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Steigerung der Überweisungen zu Asthmaspezialisten für Patienten, die in der Notaufnahme wegen einer Asthma-Exazerbation behandelt werden

22. Mai 2026 aktualisiert von: Juan Carlos Cardet

Steigerung der Überweisungen zu Asthmaspezialisten für Patienten, die in der Notaufnahme wegen einer Asthma-Exazerbation behandelt wurden

Diese Studie testet eine neue Methode, um Erwachsenen mit Asthma nach einem Notaufnahme-Besuch (ER) wegen eines Asthmaanfalls eine Nachsorge zu ermöglichen. Viele Menschen, die wegen Asthma in die Notaufnahme kommen, sehen danach nie einen Asthmaspezialisten, obwohl Spezialisten Behandlungen wie fortschrittliche Inhalatoren oder biologische Medikamente anbieten können, die zukünftige Anfälle verhindern könnten.

Die Studie wird zwei Ansätze vergleichen. Eine Gruppe erhält einen Telemedizin-Termin mit einem Asthmaspezialisten, der für sie geplant wird, bevor sie die Notaufnahme verlassen. Die andere Gruppe erhält die übliche Versorgung, die typischerweise eine Standardüberweisung, aber keinen geplanten Termin umfasst. Allen Teilnehmern wird bei der Entlassung ein Rezept für Standard-Kontrollmedikamente angeboten.

Die Hauptfrage, die die Studie beantworten soll, ist, ob die direkte Vereinbarung eines Telemedizin-Termins aus der Notaufnahme die Anzahl der Patienten erhöht, die innerhalb von drei Monaten einen Nachsorgetermin mit einem Asthmaspezialisten wahrnehmen. Die Studie wird auch untersuchen, ob dieser Ansatz die Asthmakontrolle verbessert, wiederholte Notaufnahme-Besuche reduziert und den Patienten hilft, ihre Asthmamedikamente besser zu verstehen und anzuwenden.

Diese Forschung könnte dazu beitragen, eine praktische Methode zu identifizieren, um den Zugang zu Asthmaspezialisten zu verbessern und die Belastung durch Asthma für Patienten zu verringern, die häufig auf Notfallversorgung angewiesen sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Amanda McNamara, BA, LPN
  • Telefonnummer: 813-396-2729
  • E-Mail: Alett1@usf.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Asthmadiagnose ≥1 Jahr
  • Besuch in der Notaufnahme wegen Asthma-Exazerbation
  • Persistierendes Asthma unter Controller-Therapie
  • ≥1 Asthma-Exazerbation im Vorjahr

Wir erlauben aktuelle Raucher, E-Zigaretten-Nutzer und Cannabiskonsumenten, solange sie nicht mit COPD diagnostiziert wurden und eine Raucheranamnese von <10 Packungsjahren haben.

Wir erlauben COPD, solange die Patienten:

  1. niemals geraucht/E-Zigaretten genutzt/Cannabis konsumiert haben; oder
  2. ehemalige oder aktuelle Raucher/E-Zigaretten-Nutzer/Cannabiskonsumenten mit normalen Lungenfunktionstests (PFT; FEV1/FVC-Verhältnis >70%) innerhalb von 12 Monaten vor Einschluss und einer Raucheranamnese von <10 Packungsjahren sind; oder
  3. aktuelle oder ehemalige Raucher/E-Zigaretten-Nutzer/Cannabiskonsumenten mit Obstruktion in den Lungenfunktionstests (FEV1/FVC-Verhältnis <70%), die jedoch BOTH >10% akute Bronchodilatator-Reversibilität UND eine normale Diffusionskapazität innerhalb von 12 Monaten vor Einschluss nachweisen (strengere Kriterien als in der PREPARE-Studie (15) verwendet) und eine Raucheranamnese von <10 Packungsjahren haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten 2 Jahren einen Asthmaspezialisten (Allergologen oder Pneumologen) wegen Asthma aufgesucht haben
  • Diagnose anderer Lungenerkrankungen (z.B. COPD, interstitielle Lungenerkrankung, etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm

Teilnehmer erhalten zwei Komponenten:

  1. Das Notaufnahmepersonal (ER) wird direkt das Terminteam des Asthmaspezialisten kontaktieren, um einen Nachfolgetermin innerhalb von 1-3 Wochen zu vereinbaren.
  2. Der Nachfolgetermin wird per Telemedizin (einschließlich Telefonanrufe) durchgeführt, um die Nachsorge und Asthmakontrolle aller Teilnehmer zu bewerten.

Beide Gruppen:

• Allen Teilnehmern wird nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung bei Entlassung aus der Notaufnahme ein Rezept für eine zweimal tägliche ICS/LABA (Fluticason/Salmeterol)-Erhaltungstherapie angeboten. Diese Medikamente sind Standard in der Asthmabehandlung.

Asthmabezogene Umfragen und studienspezifische Fragebögen, "Medikamentennebenwirkungen (offene Frage)" und "Nachsorgefragen" werden während des Notaufnahmebesuchs und erneut beim 3-Monats-Nachfolgeanruf durchgeführt.
Verhalten: ER-Initierte Telemedizin-Überweisung
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugewiesen werden, erhalten einen Nachsorgetermin bei einem Asthmaspezialisten, der direkt von der Notaufnahme vor der Entlassung vereinbart wird. Das Personal der Notaufnahme wird die Fachklinik kontaktieren, um innerhalb von 1-3 Wochen einen Telemedizin-Termin zu vereinbaren. Der Telemedizin-Termin wird Asthmasymptome, Medikamenteneinnahme und Nachsorgebedarf behandeln. Allen Teilnehmern, einschließlich derer in der Interventionsgruppe, wird bei der Entlassung ein Rezept für eine Standard-Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden/langwirksamen Beta-2-Agonisten als Dauermedikation angeboten. Die Intervention konzentriert sich auf die Verbesserung des Zugangs zu spezialisierter Versorgung durch proaktive Terminvereinbarung und Telemedizin.
Kein Eingriff: Standardbehandlungsgruppe

Die Teilnehmer erhalten eine EMR-basierte Überweisung zu einer ambulanten Allergie-Klinik, mit der Option eines Telemedizin- oder persönlichen Besuchs nach eigenem Ermessen. Diese Überweisung wird während des 3-monatigen Follow-up-Telefonats angeboten, um die klinische Equipoise zu gewährleisten.

Beide Gruppen:

• Allen Teilnehmern wird nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung bei der Entlassung aus der Notaufnahme ein Rezept für eine zweimal tägliche ICS/LABA (Fluticason/Salmeterol)-Kontrolltherapie angeboten. Diese Medikamente sind Standard in der Asthmabehandlung.

Asthma-bezogene Umfragen und studienspezifische Fragebögen, "Medikamentennebenwirkungen (offene Frage)" und "Nachsorgefragen" werden während des Notaufnahmebesuchs und erneut beim 3-monatigen Follow-up-Telefonat durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die innerhalb von 3 Monaten nach der Notaufnahmeentlassung einen Nachsorgetermin bei einem Asthmaspezialisten wahrnehmen
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Die Durchführung eines Nachsorgetermins bei einem Asthmaspezialisten wird anhand der Dokumentation in der elektronischen Patientenakte bewertet. Ein Termin wird gezählt, wenn die Akte zeigt, dass der Teilnehmer innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus der Notaufnahme einen Telemedizin- oder persönlichen Termin bei einem Asthmaspezialisten absolviert hat. Das Ergebnis wird als Anteil der Teilnehmer in jeder Studiengruppe berichtet, die während des 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraums einen qualifizierenden Facharztbesuch durchgeführt haben.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus der Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus der Notaufnahme eine weitere Asthma-Exazerbation erleben
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Eine sekundäre Asthma-Exazerbation wird anhand elektronischer Gesundheitsakten identifiziert, die einen asthma-bedingten Notaufnahmebesuch, einen Krankenhausaufenthalt oder die Notwendigkeit systemischer Kortikosteroide innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung dokumentieren. Das Ergebnis wird als Anteil der Teilnehmer berichtet, die mindestens eine Exazerbation erleben.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Änderung des Asthma Control Test (ACT)-Scores vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Die Asthmakontrolle wird mithilfe des Asthma Control Test (ACT) bewertet, einem validierten Fragebogen mit 5 Fragen, dessen Punktwerte zwischen 5 und 25 liegen, wobei höhere Werte eine bessere Asthmakontrolle anzeigen. Das Ergebnis wird als Veränderung des ACT-Werts vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten berichtet.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Verbesserung der Lebensqualität durch den Asthma Symptom Utility Index (ASUI)
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Die Messung erfolgt über den Asthma-Symptom-Nutzen-Index (ASUI), einen 11-Punkte-Fragebogen, der während des Notaufnahmebesuchs und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten durchgeführt wird. Der Zusammenfassungswert ist kontinuierlich und reicht von 0 bis 1.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Einhaltung der Controller (MARS5)
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Notaufnahme-Entlassung
Der MARS5-Fragebogen ist ein 5-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der Adhärenz bei Behandlungen wie Controllern, mit einer Bewertung von 5 (niedrig) bis 25 (hoch). Er misst Verhaltensweisen wie Vergessen, Ändern, Abbrechen oder Überspringen von Dosen, wobei ein Score von oder oft auf eine hohe Adhärenz hinweist.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Notaufnahme-Entlassung
Wiederholte Notaufnahmenbesuche
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Wiederholte Notaufnahme-Besuche wegen Asthma
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Asthma-Hospitalisierungen
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus der Notaufnahme
Teilnehmer, die wegen Asthma hospitalisiert sind.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus der Notaufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Erfahrungen des Patienten mit der Asthmaversorgung nach einem Notaufnahmebesuch, bewertet durch ein strukturiertes qualitatives Interview
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus der Notaufnahme

Dieses Ergebnis wird mittels eines halbstrukturierten qualitativen Interviews bewertet, das für diese Studie entwickelt und beim 3-Monats-Follow-up-Anruf durchgeführt wird. Das Instrument enthält offene Fragen, die darauf ausgelegt sind, die subjektive Asthmaversorgungserfahrung der Teilnehmer nach dem Notaufnahmebesuch qualitativ zu bewerten. Bewertete Themen umfassen:

  • Verwirrung über das Asthma-Kontrolltherapieregime
  • Einleitung oder Empfehlungen zur Biologika-Therapie
  • Verwendung von Kontrollmedikamenten
  • Verständnis der diagnostischen Abklärung
  • Ob Teilnehmer berichten, dass ihnen Informationen über klinische Forschungsmöglichkeiten bei Asthma angeboten wurden

Antworten werden transkribiert und thematisch kodiert. Die Maßeinheit wird die Anzahl der Teilnehmer sein, die jedes vordefinierte Thema äußern.
Innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus der Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Juan Carlos Cardet

Mitarbeiter

Sanofi
University of South Florida
Tampa General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan C Cardet, MD, University Of South Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORIGINS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die IPD und unterstützenden Informationen werden 15 Jahre nach Abschluss dieser Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden mit eindeutigen anonymisierten Codes gekennzeichnet. Nur autorisiertes Personal des Tampa General Hospital und der University of South Florida, das für diese oder zukünftige verwandte Forschungen zugelassen ist, hätte Zugriff auf die Daten. Für diese Studie werden keine Proben gesammelt.

Freigabeanträge werden an den Hauptprüfer (PI) gesendet an:

Dr. Juan Carlos Cardet, MD Für IRB-Studie # STUDY009146 409 Bayshore Blvd, 5. Stock Tampa, FL 33606

Anträge sollten folgende Informationen enthalten:

  • Zweck der Datennutzung
  • Beschreibung der angeforderten Daten
  • Geplante zukünftige Forschung oder Analyse
  • Alle damit verbundenen Vereinbarungen (z.B. Datennutzungsvereinbarungen oder Materialtransfervereinbarungen)

Erforderliche Genehmigungen:

• PI-Genehmigung: Der PI muss den Freigabeantrag prüfen und genehmigen.

Wer Daten erhalten kann:

  • Qualifizierte Forscher: Nur Personen mit entsprechenden Qualifikationen und institutionellen Zugehörigkeiten können Daten erhalten.
  • Externe Mitarbeiter: Müssen durch eine formelle Vereinbarung abgedeckt sein (z.B. IRB-Verlässlichkeitsvereinbarung, Daten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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