Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At øge henvisninger til astmaspecialister for patienter, der ses på skadestuen for en astmaforværring

22. maj 2026 opdateret af: Juan Carlos Cardet

At øge henvisninger til astmaspecialister for patienter, der er set på skadestuen for en astmaforværring

Denne undersøgelse tester en ny metode til at hjælpe voksne med astma med at få opfølgende behandling efter et besøg på skadestuen (ER) på grund af et astmaanfald. Mange mennesker, der kommer på skadestuen med astma, ser aldrig en astmaspecialist bagefter, selvom specialister kan tilbyde behandlinger såsom avancerede inhalatorer eller biologiske lægemidler, der kan forebygge fremtidige anfald.

Undersøgelsen vil sammenligne to tilgange. Den ene gruppe vil modtage en telemedicinsk aftale med en astmaspecialist, som bliver planlagt for dem, inden de forlader skadestuen. Den anden gruppe vil modtage den sædvanlige behandling, som typisk inkluderer en standardhenvisning, men ingen planlagt aftale. Alle deltagere vil blive tilbudt en recept på standard kontrollægemiddel ved udskrivelsen.

Det vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er om arrangement af et telemedicinsk besøg direkte fra skadestuen øger antallet af patienter, der gennemfører en opfølgende aftale med en astmaspecialist inden for tre måneder. Undersøgelsen vil også undersøge, om denne tilgang forbedrer astmakontrollen, reducerer gentagne besøg på skadestuen og hjælper patienter med bedre at forstå og bruge deres astmamedicin.

Denne forskning kan hjælpe med at identificere en praktisk måde at forbedre adgangen til astmaspecialister og reducere byrden af astma for patienter, der ofte er afhængige af akutbehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Amanda McNamara, BA, LPN
  • Telefonnummer: 813-396-2729
  • E-mail: Alett1@usf.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Astmadiagnose ≥1 år
  • Set på skadestuen for astmaforværring
  • Persisterende astma på kontrollerende behandling
  • ≥1 astmaforværring i det foregående år

Vi vil tillade nuværende rygere, e-rygere og cannabisbrugere, så længe de ikke har fået diagnosen KOL og har en rygehistorie <10 pakkeår.

Vi vil tillade KOL, så længe de enten:

  1. aldrig har røget/vapet/brugt cannabis; eller
  2. er tidligere eller nuværende rygere/vapers/cannabisbrugere med normale lungefunktionstests (LFT; FEV1/FVC-forhold >70%) inden for 12 måneder før indskrivning og en rygehistorie <10 pakkeår; eller
  3. er nuværende eller tidligere rygere/vapers/cannabisbrugere med obstruktion på LFT (FEV1/FVC-forhold <70%), men som viser BÅDE >10% akut bronkodilatorreversibilitet OG en normal diffusionskapacitet, begge inden for 12 måneder før indskrivning (strengere kriterier end dem, der blev brugt i PREPARE-forsøget (15) og en rygehistorie <10 pakkeår.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der har været set af en astmaspecialist (allergolog eller pulmonolog) for astma inden for de sidste 2 år
  • Diagnose med andre lungesygdomme (f.eks. KOL, interstitiel lungesygdom, osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm

Deltagerne vil modtage to komponenter:

  1. Skadestuepersonale (ER) vil direkte kontakte astmaspecialistens planlægningsteam for at arrangere en opfølgende aftale inden for 1-3 uger.
  2. Den opfølgende aftale vil blive gennemført via telehealth (herunder telefonopkald) for at vurdere opfølgende pleje og astmakontrol for alle deltagere.

Begge arme:

• Alle deltagere vil blive tilbudt en recept for to gange daglig ICS/LABA (fluticason/salmeterol) kontrollerende terapi ved udskrivning fra skadestuen efter underskrift af informeret samtykke. Disse lægemidler er standardpleje for astma.

Astmarelaterede spørgeskemaer og studiespecifikke spørgeskemaer, "medikamentbivirkninger (åbne)" og "spørgsmål om opfølgende pleje" vil blive administreret under skadestuebesøget og igen ved den 3-måneders opfølgende telefonopringning.
Adfærdsmæssigt: ER-initieret telemedicinsk henvisning
Deltagere tildelt interventionsarmen vil få en opfølgende aftale hos en astmaspecialist, der planlægges direkte fra skadestuen før udskrivning. Skadestuepersonalet vil kontakte specialklinikken for at arrangere et telehealth-besøg inden for 1-3 uger. Telehealth-besøget vil behandle astmasymptomer, medicinanvendelse og behov for opfølgende pleje. Alle deltagere, inklusive dem i interventionsarmen, vil blive tilbudt en recept til standard inhalationsbehandling med kortikosteroider/langtidsvirkende beta-agonist kontrolterapi ved udskrivning. Interventionen fokuserer på at forbedre adgangen til specialiseret pleje gennem proaktiv planlægning og telehealth-levering.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandlingsarm

Deltagere vil modtage en EMR-baseret henvisning til en ambulatorisk allergiklinik med mulighed for et telehealth- eller personligt besøg efter eget skøn.
Denne henvisning vil blive tilbudt under 3-måneders opfølgningsopkaldet for at sikre klinisk ligevægt.

Begge arme:

• Alle deltagere vil blive tilbudt en recept på to gange daglig ICS/LABA (fluticason/salmeterol) kontrollerende terapi ved skadestueudskrivning efter underskrivelse af informeret samtykke.
Disse lægemidler er standardbehandling for astma.

