Gültigkeit eines selbstberichteten Fragebogens für den Parodontalstatus in einer saudi-arabischen Bevölkerung
Gültigkeit eines selbstberichteten Fragebogens für den Parodontalstatus in einer saudischen Bevölkerung: Eine klinische Validierungsstudie im Querschnittsdesign
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese beobachtende, querschnittliche klinische Validierungsstudie wird die Validität eines selbstberichteten Parodontal-Fragebogens (CDC-AAP Selbstbericht-Items) bei Erwachsenen bewerten, die geplante Screening-Termine im Asir Specialized Dental Center in Abha, Saudi-Arabien, wahrnehmen. Beim Screening-Termin werden die Teilnehmer den selbstberichteten Fragebogen ausfüllen. Während desselben Termins werden geschulte Kliniker eine standardisierte vollständige klinische Parodontaluntersuchung durchführen, die als Referenzstandard für die Bestimmung des Parodontalstatus und/oder der Parodontalerkrankungskategorien gemäß vordefinierten klinischen Kriterien im Studienprotokoll dient.
Das primäre Ziel ist festzustellen, wie genau der selbstberichtete Fragebogen klinisch bestimmte Parodontalstatus identifiziert. Fragebogenantworten und alle fragebogenbasierten Klassifikationen werden mit den klinischen Untersuchungsergebnissen verglichen, um die diagnostische Genauigkeit (z.B. Sensitivität, Spezifität und Gesamtgenauigkeit) zu schätzen und die Übereinstimmung zwischen fragebogenbasierten und klinisch basierten Klassifikationen zu bewerten. Zusätzliche Ergebnisse können Machbarkeitsmaße wie Fragebogen-Ausfüllraten und Muster fehlender Daten umfassen. Daten werden unter Verwendung von Studienkennungen aufgezeichnet und in sicheren, zugangskontrollierten Systemen gespeichert, um die Vertraulichkeit zu schützen. Die Teilnahme beinhaltet keine Zuweisung zu einer Behandlung; sie besteht lediglich aus dem Ausfüllen eines Fragebogens und dem Unterziehen einer Parodontaluntersuchung während desselben Termins.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdulrahman Ahmed Alshehri, MS
- Telefonnummer: 00966507090251
- E-Mail: alshehriabdulrahman3@student.usm.my
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18 Jahre oder älter In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben In der Lage, den selbstberichteten parodontalen Fragebogen auszufüllen Bereit, eine klinische parodontale Untersuchung am selben Termin durchführen zu lassen
Ausschlusskriterien:
Weniger als zehn Zähne vorhanden Jeder Zustand, der eine parodontale Sondierung als unsicher erscheinen lässt, wie vom Kliniker gemäß der lokalen Richtlinie beurteilt Nicht in der Lage, die Studienverfahren abzuschließen oder eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene, die Screening-Termine wahrnehmen (Selbstauskunft + klinische Untersuchung am selben Termin)
Teilnehmer, die für Screening-Termine am Asir Specialized Dental Center vorgesehen sind, werden einen selbstberichteten Parodontal-Fragebogen (CDC-AAP-Punkte) ausfüllen.
Während desselben Besuchs führt ein geschulter Kliniker eine standardisierte klinische Parodontaluntersuchung durch, um den Parodontalstatus zu bestimmen (vollständige Mundparodontaluntersuchung basierend auf CDC/AAP- und EFP-Falldefinitionen).
Die Fragebogenergebnisse werden mit den klinischen Befunden verglichen, um die Validität zu bewerten.
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Datenerhebungsverfahren zur Validierung des fragebogenbasierten Parodontalstatus; es wird keine therapeutische Intervention zugewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Genauigkeit des selbstberichteten Parodontal-Fragebogens für klinisch bestimmten Parodontalstatus
Zeitfenster: Gleicher Besuch (Ausgangswert)
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Genauigkeit des selbstberichteten parodontalen Fragebogens bei der Identifizierung des klinisch bestimmten Parodontalstatus basierend auf der klinischen Parodontaluntersuchung am selben Termin (Referenzstandard).
Die diagnostische Leistung wird anhand standardisierter Maße wie Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der ROC-Kurve zusammengefasst, sofern diese auf die Fragebogen-basierte Klassifizierung anwendbar sind.
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Gleicher Besuch (Ausgangswert)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F3-12-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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