サウジアラビア集団における歯周状態の自己記入式質問票の妥当性
サウジアラビア人集団における歯周状態自己報告質問票の妥当性：横断的臨床検証研究
調査の概要
詳細な説明
この観察的、横断的臨床検証研究は、サウジアラビア・アブハのアシール専門歯科センターで定期検診予約を受ける成人を対象に、自己申告歯周病質問票（CDC-AAP自己申告項目）の妥当性を評価します。 スクリーニング訪問時に、参加者は自己申告質問票に回答します。 同訪問中に訓練を受けた臨床医が、研究プロトコルで事前に定義された臨床基準に従って歯周状態及び／又は歯周疾患カテゴリーを決定するための基準となる、標準化された全口腔臨床歯周検査を実施します。
主目的は、自己申告質問票が臨床的に決定された歯周状態をどの程度正確に識別するかを明らかにすることです。 質問票回答及び質問票から導出される分類は、臨床検査結果と比較され、診断精度（感度、特異度、全体的精度など）を推定し、質問票ベースと臨床ベースの分類間の一致度を評価します。 追加アウトカムには、質問票完了率や欠測データパターンなどの実現可能性指標が含まれる場合があります。 データは研究識別子を用いて記録され、機密性を保護するため安全でアクセス制御されたシステムに保管されます。 参加にはいかなる治療への割り当ても含まれず、質問票への回答と同訪問での歯周検査のみで構成されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Abdulrahman Ahmed Alshehri, MS
- 電話番号：00966507090251
- メール：alshehriabdulrahman3@student.usm.my
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
募集およびすべての研究手順は、予定された検診訪問時にセンターで行われます。
説明
包含基準：
18歳以上であること インフォームド・コンセントを提供できること 自己申告歯周病アンケートを完了できること 同回診察での臨床的歯周検査を受ける意思があること
除外基準：
10本未満の歯しか存在しないこと 現地の方針に従い、臨床医が判断した場合に歯周ポケット測定が安全でないとされる状態があること 研究手順を完了できない、またはインフォームド・コンセントを提供できないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スクリーニング予約に参加する成人（自己申告＋同日内の臨床検査）
アシール専門歯科センターでスクリーニング予約をされた参加者は、自己申告による歯周病質問票（CDC-AAP項目）を記入します。
同じ診察中に、訓練を受けた臨床医が標準化された臨床歯周検査を実施し、歯周状態を判定します（CDC/AAPおよびEFP症例定義に基づく全口歯周検査）。
質問票の結果は、臨床所見と比較され、妥当性を評価するために使用されます。
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アンケートに基づく歯周状態を検証するためのデータ収集手順。治療的介入は割り当てられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に決定された歯周状態に対する自己申告式歯周病質問票の診断精度
時間枠：同訪問時（ベースライン）
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同一来院時の臨床的歯周検査（基準標準）に基づいて臨床的に決定された歯周状態を特定する際の自己申告歯周アンケートの精度。
診断性能は、アンケートに基づく分類に適用可能な感度、特異度、ROC曲線下面積などの標準的な指標を用いて要約されます。
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同訪問時（ベースライン）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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