Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení počtu doporučení k odborníkům na astma pro pacienty vyšetřené na pohotovosti kvůli exacerbaci astmatu

22. května 2026 aktualizováno: Juan Carlos Cardet

Zvyšování počtu doporučení k odborníkům na astma pro pacienty vyšetřené na pohotovosti kvůli exacerbaci astmatu

Tato studie testuje nový způsob, jak pomoci dospělým s astmatem získat následnou péči po návštěvě pohotovosti (ER) kvůli astmatickému záchvatu. Mnoho lidí, kteří přijdou na pohotovost s astmatem, se následně nikdy nesetká s astmatologem, přestože specialisté mohou nabídnout léčbu, jako jsou pokročilé inhalátory nebo biologické léky, které mohou zabránit budoucím záchvatům.

Studie porovná dva přístupy. Jedna skupina obdrží telemedicínskou schůzku s astmatologem, která je naplánována ještě před odchodem z pohotovosti. Druhá skupina obdrží obvyklou péči, která obvykle zahrnuje standardní doporučení, ale žádnou naplánovanou schůzku. Všem účastníkům bude při propuštění nabídnut předpis na standardní kontrolní léky.

Hlavní otázka, na kterou se studie snaží odpovědět, je, zda domluva telemedicínské návštěvy přímo z pohotovosti zvýší počet pacientů, kteří do tří měsíců absolvují následnou schůzku s astmatologem. Studie se také zaměří na to, zda tento přístup zlepší kontrolu astmatu, sníží opakované návštěvy pohotovosti a pomůže pacientům lépe porozumět a používat své astmatické léky.

Tento výzkum může pomoci identifikovat praktický způsob, jak zlepšit přístup k astmatologům a snížit zátěž astmatu pro pacienty, kteří často spoléhají na pohotovostní péči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amanda McNamara, BA, LPN
  • Telefonní číslo: 813-396-2729
  • E-mail: Alett1@usf.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Diagnóza astmatu ≥1 rok
  • Návštěva pohotovosti z důvodu exacerbace astmatu
  • Trvalé astma s kontrolní léčbou
  • ≥1 exacerbace astmatu v předchozím roce

Povolíme současné kuřáky, uživatele elektronických cigaret a konopí za předpokladu, že jim nebyla diagnostikována CHOPN a mají kouření v anamnéze <10 balíčkoroků.

Povolíme CHOPN za předpokladu, že:

  1. nikdy nekouřili/nepoužívali elektronické cigarety/konopí; nebo
  2. bývalí nebo současní kuřáci/uživatelé elektronických cigaret/konopí s normálními funkčními plicními testy (PFT; poměr FEV1/FVC >70%) do 12 měsíců od zařazení a kouření v anamnéze <10 balíčkoroků; nebo
  3. současní nebo bývalí kuřáci/uživatelé elektronických cigaret/konopí s obstrukcí na PFT (poměr FEV1/FVC <70%), ale kteří prokážou JAK >10% akutní bronchodilatační reverzibilitu, TAK normální difuzní kapacitu, obojí do 12 měsíců od zařazení (přísnější kritéria než ta použitá ve studii PREPARE (15)) a kouření v anamnéze <10 balíčkoroků.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří v posledních 2 letech navštívili specialistu na astma (alergologa nebo pneumologa) z důvodu astmatu
  • Diagnóza jiných plicních onemocnění (např. CHOPN, intersticiální plicní onemocnění atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno

Účastníci obdrží dvě složky:

  1. Personál pohotovosti (ER) přímo kontaktuje tým pro plánování schůzek specialisty na astma, aby domluvil následnou schůzku do 1–3 týdnů.
  2. Následná schůzka bude provedena prostřednictvím telemedicíny (včetně telefonních hovorů) k posouzení následné péče a kontroly astmatu u všech účastníků.

Obě ramena:

• Všem účastníkům bude po podepsání informovaného souhlasu při propuštění z ER nabídnut předpis na dvakrát denní kontrolní terapii ICS/LABA (flutikason/salmeterol).
Tyto léky jsou standardní péčí o astma.

Dotazníky týkající se astmatu a studie, „vedlejší účinky léků (otevřené)“ a „otázky následné péče“ budou administrovány během návštěvy ER a znovu při následném telefonním hovoru po 3 měsících.
Behaviorální: Telemedicínské doporučení iniciované lékařem na pohotovosti
Účastníci přiřazení do intervenční skupiny obdrží pohotovostní schůzku s odborníkem na astma, která je naplánována přímo z pohotovosti před propuštěním. Pracovníci pohotovosti kontaktují specializovanou kliniku, aby domluvili telemedicínskou návštěvu do 1-3 týdnů. Telemedicínská návštěva se zaměří na příznaky astmatu, užívání léků a potřeby následné péče. Všem účastníkům, včetně těch v intervenční skupině, bude při propuštění nabídnut předpis na standardní inhalační kortikosteroidní/dlouhodobě působící beta-agonistickou kontrolní léčbu. Intervence se zaměřuje na zlepšení přístupu k odborné péči prostřednictvím proaktivního plánování a telemedicínského poskytování.
Žádný zásah: Obvyklá péče Arm

Účastníci obdrží na základě elektronické zdravotní dokumentace doporučení do alergologické ambulantní kliniky s možností telemedicínské nebo osobní návštěvy dle vlastního uvážení. Toto doporučení bude nabídnuto během 3měsíčního kontrolního telefonního hovoru za účelem zachování klinické vyrovnanosti.

Obě ramena:

• Všem účastníkům bude po podepsání informovaného souhlasu při propuštění z pohotovosti nabídnut předpis na kontrolní terapii ICS/LABA (flutikazon/salmeterol) dvakrát denně. Tyto léky představují standardní péči o astma.

Dotazníky týkající se astmatu a studie, konkrétně "vedlejší účinky léků (otevřená odpověď)" a "otázky následné péče", budou administrovány během návštěvy na pohotovosti a znovu při 3měsíčním kontrolním telefonním hovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří absolvovali následnou návštěvu u specialisty na astma do 3 měsíců po propuštění z pohotovosti
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění z pohotovosti
Dokončení následné návštěvy u specialisty na astma bude hodnoceno na základě dokumentace v elektronické zdravotní dokumentaci. Návštěva bude započítána, pokud záznam ukáže, že účastník absolvoval telemedicínskou nebo osobní schůzku s odborníkem na astma do 3 měsíců po propuštění z pohotovostního oddělení. Výsledek bude vykázán jako podíl účastníků v každé studijní skupině, kteří absolvovali kvalifikační návštěvu specialisty během 3měsíčního sledovacího období.
Do 3 měsíců po propuštění z pohotovosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků s další exacerbací astmatu do 3 měsíců po propuštění z pohotovosti
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění z pohotovosti
Sekundární exacerbace astmatu bude identifikována pomocí elektronické zdravotnické dokumentace o návštěvě pohotovosti související s astmatem, hospitalizaci nebo potřebě systémových kortikosteroidů do 3 měsíců po propuštění. Výsledek bude vykázán jako podíl účastníků, kteří zažili alespoň jednu exacerbaci.
Do 3 měsíců po propuštění z pohotovosti
Změna skóre Astma Control Test (ACT) od výchozí hodnoty do 3 měsíců
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění z pohotovosti
Kontrola astmatu bude hodnocena pomocí Astma Control Test (ACT), ověřeného dotazníku s 5 položkami, kde skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená lepší kontrolu astmatu.
Výsledek bude uveden jako změna skóre ACT od výchozí hodnoty do 3 měsíců.
Do 3 měsíců po propuštění z pohotovosti
Zlepšení kvality života prostřednictvím indexu užitku příznaků astmatu (ASUI)
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění z pohotovosti
Měření bude provedeno pomocí Astma Symptom Utility Index (ASUI), 11položkového dotazníku, který bude vyplněn během návštěvy pohotovosti a při tříměsíční kontrole. Souhrnné skóre je spojité a pohybuje se od 0 do 1.
Do 3 měsíců po propuštění z pohotovosti
Dodržování kontrolérů (MARS5)
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění z pohotovosti
Dotazník MARS5 je 5položkový dotazník pro sebeposouzení, který hodnotí dodržování léčby, jako jsou kontroléry, se skóre od 5 (nízké) do 25 (vysoké). Měří chování, jako je zapomínání, změna, ukončení nebo vynechání dávek, přičemž skóre nebo často naznačuje vysokou adherenci.
Do 3 měsíců po propuštění z pohotovosti
Opakované návštěvy na pohotovosti
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění z pohotovosti
Opakované návštěvy pohotovosti pro astma
Do 3 měsíců po propuštění z pohotovosti
Hospitalizace pro astma
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění z pohotovosti
Účastníci, kteří jsou hospitalizováni kvůli astmatu.
Do 3 měsíců po propuštění z pohotovosti

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní zkušenost pacienta s péčí o astma po návštěvě pohotovosti, hodnocená pomocí strukturovaného kvalitativního rozhovoru
Časové okno: Do 3 měsíců od propuštění z pohotovosti

Tento výsledek bude hodnocen pomocí semistrukturovaného kvalitativního rozhovoru vyvinutého pro tuto studii, který bude proveden při 3měsíčním kontrolním hovoru. Nástroj zahrnuje otevřené otázky navržené tak, aby kvalitativně vyhodnotily subjektivní zkušenost účastníků s péčí o astma po návštěvě pohotovosti. Hodnocená témata zahrnují:

  • Zmatenost ohledně režimu kontrolní terapie astmatu
  • Zahájení biologické léčby nebo doporučení
  • Užívání kontrolních léků
  • Porozumění diagnostickému vyšetření
  • Zda účastníci uvádějí, že jim byly nabídnuty informace o příležitostech pro klinický výzkum v oblasti astmatu

Odpovědi budou přepsány a tematicky kódovány. Měrnou jednotkou bude počet účastníků vyjadřujících každé předem definované téma.
Do 3 měsíců od propuštění z pohotovosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Juan Carlos Cardet

Spolupracovníci

Sanofi
University of South Florida
Tampa General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan C Cardet, MD, University of South Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORIGINS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná IPD

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici po dobu 15 let po ukončení této studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou označeny jedinečnými anonymizovanými kódy. K datům budou mít přístup pouze oprávnění zaměstnanci nemocnice Tampa General Hospital a University of South Florida, kteří jsou pověřeni tímto nebo budoucím souvisejícím výzkumem. Pro tuto studii nejsou shromažďovány žádné vzorky.

Žádosti o poskytnutí dat budou předloženy hlavnímu vyšetřovateli (PI) na adrese:

Dr. Juan Carlos Cardet, MD Pro IRB studii č. STUDY009146 409 Bayshore Blvd, 5. patro Tampa, FL 33606

Žádosti by měly obsahovat následující informace:

  • Účel použití dat
  • Popis požadovaných dat
  • Zamýšlený budoucí výzkum nebo analýza
  • Jakékoliv související dohody (např. Dohody o použití dat nebo Dohody o převodu materiálu)

Požadovaná schválení:

• Schválení PI: Hlavní vyšetřovatel musí žádost o poskytnutí dat přezkoumat a schválit.

Kdo může získat data:

  • Kvalifikovaní výzkumníci: Data mohou obdržet pouze jednotlivci s odpovídající kvalifikací a institucionální příslušností.
  • Externí spolupracovníci: Musí být zahrnuti v rámci formální dohody (např. dohoda o přenesení odpovědnosti IRB, data)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit