept för två gånger daglig ICS/LABA (flutikason/salmeterol) kontrollerande terapi vid utskrivning från akutmottagningen efter att ha undertecknat informerat samtycke. Dessa läkemedel är standardvård för astma.

Astmarelaterade enkäter och studiespecifika frågeformulär, "läkemedelsbiverkningar (öppna frågor)" och "frågor om uppföljningsvård" kommer att administreras under besöket på akutmottagningen och återigen vid det 3-månaders uppföljningstelefonsamtalet.
Beteende: ER-inlett telehälsoreferens
Deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att få en uppföljningsbesök hos en astmaspecialist som schemaläggs direkt från akutmottagningen före utskrivning. Personal på akutmottagningen kommer att kontakta specialkliniken för att ordna ett telehälsomöte inom 1-3 veckor. Telehälsomötet kommer att behandla astmasymptom, läkemedelsanvändning och behov av uppföljningsvård. Alla deltagare, inklusive de i interventionsgruppen, kommer att erbjudas ett recept på standardinhalationskortikosteroid/långverkande beta-agonist-kontrollerande terapi vid utskrivning. Interventionen fokuserar på att förbättra tillgången till specialistsjukvård genom proaktiv schemaläggning och telehälsoutbud.
Inget ingripande: Vanlig vårdarm

Deltagarna kommer att få en EMR-baserad remiss till en allergimottagning, med möjlighet till ett digitalt eller personligt besök efter eget gottfinnande. Denna remiss kommer att erbjudas under uppföljningssamtalet efter 3 månader för att säkerställa klinisk jämvikt.

Båda armarna:

• Alla deltagare kommer att erbjudas ett recept för daglig tvågångsdos av ICS/LABA (flutikason/salmeterol) som kontrollerande terapi vid akutmottagningens utskrivning efter att ha skrivit under informerat samtycke. Dessa läkemedel är standardbehandling för astma.

Astmarelaterade enkäter och studiespecifika frågeformulär, "läkemedelsbiverkningar (öppna frågor)" och "uppföljningsvårdsfrågor" kommer att administreras under akutmottagningens besök och igen vid uppföljningssamtalet efter 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som genomför ett uppföljningsbesök hos astmaspecialist inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagning
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagningen
Genomförandet av ett uppföljningsbesök hos en astmaspecialist kommer att bedömas med hjälp av dokumentation i den elektroniska journalen. Ett besök kommer att räknas om journalen visar att deltagaren genomfört ett telehälsomöte eller ett personligt möte med en astmaspecialist inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagningen. Resultatet kommer att rapporteras som andelen deltagare i varje studiearm som genomfört ett kvalificerat specialistbesök under 3-månaders uppföljningsperioden.
Inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som upplever en ytterligare astmaförvärring inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagningen
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagningen
En sekundär astmaförvärring kommer att identifieras med hjälp av elektronisk dokumentation i journalen av ett astmarelaterat besök på akutmottagningen, sjukhusinläggelse eller behov av systemiska kortikosteroider inom 3 månader efter utskrivning. Resultatet kommer att rapporteras som andelen deltagare som upplever minst ett förvärringstillfälle.
Inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagningen
Förändring i Asthma Control Test (ACT)-poäng från baslinje till 3 månader
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagningen
Astmakontroll kommer att bedömas med hjälp av Astmakontrolltestet (ACT), ett validerat frågeformulär med 5 punkter där poängen varierar från 5 till 25, där högre poäng indikerar bättre astmakontroll. Resultatet kommer att rapporteras som förändringen i ACT-poäng från baslinjen till 3 månader.
Inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagningen
Förbättring av livskvalitet via Asthma Symptom Utility Index (ASUI)
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagningen
Mätning kommer att göras genom Asthma Symptom Utility Index (ASUI), ett 11-punkts frågeformulär, som administreras under akutmottagningstillfället och vid tre månaders uppföljning. Sammanfattningspoängen är kontinuerlig och varierar från 0 till 1.
Inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagningen
Följsamhet till kontrollapparater (MARS5)
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagning
MARS5-frågeformuläret är ett självrapporteringsformulär med 5 frågor som utvärderar följsamhet till behandlingar som kontrollpreparat, med poäng från 5 (låg) till 25 (hög). Det mäter beteenden som att glömma, ändra, sluta eller hoppa över doser, där en poäng på eller ofta indikerar hög följsamhet.
Inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagning
Återkommande akutmottagning
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagningen
Återkommande akutmottagningsbesök för astma
Inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagningen
Astma-inläggningar
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagningen
Deltagare som är inlagda för astma.
Inom 3 månader efter utskrivning från akutmottagningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens subjektiva upplevelse av astmavård efter akutmottagning, bedömd med en strukturerad kvalitativ intervju
Tidsram: Inom 3 månader från akutmottagningens utskrivning

Detta utfall kommer att bedömas med hjälp av en semistrukturerad kvalitativ intervju som utvecklats för denna studie, genomförd vid 3-månadersuppföljningssamtalet. Verktyget inkluderar öppna frågor utformade för att kvalitativt utvärdera deltagarnas subjektiva erfarenhet av astmavård efter akutmottagningsbesöket. Teman som bedöms inkluderar:

  • Förvirring om astmakontrollerterapiregimen
  • Inledning av eller rekommendationer om biologisk terapi
  • Användning av kontrollmedicin
  • Förståelse för diagnostisk utredning
  • Om deltagarna rapporterar att de erbjudits information om kliniska forskningsmöjligheter inom astma

Svar kommer att transkriberas och tematiskt kodas. Måttenheten kommer att vara antalet deltagare som uttrycker varje fördefinierat tema.
Inom 3 månader från akutmottagningens utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Juan Carlos Cardet

Samarbetspartners

Sanofi
University of South Florida
Tampa General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Juan C Cardet, MD, University of South Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Första postat (Faktisk)

9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ORIGINS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad IPD

Tidsram för IPD-delning

IPD och stödjande information kommer att vara tillgänglig i 15 år efter avslutandet av denna studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att märkas med unika avidentifierade koder. Endast auktoriserad personal vid Tampa General Hospital och University of South Florida som är behörig för denna eller framtida relaterad forskning kommer att ha tillgång till data. Inga prover samlas in för denna studie.

Begäran om utlämnande kommer att skickas till huvudforskaren (PI) på:

Dr. Juan Carlos Cardet, MD För IRB-studie # STUDY009146 409 Bayshore Blvd, 5:e våningen Tampa, FL 33606

Begäran bör innehålla följande information:

  • Syftet med dataanvändningen
  • Beskrivning av de efterfrågade uppgifterna
  • Avsedd framtida forskning eller analys
  • Eventuella tillhörande avtal (t.ex. dataanvändningsavtal eller materialöverföringsavtal)

Godkännanden som krävs:

• PI-godkännande: Huvudforskaren måste granska och godkänna utlämnandebegäran.

Vem kan få data:

  • Kvalificerade forskare: Endast personer med lämpliga referenser och institutionella tillhörigheter kan få data.
  • Externa samarbetspartner: Måste omfattas av ett formellt avtal (t.ex. IRB-samarbetsavtal, data)

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera