Itsemaksillisen kyselylomakkeen pätevyys parodontaalitilan arvioinnissa Saudi-Arabian väestössä
Itse raportoidun kyselylomakkeen pätevyys periodontaalisessa tilassa Saudi-Arabian väestössä: Poikkileikkaava kliininen validointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnollinen, poikkileikkaava kliininen validointitutkimus arvioi itse raportoidun parodontaalikyselyn (CDC-AAP self-report items) validiteettia aikuisilla, jotka osallistuvat suunniteltuihin seulontatapaamisiin Asir Specialized Dental Center -hammasklinikalla Abhassa, Saudi-Arabiassa. Seulontatapaamisessa osallistujat täyttävät itse raportoidun kyselyn. Samassa tapaamisessa koulutetut kliiniset ammattilaiset suorittavat standardoidun koko suun kliinisen parodontaalitutkimuksen, joka toimii vertailustandardina parodontaalisen tilan ja/tai parodontaalitautiluokkien määrittämiseksi tutkimuksen protokollassa määriteltyjen kliinisten kriteerien mukaisesti.
Päätavoitteena on määrittää, kuinka tarkasti itse raportoitu kysely tunnistaa kliinisesti määritetyn parodontaalisen tilan. Kyselyvastauksia ja kaikkia kyselystä johdettuja luokituksia verrataan kliinisen tutkimuksen tuloksiin diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi (esim. herkkyys, spesifisyys ja kokonaistarkkuus) ja kyselyyn perustuvien sekä kliiniseen tutkimukseen perustuvien luokitusten välisten yhtäläisyyksien arvioimiseksi. Lisätuloksia voivat sisältää toteutettavuusmittarit, kuten kyselyn täyttöprosentit ja puuttuvien tietojen kuvioinnit. Tiedot tallennetaan tutkimustunnisteilla ja säilytetään turvallisissa, pääsynvalvotuissa järjestelmissä luottamuksellisuuden suojaamiseksi. Osallistuminen ei sisällä minkään hoidon määräämistä; se koostuu vain kyselyn täyttämisestä ja saman käynnin parodontaalitutkimuksen läpikäymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdulrahman Ahmed Alshehri, MS
- Puhelinnumero: 00966507090251
- Sähköposti: alshehriabdulrahman3@student.usm.my
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 18 vuotta tai enemmän Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen Kykenee täyttämään itse raportoitavan parodontaalikyselyn Suostuu saman käynnin aikana tehtävään parodontaali-kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Alle kymmenen hammasta Mikä tahansa tila, joka tekee parodontaalitutkimuksen turvattomaksi, kliinikon arvion mukaan paikallisen käytännön mukaisesti Ei kykene suorittamaan tutkimusmenettelyjä tai antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, jotka osallistuvat seulontatapaamisiin (itse raportoitu + saman vierailun kliininen tutkimus)
Asir Specialized Dental Center -hammasklinikalle seulontatapaamisiin ajoitetut osallistujat täyttävät itseraportoivan periodontaalisen kyselyn (CDC-AAP -kohdat).
Saman vierailun aikana koulutettu kliinikko suorittaa standardoidun kliinisen periodontaalisen tutkimuksen periodontaalisen tilan määrittämiseksi (täysi suun periodontaalitutkimus perustuen CDC/AAP- ja EFP-tapausmääritelmiin).
Kyselyn tuloksia verrataan kliinisiin löydöksiin validiteetin arvioimiseksi.
|
Tietojenkeruumenettelyt kyselylomakepohjaisen parodontaalitilan validoimiseksi; terapeuttista interventiota ei määrätä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoidun parodontaalikyselyn diagnostinen tarkkuus kliinisesti määritetyn parodontaalitilan suhteen
Aikaikkuna: Sama käynti (alkuperäinen)
|
Itseraportoidun periodontaalisen kyselyn tarkkuus tunnistaessa kliinisesti määritetty periodontaalinen tila perustuen samalla käynnillä suoritettuun kliiniseen periodontaalitutkimukseen (vertailustandardi). Diagnostinen suorituskyky tiivistetään käyttäen standardimittareita, kuten herkkyyttä, spesifisyyttä ja ROC-käyrän alla olevaa aluetta, mikäli ne soveltuvat kyselystä johdettuun luokitteluun.
|
Sama käynti (alkuperäinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F3-12-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .