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Augmenter les Références vers des Spécialistes de l'Asthme pour les Patients Reçus aux Urgences pour une Exacerbation de l'Asthme

10 septembre 2026 mis à jour par: Juan Carlos Cardet

Augmenter les références vers des spécialistes de l'asthme pour les patients vus aux urgences pour une exacerbation de l'asthme

Cette étude teste une nouvelle méthode pour aider les adultes asthmatiques à obtenir un suivi médical après une visite aux urgences pour une crise d'asthme. De nombreuses personnes qui se rendent aux urgences pour de l'asthme ne consultent jamais un spécialiste de l'asthme par la suite, même si les spécialistes peuvent proposer des traitements tels que des inhalateurs avancés ou des médicaments biologiques susceptibles de prévenir de futures crises.

L'étude comparera deux approches. Un groupe bénéficiera d'un rendez-vous de télésanté avec un spécialiste de l'asthme programmé avant leur départ des urgences. L'autre groupe recevra les soins habituels, qui comprennent généralement une orientation standard mais sans rendez-vous programmé. Tous les participants se verront proposer une ordonnance pour un médicament de contrôle standard à leur sortie.

La principale question à laquelle l'étude cherche à répondre est de savoir si l'organisation d'une consultation de télésanté directement depuis les urgences augmente le nombre de patients qui effectuent un rendez-vous de suivi avec un spécialiste de l'asthme dans les trois mois. L'étude examinera également si cette approche améliore le contrôle de l'asthme, réduit les visites répétées aux urgences et aide les patients à mieux comprendre et utiliser leurs médicaments contre l'asthme.

Cette recherche pourrait aider à identifier une méthode pratique pour améliorer l'accès aux spécialistes de l'asthme et réduire le fardeau de l'asthme pour les patients qui dépendent fréquemment des soins d'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amanda McNamara, BA, LPN
  • Numéro de téléphone: 813-396-2729
  • E-mail: Alett1@usf.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Recrutement
        • Tampa General Hospital Emergency Room
        • Contact:
          • Hope Brunner, RN, BSN
          • Numéro de téléphone: 813-844-7289
          • E-mail: hbrunner@tgh.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic d'asthme ≥ 1 an
  • Consultation aux urgences pour exacerbation d'asthme
  • Asthme persistant sous traitement de contrôle
  • ≥ 1 exacerbation d'asthme au cours de l'année précédente

Nous autoriserons les fumeurs, vapoteurs et consommateurs de cannabis actuels à condition qu'ils n'aient pas reçu de diagnostic de BPCO et aient des antécédents tabagiques < 10 paquets-années.

Nous autoriserons la BPCO à condition que les patients soient :

  1. jamais fumeurs/vapoteurs/consommateurs de cannabis ; ou
  2. anciens ou actuels fumeurs/vapoteurs/consommateurs de cannabis avec des tests fonctionnels respiratoires normaux (TFR ; rapport VEMS/CV > 70 %) dans les 12 mois précédant l'inclusion et des antécédents tabagiques < 10 paquets-années ; ou
  3. fumeurs/vapoteurs/consommateurs de cannabis actuels ou anciens avec obstruction aux TFR (rapport VEMS/CV < 70 %) mais qui présentent À LA FOIS une réversibilité bronchodilatatrice aiguë > 10 % ET une capacité de diffusion normale, toutes deux dans les 12 mois précédant l'inclusion (critères plus stricts que ceux utilisés dans l'essai PREPARE (15) et des antécédents tabagiques < 10 paquets-années.

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant consulté un spécialiste de l'asthme (allergologue ou pneumologue) pour asthme au cours des 2 dernières années
  • Diagnostic d'autres maladies pulmonaires (par exemple, BPCO, maladie pulmonaire interstitielle, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention

Les participants recevront deux composantes :

  1. Le personnel de la salle d'urgence (SU) contactera directement l'équipe de planification du spécialiste de l'asthme pour organiser un rendez-vous de suivi dans un délai de 1 à 3 semaines.
  2. Le rendez-vous de suivi sera effectué par télésanté (y compris les appels téléphoniques) pour évaluer les soins de suivi et le contrôle de l'asthme de tous les participants.

Pour les deux bras de l'étude :

• Tous les participants se verront proposer une prescription pour un traitement de fond par ICS/LABA (fluticasone/salmétérol) deux fois par jour à la sortie des urgences après avoir signé le consentement éclairé. Ces médicaments sont des soins standard pour l'asthme.

Les enquêtes liées à l'asthme et les questionnaires spécifiques à l'étude, « effets secondaires des médicaments (questions ouvertes) » et « questions sur les soins de suivi », seront administrés pendant la visite aux urgences et à nouveau lors de l'appel téléphonique de suivi à 3 mois.
Comportemental: Référencement en télésanté initié par les urgences
Les participants assignés au groupe d'intervention recevront un rendez-vous de suivi avec un spécialiste de l'asthme qui sera programmé directement depuis le service des urgences avant la sortie. Le personnel du service des urgences contactera la clinique spécialisée pour organiser une consultation en télésanté dans un délai de 1 à 3 semaines. La consultation en télésanté abordera les symptômes de l'asthme, l'utilisation des médicaments et les besoins de suivi des soins. Tous les participants, y compris ceux du groupe d'intervention, se verront proposer une ordonnance pour un traitement de fond standard par corticostéroïde inhalé/agoniste bêta-2 à longue durée d'action à la sortie. L'intervention se concentre sur l'amélioration de l'accès aux soins spécialisés grâce à une planification proactive et à la prestation en télésanté.
Aucune intervention: Bras de soins habituels

Les participants recevront une orientation basée sur le DME vers une clinique d'allergie ambulatoire, avec la possibilité d'une consultation en télésanté ou en personne à leur discrétion. Cette orientation sera proposée lors de l'appel téléphonique de suivi à 3 mois pour garantir l'équilibre clinique.

Les deux groupes :

• Tous les participants se verront proposer une ordonnance pour un traitement de contrôle par ICS/LABA (fluticasone/salmétérol) deux fois par jour à la sortie des urgences après avoir signé le consentement éclairé. Ces médicaments sont la norme de soins pour l'asthme.

Les enquêtes liées à l'asthme et les questionnaires spécifiques à l'étude, « effets secondaires des médicaments (question ouverte) » et « questions sur les soins de suivi », seront administrés lors de la visite aux urgences et à nouveau lors de l'appel téléphonique de suivi à 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants ayant effectué une visite de suivi auprès d'un spécialiste de l'asthme dans les 3 mois suivant leur sortie des urgences
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences
La réalisation d'une visite de suivi avec un spécialiste de l'asthme sera évaluée à l'aide de la documentation dans le dossier de santé électronique. Une visite sera comptabilisée si le dossier montre que le participant a effectué un rendez-vous par télésanté ou en personne avec un spécialiste de l'asthme dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences. Le résultat sera rapporté comme la proportion de participants dans chaque bras d'étude ayant effectué une visite qualifiante chez un spécialiste pendant la période de suivi de 3 mois.
Dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants ayant subi une exacerbation supplémentaire de l'asthme dans les 3 mois suivant leur sortie des urgences
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences
Une exacerbation secondaire de l'asthme sera identifiée à l'aide de la documentation électronique des dossiers de santé concernant une visite aux urgences liée à l'asthme, une hospitalisation ou la nécessité de corticostéroïdes systémiques dans les 3 mois suivant la sortie de l'hôpital.
Le résultat sera rapporté comme la proportion de participants ayant connu au moins une exacerbation.
Dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences
Évolution du score du test de contrôle de l'asthme (ACT) entre la valeur de référence et 3 mois
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences
Le contrôle de l'asthme sera évalué à l'aide du test de contrôle de l'asthme (ACT), un questionnaire validé de 5 items avec des scores allant de 5 à 25, où des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle de l'asthme. Le résultat sera rapporté comme le changement du score ACT entre le début et 3 mois.
Dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences
Amélioration de la qualité de vie via l'Indice d'utilité des symptômes de l'asthme (ASUI)
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences
La mesure sera prise via l'Indice d'Utilité des Symptômes de l'Asthme (ASUI), un questionnaire de 11 items, administré pendant la visite aux urgences et au suivi de trois mois. Le score global est continu, allant de 0 à 1.
Dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences
Adhésion aux Contrôleurs (MARS5)
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences
Le questionnaire MARS5 est un questionnaire d'auto-évaluation en 5 items évaluant l'adhérence aux traitements tels que les contrôleurs, avec un score allant de 5 (faible) à 25 (élevé). Il mesure des comportements tels qu'oublier, modifier, arrêter ou sauter des doses, un score de ou souvent indiquant une forte adhérence.
Dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences
Visites répétées aux urgences
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences
Visites répétées aux urgences pour l'asthme
Dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences
Hospitalisations pour asthme
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences
Participants hospitalisés pour de l'asthme.
Dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience subjective du patient concernant les soins de l'asthme après une visite aux urgences, évaluée à l'aide d'un entretien qualitatif structuré
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences

Ce résultat sera évalué à l'aide d'un entretien qualitatif semi-structuré développé pour cette étude, réalisé lors de l'appel de suivi à 3 mois. L'outil comprend des questions ouvertes conçues pour évaluer qualitativement l'expérience subjective des participants concernant les soins de l'asthme après la visite aux urgences. Les thèmes évalués incluent :

  • Confusion concernant le régime de traitement de contrôle de l'asthme
  • Initiation ou recommandations de thérapie biologique
  • Utilisation des médicaments de contrôle
  • Compréhension du bilan diagnostique
  • Si les participants rapportent s'être vu proposer des informations sur les opportunités de recherche clinique dans l'asthme

Les réponses seront transcrites et codées thématiquement. L'unité de mesure sera le nombre de participants exprimant chaque thème prédéfini.
Dans les 3 mois suivant la sortie du service des urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Juan Carlos Cardet

Collaborateurs

Sanofi
University of South Florida
Tampa General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan C Cardet, MD, University of South Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORIGINS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants (DIP) collectées

Délai de partage IPD

Les données individuelles des participants (IPD) et les informations complémentaires seront disponibles pendant 15 ans après la conclusion de cette étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront étiquetées avec des codes uniques anonymisés. Seul le personnel du Tampa General Hospital et de l'University of South Florida autorisé pour cette recherche ou des recherches futures connexes aura accès aux données. Aucun échantillon n'est collecté pour cette étude.

Les demandes de divulgation seront soumises au chercheur principal (PI) à l'adresse suivante :

Dr. Juan Carlos Cardet, MD Pour l'étude IRB n° STUDY009146 409 Bayshore Blvd, 5e étage Tampa, FL 33606

Les demandes doivent inclure les informations suivantes :

  • Objectif de l'utilisation des données
  • Description des données demandées
  • Recherche ou analyse future prévue
  • Tout accord associé (par exemple, accords d'utilisation des données ou accords de transfert de matériel)

Approbations requises :

• Approbation du PI : Le chercheur principal doit examiner et approuver la demande de divulgation.

Qui peut obtenir les données :

  • Chercheurs qualifiés : Seuls les individus possédant les qualifications appropriées et des affiliations institutionnelles peuvent recevoir des données.
  • Collaborateurs externes : Doivent être couverts par un accord formel (par exemple, accord de dépendance IRB, données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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