Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af et selvrapporteret spørgeskema for parodontalstatus i en saudiarabisk befolkning

7. februar 2026 opdateret af: Abdulrahman Ahmed M. Alshehri, Universiti Sains Malaysia

Gyldigheden af et selvrapporteret spørgeskema for parodontal status i en saudiarabisk befolkning: En tværsnitsklinisk valideringsundersøgelse

Denne observationsundersøgelse vil evaluere nøjagtigheden af et selvrapporteret periodontalt spørgeskema hos voksne, der deltager i screeningsaftaler i Abha, Saudi-Arabien. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet og derefter gennemgå en klinisk periodontalundersøgelse på samme besøg. Undersøgelsen vil sammenligne spørgeskema-baserede resultater med kliniske undersøgelsesresultater for at vurdere diagnostisk nøjagtighed og overensstemmelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette observationsbaserede, tvaersnitsundersøgende kliniske valideringsstudie vil vurdere gyldigheden af et selvrapporteret paradentalspørgeskema (CDC-AAP selvrapporteringspunkter) blandt voksne, der deltager i planlagte screeningsaftaler på Asir Specialized Dental Center i Abha, Saudi-Arabien. Ved screeningsbesøget vil deltagerne udfylde det selvrapporterede spørgeskema. I løbet af det samme besøg vil uddannede klinikere udføre en standardiseret fuldmunds klinisk paradentalundersøgelse, som vil tjene som referencestandard for at bestemme paradentalstatus og/eller paradentalsygdomskategorier i henhold til foruddefinerede kliniske kriterier i studieprotokollen.

Det primære formål er at afgøre, hvor præcist det selvrapporterede spørgeskema identificerer klinisk bestemt paradentalstatus. Spørgeskemasvar og eventuelle spørgeskemaderiverede klassifikationer vil blive sammenlignet med kliniske undersøgelsesresultater for at estimere diagnostisk nøjagtighed (f.eks. sensitivitet, specificitet og samlet nøjagtighed) og for at vurdere overensstemmelse mellem spørgeskemabaserede og klinisk baserede klassifikationer. Yderligere resultater kan omfatte gennemførbarhedsmål såsom spørgeskemaudfyldningsrater og mønstre for manglende data. Data vil blive registreret ved hjælp af studieidentifikatorer og opbevaret i sikre, adgangskontrollerede systemer for at beskytte fortroligheden. Deltagelse indebærer ikke tildeling til nogen behandling; det består kun af at udfylde et spørgeskema og gennemgå en paradentalundersøgelse under samme besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

291

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive udvalgt blandt voksne, der er planlagt til tandundersøgelsesaftaler på Asir Specialized Dental Center, Abha, Saudi-Arabien. Rekruttering og alle studieprocedurer vil finde sted på centret under den planlagte screeningsbesøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 år eller ældre Kan give informeret samtykke Kan udfylde det selvrapporterede parodontale spørgeskema Villig til at gennemgå en klinisk parodontalundersøgelse på samme besøg

Eksklusionskriterier:

Mindre end ti tænder til stede Enhver tilstand, der gør parodontalsondering usikker, som vurderet af klinikeren i henhold til lokal politik Ikke i stand til at gennemføre studieprocedurer eller give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne, der deltager i screeningsaftaler (selvrapportering + klinisk undersøgelse samme besøg)
Deltagere, der har planlagte screeningsaftaler på Asir Specialized Dental Center, vil udfylde et selvrapporteret paradentale spørgeskema (CDC-AAP-punkter). Ved samme besøg vil en uddannet kliniker udføre en standardiseret klinisk paradentale undersøgelse for at bestemme paradentaltilstanden (fuldmund paradentale undersøgelse baseret på CDC/AAP og EFP casusdefinitioner). Spørgeskemaresultaterne vil blive sammenlignet med de kliniske fund for at vurdere validitet.
Andet: Selvrapporteret periodontal spørgeskema og klinisk periodontal undersøgelse (reference standard)
Dataindsamlingsprocedurer til validering af spørgeskema-baseret parodontalstatus; der tildeles ingen terapeutisk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic accuracy of the self-reported periodontal questionnaire for clinically determined periodontal status
Tidsramme: Samme besøg (basislinje)
Nøjagtigheden af det selvrapporterede paradentale spørgeskema til at identificere klinisk fastlagt paradental status baseret på den samme besøgs kliniske paradentale undersøgelse (reference standard). Diagnostisk ydeevne vil blive opsummeret ved brug af standardmål såsom følsomhed, specificitet og areal under ROC-kurven, så vidt det er anvendeligt for spørgeskema-afledt klassifikation.
Samme besøg (basislinje)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Saudi Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F3-12-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificeret, kontrolleret adgang.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede IPD og støttedokumenter vil være tilgængelige 12 måneder efter offentliggørelsen af de primære resultater (eller 12 måneder efter studiet er afsluttet, hvis det ikke er offentliggjort) og vil forblive tilgængelige i 5 år derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til kvalificerede forskere, der indsender en metodisk velunderbygget forslag (protokol/analyseplan) og opnår eventuel nødvendig etisk godkendelse/fritagelse. Godkendte anmodere vil modtage de-identificerede deltager-niveau data (spørgeskemasvar og klinisk parodontal status) og udvalgte støttedokumenter under en dataanvendelsesaftale, delt via sikker overførsel. Ingen direkte identifikatorer vil blive delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner