Validité d'un questionnaire auto-rapporté pour l'état parodontal dans une population saoudienne
Validité d'un questionnaire auto-déclaré pour l'état parodontal dans une population saoudienne : Une étude de validation clinique transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de validation clinique observationnelle et transversale évaluera la validité d'un questionnaire parodontal auto-déclaré (items d'auto-évaluation CDC-AAP) chez des adultes se présentant à des rendez-vous de dépistage programmés au Centre Dentaire Spécialisé d'Asir à Abha, Arabie Saoudite. Lors de la visite de dépistage, les participants rempliront le questionnaire auto-déclaré. Lors de cette même visite, des cliniciens formés effectueront un examen parodontal clinique complet standardisé, qui servira de référence standard pour déterminer le statut parodontal et/ou les catégories de maladies parodontales selon les critères cliniques prédéfinis du protocole d'étude.
L'objectif principal est de déterminer avec quelle précision le questionnaire auto-déclaré identifie le statut parodontal déterminé cliniquement. Les réponses au questionnaire et toute classification dérivée du questionnaire seront comparées aux résultats de l'examen clinique pour estimer la précision diagnostique (par exemple, sensibilité, spécificité et précision globale) et évaluer la concordance entre les classifications basées sur le questionnaire et celles basées sur l'examen clinique. Les résultats supplémentaires peuvent inclure des mesures de faisabilité telles que les taux de complétion du questionnaire et les modèles de données manquantes. Les données seront enregistrées à l'aide d'identifiants d'étude et stockées dans des systèmes sécurisés à accès contrôlé pour protéger la confidentialité. La participation n'implique aucune attribution de traitement ; elle consiste uniquement à remplir un questionnaire et à subir un examen parodontal lors de la même visite.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdulrahman Ahmed Alshehri, MS
- Numéro de téléphone: 00966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@student.usm.my
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âgé de 18 ans ou plus Capable de fournir un consentement éclairé Capable de compléter le questionnaire parodontal auto-rapporté Disposé à subir un examen parodontal clinique lors de la même visite
Critères d'exclusion :
Moins de dix dents présentes Toute condition rendant le sondage parodontal dangereux, selon l'appréciation du clinicien conformément à la politique locale Incapable de compléter les procédures de l'étude ou de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes assistant à des rendez-vous de dépistage (auto-évaluation + examen clinique lors de la même visite)
Les participants programmés pour des rendez-vous de dépistage au Centre Dentaire Spécialisé Asir rempliront un questionnaire parodontologique auto-rapporté (items CDC-AAP).
Lors de la même visite, un clinicien formé effectuera un examen parodontal clinique standardisé pour déterminer le statut parodontal (examen parodontal complet de la bouche basé sur les définitions de cas CDC/AAP et EFP).
Les résultats du questionnaire seront comparés aux constatations cliniques pour évaluer la validité.
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Procédures de collecte de données pour valider l'état parodontal basé sur un questionnaire ; aucune intervention thérapeutique n'est attribuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exactitude diagnostique du questionnaire parodontologique auto-rapporté pour le statut parodontal déterminé cliniquement
Délai: Même visite (ligne de base)
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Précision du questionnaire parodontal auto-déclaré dans l'identification de l'état parodontal cliniquement déterminé sur la base de l'examen parodontal clinique effectué lors de la même visite (standard de référence).
La performance diagnostique sera résumée à l'aide de mesures standard telles que la sensibilité, la spécificité et l'aire sous la courbe ROC, telles qu'elles s'appliquent à la classification dérivée du questionnaire.
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Même visite (ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F3-12-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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