Astma-relaterede spørgeskemaer og studiespecifikke spørgelister, "bivirkninger af medicin (åbne)" og "opfølgende plejespørgsmål" vil blive administreret under skadestuebesøget og igen under 3-måneders opfølgningsopkaldet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der gennemfører et kontrolbesøg hos en astmaspecialist inden for 3 måneder efter udskrivning fra skadestuen
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelse fra skadestuen
Fuldførelsen af et opfølgningsbesøg hos en astmaspecialist vil blive vurderet ved hjælp af dokumentation i den elektroniske patientjournal. Et besøg vil blive talt med, hvis journalen viser, at deltageren fuldførte et telehealth- eller fysisk besøg hos en astmaspecialist inden for 3 måneder efter udskrivelsen fra skadestuen. Resultatet vil blive rapporteret som andelen af deltagere i hver studiearm, der fuldførte et kvalificerende specialistevisit i den 3-måneders opfølgningsperiode.
Inden for 3 måneder efter udskrivelse fra skadestuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der oplever en yderligere astmaforværring inden for 3 måneder efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelse fra skadestuen
En sekundær astmaforværring vil blive identificeret ved hjælp af elektronisk patientjournaldokumentation for et astmarelateret besøg på skadestuen, indlæggelse eller behov for systemiske kortikosteroider inden for 3 måneder efter udskrivning. Resultatet vil blive rapporteret som andelen af deltagere, der oplever mindst én forværring.
Inden for 3 måneder efter udskrivelse fra skadestuen
Ændring i Asthma Control Test (ACT)-score fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
Astmakontrol vil blive vurderet ved hjælp af Astmakontroltesten (ACT), en valideret 5-punkts spørgeskema med scoringer fra 5 til 25, hvor højere scoringer indikerer bedre astmakontrol.
Resultatet vil blive rapporteret som ændringen i ACT-scoring fra baseline til 3 måneder.
Inden for 3 måneder efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
Forbedring af livskvalitet via Asthma Symptom Utility Index (ASUI)
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelse fra skadestuen
Målingen vil blive foretaget gennem Asthma Symptom Utility Index (ASUI), et 11-spørgsmåls spørgeskema, der administreres under akutmodtagelsesbesøget og ved opfølgning efter tre måneder. Sammenfatningsscoren er kontinuerlig og spænder fra 0 til 1.
Inden for 3 måneder efter udskrivelse fra skadestuen
Overholdelse af kontrollører (MARS5)
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelse fra skadestuen
MARS5-spørgeskemaet er et selvrapporteringsspørgeskema med 5 emner, der vurderer overholdelse af behandlinger som kontrollører, med en score fra 5 (lav) til 25 (høj). Det måler adfærd såsom at glemme, ændre, stoppe eller springe doser over, hvor en score på eller ofte indikerer høj overholdelse.
Inden for 3 måneder efter udskrivelse fra skadestuen
Gentagne akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivning fra akutmodtagelsen
Gentagne akutmodtagelsesbesøg for astma
Inden for 3 måneder efter udskrivning fra akutmodtagelsen
Astma-indlæggelser
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivning fra skadestue
Deltagere, der er indlagt på grund af astma.
Inden for 3 måneder efter udskrivning fra skadestue

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens subjektive oplevelse med astmabehandling efter skadestuebesøg, vurderet ved hjælp af en struktureret kvalitativ interview
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelse fra skadestuen

Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af et semistruktureret kvalitativt interview udviklet til denne undersøgelse, som afholdes ved opfølgningsopkaldet efter 3 måneder. Værktøjet indeholder åbne spørgsmål designet til at kvalitativt evaluere deltagerens subjektive oplevelse af astmabehandling efter besøget på skadestuen. Temaer, der vurderes, omfatter:

  • Forvirring omkring astmakontroller-behandlingsregimet
  • Initiering af eller anbefalinger om biologisk terapi
  • Brug af kontrollermedicin
  • Forståelse af diagnostisk udredning
  • Om deltagerne rapporterer at have fået tilbudt information om kliniske forskningsmuligheder inden for astma

Svar vil blive transskriberet og tematisk kodet. Måleenheden vil være antallet af deltagere, der udtrykker hvert foruddefinerede tema.
Inden for 3 måneder efter udskrivelse fra skadestuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Juan Carlos Cardet

Samarbejdspartnere

Sanofi
University of South Florida
Tampa General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan C Cardet, MD, University of South Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORIGINS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

IPD og supplerende information vil være tilgængelig i 15 år efter afslutningen af denne undersøgelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive mærket med unikke anonymiserede koder. Kun autoriseret personale fra Tampa General Hospital og University of South Florida på dette eller fremtidigt relateret forskningsarbejde vil have adgang til dataene. Der indsamles ikke prøver til denne undersøgelse.

Anmodninger om frigivelse vil blive indsendt til hovedforskeren (PI) på:

Dr. Juan Carlos Cardet, MD For IRB Study # STUDY009146 409 Bayshore Blvd, 5th Floor Tampa, FL 33606

Anmodninger skal indeholde følgende oplysninger:

  • Formålet med databrugen
  • Beskrivelse af de anmodede data
  • Planlagt fremtidig forskning eller analyse
  • Eventuelle tilhørende aftaler (f.eks. Data Use Agreements eller Material Transfer Agreements)

Nødvendige godkendelser:

• PI-godkendelse: Hovedforskeren skal gennemgå og godkende frigivelsesanmodningen.

Hvem kan få adgang til data:

  • Kvalificerede forskere: Kun personer med relevante kvalifikationer og institutionelle tilknytninger kan modtage data.
  • Eksterne samarbejdspartnere: Skal være dækket af en formel aftale (f.eks. IRB reliance agreement, data

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ER-initieret telemedicinsk henvisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner