Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Verhogen van Verwijzingen naar Astmaspecialisten voor Patiënten die op de Spoedeisende Hulp Zijn Gezien vanwege een Astmaverergering

10 september 2026 bijgewerkt door: Juan Carlos Cardet

Meer doorverwijzingen naar astmaspecialisten voor patiënten die op de spoedeisende hulp zijn gezien voor een astma-exacerbatie

Deze studie test een nieuwe manier om volwassenen met astma te helpen vervolgzorg te krijgen na een bezoek aan de spoedeisende hulp (SEH) voor een astma-aanval. Veel mensen die naar de SEH komen voor astma zien daarna nooit een astmaspecialist, hoewel specialisten behandelingen kunnen aanbieden zoals geavanceerde inhalatoren of biologische medicijnen die toekomstige aanvallen kunnen voorkomen.

De studie zal twee benaderingen vergelijken. Eén groep krijgt een telezorgafspraak met een astmaspecialist die voor hen wordt ingepland voordat ze de SEH verlaten. De andere groep krijgt de gebruikelijke zorg, die meestal een standaardverwijzing omvat maar geen ingeplande afspraak. Alle deelnemers krijgen bij ontslag een recept aangeboden voor standaard onderhoudsmedicatie.

De hoofdvraag die de studie wil beantwoorden is of het regelen van een telezorgbezoek direct vanuit de SEH het aantal patiënten verhoogt dat binnen drie maanden een vervolgafspraak met een astmaspecialist voltooit. De studie zal ook onderzoeken of deze aanpak de astmacontrole verbetert, herhaalde SEH-bezoeken vermindert en patiënten helpt hun astmamedicatie beter te begrijpen en te gebruiken.

Dit onderzoek kan helpen een praktische manier te identificeren om de toegang tot astmaspecialisten te verbeteren en de last van astma te verminderen voor patiënten die vaak afhankelijk zijn van spoedzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Amanda McNamara, BA, LPN
  • Telefoonnummer: 813-396-2729
  • E-mail: Alett1@usf.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Werving
        • Tampa General Hospital Emergency Room
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Astma-diagnose ≥1 jaar
  • Behandeld op SEH voor astma-exacerbatie
  • Persisterend astma onder onderhoudsbehandeling
  • ≥1 astma-exacerbatie in het afgelopen jaar

We staan huidige rokers, dampers en cannabisgebruikers toe zolang ze niet gediagnosticeerd zijn met COPD en een rookhistorie <10 pakjaren hebben.

We staan COPD toe zolang ze:

  1. nooit rokers/dampers/cannabisgebruikers zijn; of
  2. voormalige of huidige rokers/dampers/cannabisgebruikers met normale longfunctietesten (LFT; FEV1/FVC-ratio van >70%) binnen 12 maanden na inclusie en een rookhistorie <10 pakjaren; of
  3. huidige of voormalige rokers/dampers/cannabisgebruikers met obstructie op LFT (FEV1/FVC-ratio van <70%) maar die BOTH >10% acute bronchodilatatorreversibiliteit EN een normale diffusiecapaciteit aantonen, beide binnen 12 maanden na inclusie (striktere criteria dan gebruikt in de PREPARE-studie (15) en een rookhistorie <10 pakjaren.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die in de afgelopen 2 jaar een astmaspecialist (allergoloog of longarts) hebben gezien voor astma
  • Diagnose van andere longziekten (bijv. COPD, interstitiële longziekte, etc.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm

Deelnemers zullen twee componenten ontvangen:

  1. Medewerkers van de Spoedeisende Hulp (SEH) zullen rechtstreeks contact opnemen met het planningsbureau van de astmaspecialist om een vervolgafspraak binnen 1-3 weken te regelen.
  2. De vervolgafspraak zal via telezorg (inclusief telefoongesprekken) plaatsvinden om de vervolgzorg en astmacontrole van alle deelnemers te beoordelen.

Beide groepen:

• Alle deelnemers zullen na ondertekening van de geïnformeerde toestemming bij ontslag van de SEH een recept aangeboden krijgen voor tweemaal daagse ICS/LABA (fluticason/salmeterol) onderhoudstherapie.
Deze medicijnen zijn standaardzorg voor astma.

Astma-gerelateerde enquêtes en studiespecifieke vragenlijsten, "medicatiebijwerkingen (open einde)" en "vervolgzorgvragen" zullen worden afgenomen tijdens het SEH-bezoek en opnieuw tijdens het telefonische vervolgonderzoek na 3 maanden.
Gedragsmatig: ER-Initiated Telehealth-Verwijzing
Deelnemers toegewezen aan de interventiegroep krijgen een vervolgafspraak bij een astmaspecialist die direct vanuit de spoedeisende hulp wordt ingepland voor ontslag. Medewerkers van de spoedeisende hulp nemen contact op met de specialistische kliniek om binnen 1-3 weken een telehealth-bezoek te regelen. Tijdens het telehealth-bezoek worden astmasymptomen, medicatiegebruik en behoeften voor vervolgzorg besproken. Alle deelnemers, inclusief die in de interventiegroep, krijgen bij ontslag een recept aangeboden voor standaard inhalatiecorticosteroïden/langwerkende bèta-2-agonist onderhoudstherapie. De interventie richt zich op het verbeteren van de toegang tot specialistische zorg door proactieve planning en telehealth-uitvoering.
Geen tussenkomst: Standaardbehandelingsgroep

Deelnemers ontvangen een EMR-gebaseerde verwijzing naar een polikliniek voor allergologie, met de optie voor een telezorg- of persoonlijk bezoek naar eigen inzicht. Deze verwijzing wordt aangeboden tijdens het follow-up telefoongesprek na 3 maanden om klinische evenwichtigheid te waarborgen.

Beide armen:

• Alle deelnemers krijgen bij ontslag uit de SEH, na ondertekening van de geïnformeerde toestemming, een recept aangeboden voor tweemaal daagse ICS/LABA (fluticason/salmeterol) onderhoudstherapie. Deze medicijnen zijn standaardzorg voor astma.

Astma-gerelateerde enquêtes en studiespecifieke vragenlijsten, "medicatie bijwerkingen (open einde)" en "follow-up zorgvragen" worden afgenomen tijdens het SEH-bezoek en opnieuw tijdens het follow-up telefoongesprek na 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een vervolgbezoek bij een astmaspecialist voltooit binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp
Voltooiing van een vervolgbezoek aan een astmaspecialist wordt beoordeeld met behulp van documentatie in het elektronisch patiëntendossier. Een bezoek wordt meegeteld als het dossier aantoont dat de deelnemer binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp een telezorg- of persoonlijke afspraak met een astmaspecialist heeft voltooid. De uitkomst wordt gerapporteerd als het aandeel deelnemers in elke studiearm die een gekwalificeerd specialistisch bezoek hebben voltooid tijdens de 3-maanden follow-upperiode.
Binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel deelnemers dat binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp een extra astma-exacerbatie ervaart
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulpafdeling
Een secundaire astma-exacerbatie wordt geïdentificeerd door middel van elektronische gezondheidsdossiers met documentatie van een astmagerelateerd bezoek aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopname of behoefte aan systemische corticosteroïden binnen 3 maanden na ontslag. Het resultaat wordt gerapporteerd als het aandeel deelnemers dat ten minste één exacerbatie heeft meegemaakt.
Binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulpafdeling
Verandering in Asthma Control Test (ACT) Score van Baseline tot 3 Maanden
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulpafdeling
De astmacontrole wordt beoordeeld met de Astma Controle Test (ACT), een gevalideerde vragenlijst met 5 items met scores variërend van 5 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op betere astmacontrole. De uitkomst wordt gerapporteerd als de verandering in ACT-score van baseline tot 3 maanden.
Binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulpafdeling
Verbetering van de kwaliteit van leven via de Asthma Symptom Utility Index (ASUI)
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulpafdeling
De meting zal worden uitgevoerd met behulp van de Asthma Symptom Utility Index (ASUI), een vragenlijst met 11 items, die wordt afgenomen tijdens het bezoek aan de spoedeisende hulp en bij de follow-up na drie maanden. De samenvattende score is continu, variërend van 0 tot 1.
Binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulpafdeling
Adherence to Controllers (MARS5)
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp
De MARS5-vragenlijst is een 5-item zelfrapportagevragenlijst die de therapietrouw aan behandelingen zoals controllers beoordeelt, met een score van 5 (laag) tot 25 (hoog). Het meet gedrag zoals het vergeten, aanpassen, stoppen of overslaan van doses, waarbij een score van of vaak duidt op hoge therapietrouw.
Binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp
Herhaalde spoedeisende hulp bezoeken
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp
Herhaaldelijk bezoeken van de SEH voor astma
Binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp
Astma-ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp
Deelnemers die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor astma.
Binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve ervaring van de patiënt met astmazorg na bezoek aan de spoedeisende hulp, beoordeeld met behulp van een gestructureerd kwalitatief interview
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp

Deze uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van een semi-gestructureerd kwalitatief interview dat voor deze studie is ontwikkeld, uitgevoerd tijdens het follow-upgesprek na 3 maanden. Het instrument bevat open vragen die zijn ontworpen om de subjectieve astmazorgervaring van de deelnemer na het bezoek aan de spoedeisende hulp kwalitatief te evalueren. De beoordeelde thema's zijn onder meer:

  • Verwarring over het astmacontrolebehandelingsregime
  • Start of aanbevelingen voor biologische therapie
  • Gebruik van controlemedicatie
  • Begrip van de diagnostische werkwijze
  • Of deelnemers melden dat ze informatie hebben gekregen over klinische onderzoeksmogelijkheden bij astma

Antwoorden zullen worden getranscribeerd en thematisch gecodeerd. De meeteenheid zal het aantal deelnemers zijn dat elk vooraf gedefinieerd thema uitdrukt.
Binnen 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Juan Carlos Cardet

Medewerkers

Sanofi
University of South Florida
Tampa General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan C Cardet, MD, University of South Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORIGINS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD

IPD-tijdsbestek voor delen

De IPD en ondersteunende informatie zullen 15 jaar na afsluiting van deze studie beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden gelabeld met unieke gedeïdentificeerde codes. Alleen geautoriseerd personeel van Tampa General Hospital en de University of South Florida, betrokken bij dit of toekomstig gerelateerd onderzoek, heeft toegang tot de gegevens. Er worden geen specimens verzameld voor deze studie.

Vrijgavenaanvragen worden ingediend bij de hoofdonderzoeker (PI) op:

Dr. Juan Carlos Cardet, MD Voor IRB-studie # STUDY009146 409 Bayshore Blvd, 5e verdieping Tampa, FL 33606

Aanvragen moeten de volgende informatie bevatten:

  • Doel van het gegevensgebruik
  • Beschrijving van de aangevraagde gegevens
  • Beoogd toekomstig onderzoek of analyse
  • Eventuele bijbehorende overeenkomsten (bijv. Gegevensgebruiksovereenkomsten of Materiaaloverdrachtsovereenkomsten)

Vereiste goedkeuringen:

• PI-goedkeuring: De PI moet de vrijgavenaanvraag beoordelen en goedkeuren.

Wie gegevens kan verkrijgen:

  • Gekwalificeerde onderzoekers: Alleen personen met de juiste referenties en institutionele affiliaties kunnen gegevens ontvangen.
  • Externe samenwerkers: Moeten vallen onder een formele overeenkomst (bijv. IRB-vertrouwensovereenkomst, gegevens

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren