응급실에서 천식 악화로 치료받은 환자들을 천식 전문의에게 추천하는 방안 증대
2026년 5월 22일 업데이트: Juan Carlos Cardet
응급실에서 천식 악화로 진료받은 환자들을 천식 전문의에게 더 많이 의뢰하기
이 연구는 천식 발작으로 응급실(ER)을 방문한 성인 천식 환자들이 응급실 방문 후 추적 치료를 받을 수 있도록 돕는 새로운 방법을 테스트합니다. 많은 사람들이 천식으로 응급실을 방문한 후에도 천식 전문의를 전혀 만나지 못하는데, 천식 전문의는 향후 발작을 예방할 수 있는 고급 흡입기 또는 생물학적 의약품과 같은 치료를 제공할 수 있습니다.
이 연구는 두 가지 접근 방식을 비교합니다. 한 그룹은 응급실을 떠나기 전에 예약된 천식 전문의와의 원격의료 진료를 받게 됩니다. 다른 그룹은 일반적인 치료를 받게 되며, 이는 일반적으로 표준 의뢰를 포함하지만 예약된 진료는 포함하지 않습니다. 모든 참가자는 퇴원 시 표준 조절 약물에 대한 처방을 받을 수 있습니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 응급실에서 직접 원격의료 진료를 예약하는 것이 3개월 이내에 천식 전문의와의 추적 진료를 완료하는 환자 수를 증가시키는지 여부입니다. 이 연구는 또한 이 접근 방식이 천식 조절을 개선하고, 반복적인 응급실 방문을 줄이며, 환자가 자신의 천식 약물을 더 잘 이해하고 사용할 수 있도록 돕는지 살펴볼 것입니다.
이 연구는 천식 전문의에 대한 접근성을 개선하고 응급 치료에 자주 의존하는 환자들의 천식 부담을 줄이는 실용적인 방법을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amanda McNamara, BA, LPN
- 전화번호: 813-396-2729
- 이메일: Alett1@usf.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 천식 진단 ≥1년
- 천식 악화로 응급실 방문 경험
- 조절 치료를 받는 지속성 천식
- 지난 1년간 ≥1회 천식 악화 경험
현재 흡연자, 전자담배 사용자 및 대마초 사용자는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단을 받지 않았고 흡연력이 <10팩-년인 경우 허용됩니다.
COPD 환자는 다음과 같은 경우 허용됩니다:
- 흡연/전자담배/대마초 경험이 없는 경우; 또는
- 등록 12개월 이내 정상 폐기능 검사(PFT; FEV1/FVC 비율 >70%)를 보이는 과거 또는 현재 흡연자/전자담배 사용자/대마초 사용자이며 흡연력이 <10팩-년인 경우; 또는
- PFT에서 폐쇄( FEV1/FVC 비율 <70%)가 나타나지만 등록 12개월 이내에 >10% 급성 기관지확장제 반응성과 정상 확산 능력을 모두 보이는 현재 또는 과거 흡연자/전자담배 사용자/대마초 사용자(이것은 PREPARE 시험(15)에서 사용된 기준보다 엄격합니다)이며 흡연력이 <10팩-년인 경우.
제외 기준:
- 지난 2년간 천식으로 인해 천식 전문의(알레르기 전문의 또는 폐질환 전문의)를 방문한 환자
- 기타 폐질환(예: COPD, 간질성 폐질환 등) 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 군
참가자들은 두 가지 구성 요소를 받게 됩니다:
두 그룹 모두: • 모든 참가자는 서면 동의서를 작성한 후 ER 퇴원 시 하루 두 번 ICS/LABA(플루티카손/살메테롤) 조절 요법 처방을 받을 수 있습니다. 이 약물들은 천식에 대한 표준 치료입니다. 천식 관련 설문조사 및 연구별 질문지인 "약물 부작용(자유 응답)"과 "후속 치료 질문"은 ER 방문 시와 3개월 후속 전화 통화 시에 다시 시행됩니다. |
중재군에 배정된 참가자들은 퇴원 전 응급실에서 바로 예약된 천식 전문가 후속 진료 예약을 받게 됩니다.
응급실 직원이 1-3주 이내에 원격의료 방문을 예약하기 위해 전문 클리닝에 연락할 것입니다.
원격의료 방문은 천식 증상, 약물 사용 및 후속 치료 필요성을 다룰 것입니다.
중재군을 포함한 모든 참가자들은 퇴원 시 표준 흡입 코르티코스테로이드/장작용 베타작용제 조절 요법 처방전을 제공받게 됩니다.
이 중재는 선제적 예약 및 원격의료 제공을 통해 전문가 치료 접근성을 개선하는 데 중점을 둡니다.
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간섭 없음: 일반 치료군
참가자는 EMR 기반으로 외래 알레르기 클리닉에 의뢰를 받게 되며, 본인의 재량에 따라 원격 진료 또는 대면 방문을 선택할 수 있습니다. 이 의뢰는 임상적 균형을 보장하기 위해 3개월 추적 전화 통화 중에 제공됩니다. 양쪽 군: • 모든 참가자는 응급실 퇴원 시 동의서에 서명한 후 하루 두 번 ICS/LABA(플루티카손/살메테롤) 조절 요법 처방전을 제공받게 됩니다. 이 약물들은 천식에 대한 표준 치료입니다. 천식 관련 설문조사와 연구별 질문지인 "약물 부작용(자유 기술)" 및 "추적 치료 질문"은 응급실 방문 시와 3개월 추적 전화 통화 시에 다시 실시됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 퇴원 후 3개월 이내에 천식 전문가 추적 방문을 완료한 참가자의 비율
기간: 응급실 퇴원 후 3개월 이내
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천식 전문의 후속 방문 완료 여부는 전자 건강 기록의 문서를 사용하여 평가됩니다.
응급실 퇴원 후 3개월 이내에 참가자가 천식 전문의와 원격 또는 대면 약속을 완료한 것으로 기록에 나타나는 경우 방문이 집계됩니다.
결과는 3개월 후속 기간 동안 자격을 갖춘 전문의 방문을 완료한 각 연구 그룹의 참가자 비율로 보고됩니다.
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응급실 퇴원 후 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 퇴원 후 3개월 이내에 추가적인 천식 악화를 경험한 참가자 비율
기간: 응급실 퇴원 후 3개월 이내
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이차 천식 악화는 퇴원 후 3개월 이내에 전자 건강 기록에 문서화된 천식 관련 응급실 방문, 입원 또는 전신 코르티코스테로이드 필요성을 통해 확인됩니다.
결과는 적어도 한 번의 악화를 경험한 참가자의 비율로 보고됩니다. |
응급실 퇴원 후 3개월 이내
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기준선부터 3개월까지의 천식 조절 검사(ACT) 점수 변화
기간: 응급실 퇴원 후 3개월 이내
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천식 조절은 5점에서 25점까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 천식 조절이 더 좋다는 것을 나타내는 검증된 5항목 설문지인 천식 조절 테스트(ACT)를 사용하여 평가됩니다.
결과는 기준선부터 3개월까지의 ACT 점수 변화로 보고됩니다.
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응급실 퇴원 후 3개월 이내
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Asthma Symptom Utility Index (ASUI)를 통한 삶의 질 향상
기간: 응급실 퇴원 후 3개월 이내
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Asthma Symptom Utility Index(ASUI)라는 11개 항목의 설문지를 통해 응급실 방문 시와 3개월 후 추적 조사에서 측정됩니다.
요약 점수는 0에서 1까지의 연속적인 범위를 가집니다.
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응급실 퇴원 후 3개월 이내
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컨트롤러 준수 (MARS5)
기간: 응급실 퇴원 후 3개월 이내
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MARS5 설문지는 조절제와 같은 치료에 대한 순응도를 평가하는 5개 항목의 자가 보고 설문지로, 5점(낮음)에서 25점(놊음)까지 점수를 매깁니다.
이 설문지는 약을 잊어버리거나 변경하거나 중단하거나 건너뛰는 행동을 측정하며, 점수가 높을수록 순응도가 높음을 나타냅니다.
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응급실 퇴원 후 3개월 이내
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반복 응급실 내원
기간: 응급실 퇴원 후 3개월 이내
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천식으로 인한 반복적인 응급실 방문
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응급실 퇴원 후 3개월 이내
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천식 입원
기간: 응급실 퇴원 후 3개월 이내
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천식으로 입원한 참가자.
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응급실 퇴원 후 3개월 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 방문 후 천식 치료에 대한 환자 주관적 경험, 구조화된 질적 면접을 사용하여 평가됨
기간: 응급실 퇴원 후 3개월 이내
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이 결과는 본 연구를 위해 개발된 반구조화된 질적 인터뷰를 통해 평가될 것이며, 3개월 추적 통화 시 실시됩니다. 이 도구는 응급실 방문 후 참가자의 주관적 천식 치료 경험을 질적으로 평가하기 위해 설계된 개방형 질문을 포함합니다. 평가되는 주제는 다음과 같습니다:
응답은 전사되고 주제별로 코딩됩니다. 측정 단위는 각 사전 정의된 주제를 표현하는 참가자의 수가 될 것입니다. |
응급실 퇴원 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan C Cardet, MD, University of South Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- National Asthma Education and Prevention Program. Expert Panel Report 3 (EPR-3): Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma-Summary Report 2007. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5 Suppl):S94-138. doi: 10.1016/j.jaci.2007.09.043.
- Israel E, Cardet JC, Carroll JK, Fuhlbrigge AL, She L, Rockhold FW, Maher NE, Fagan M, Forth VE, Yawn BP, Arias Hernandez P, Kruse JM, Manning BK, Rodriguez-Louis J, Shields JB, Ericson B, Colon-Moya AD, Madison S, Coyne-Beasley T, Hammer GM, Kaplan BM, Rand CS, Robles J, Thompson O, Wechsler ME, Wisnivesky JP, McKee MD, Jariwala SP, Jerschow E, Busse PJ, Kaelber DC, Nazario S, Hernandez ML, Apter AJ, Chang KL, Pinto-Plata V, Stranges PM, Hurley LP, Trevor J, Casale TB, Chupp G, Riley IL, Shenoy K, Pasarica M, Calderon-Candelario RA, Tapp H, Baydur A, Pace WD. Reliever-Triggered Inhaled Glucocorticoid in Black and Latinx Adults with Asthma. N Engl J Med. 2022 Apr 21;386(16):1505-1518. doi: 10.1056/NEJMoa2118813. Epub 2022 Feb 26. PMID: 35213105; PMCID: PMC10367430.
- Most Recent National Asthma Data: Centers for Disease Control and Prevention; 2022 [Available from: https://www.cdc.gov/asthma/most_recent_national_asthma_data.htm.
- Ugalde IC, Ratigan A, Merriman C, Cui J, Ericson B, Busse P, Carroll JK, Casale T, Celedon JC, Coyne-Beasley T, Fagan M, Fuhlbrigge AL, Villarreal GG, Hernandez PA, Jariwala S, Kruse J, Maher NE, Manning B, Mosnaim G, Nazario S, Pace WD, Phipatanakul W, Pinto-Plata V, Riley I, Rodriguez-Louis J, Salciccioli J, Shenoy K, Shields JB, Tarabichi Y, Sosa BT, Wechsler ME, Wisnivesky J, Yawn B, Israel E, Cardet JC. Preference for and impact of telehealth vs in-person asthma visits among Black and Latinx adults. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023 Nov;131(5):614-627.e2. doi: 10.1016/j.anai.2023.07.012. Epub 2023 Jul 23.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- ORIGINS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
모든 수집된 IPD
IPD 공유 기간
이 연구가 종료된 후 15년 동안 IPD 및 지원 정보를 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 고유한 비식별 코드로 표시됩니다. 이 연구 또는 향후 관련 연구에 승인된 Tampa General Hospital 및 University of South Florida 직원만 데이터에 접근할 수 있습니다. 이 연구를 위해 수집되는 샘플은 없습니다.
공개 요청은 다음 주소의 책임연구자(PI)에게 제출됩니다:
Dr. Juan Carlos Cardet, MD IRB 연구 번호 # STUDY009146 409 Bayshore Blvd, 5층 Tampa, FL 33606
요청에는 다음 정보가 포함되어야 합니다:
- 데이터 사용 목적
- 요청된 데이터 설명
- 예정된 향후 연구 또는 분석
- 관련 협정(예: 데이터 사용 협정 또는 자료 이전 협정)
필요한 승인:
• PI 승인: 책임연구자가 공개 요청을 검토하고 승인해야 합니다.
데이터를 얻을 수 있는 자:
- 자격을 갖춘 연구자: 적절한 자격 증명과 기관 소속을 가진 개인만 데이터를 받을 수 있습니다.
- 외부 협력자: 공식 협정(예: IRB 의존 협정, 데이터
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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