A parodontális állapot önkitöltő kérdőív érvényessége szaúdi populációban
A parodontális állapot önkitöltős kérdőív érvényessége egy szaúdi populációban: Egy keresztmetszeti klinikai validációs vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a megfigyelési, keresztmetszeti klinikai validációs vizsgálat értékeli egy önkitöltő periodontális kérdőív (CDC-AAP önkitöltő elemek) érvényességét a Szaúd-Arábiai Abha városában található Asir Specialized Fogászati Központban ütemezett szűrővizsgálatra érkező felnőttek körében. A szűrővizsgálat során a résztvevők kitöltik az önkitöltő kérdőívet. Ugyanebben a látogatás során képzett klinikai szakemberek szabványosított teljes szájú klinikai periodontális vizsgálatot végeznek, amely a periodontális állapot és/vagy a fogínybetegség kategóriák meghatározásának referencia szabványa lesz a vizsgálati protokollban előre meghatározott klinikai kritériumok szerint.
A fő cél annak meghatározása, hogy az önkitöltő kérdőív milyen pontosan azonosítja a klinikailag meghatározott periodontális állapotot. A kérdőív válaszait és a kérdőívből származó osztályozást összevetik a klinikai vizsgálati eredményekkel, hogy felmérjék a diagnosztikai pontosságot (pl. érzékenység, specificitás és teljes pontosság) és értékeljék a kérdőív alapú és klinikai alapú osztályozások közötti egyezést. További eredmények közé tartozhatnak a megvalósíthatósági mutatók, mint például a kérdőív kitöltési aránya és a hiányzó adatok mintázatai. Az adatokat vizsgálati azonosítók használatával rögzítik és biztonságos, hozzáférés-vezérelt rendszerekben tárolják a bizalmasság védelme érdekében. A részvétel nem foglal magában semmilyen kezeléshez való hozzárendelést; csak egy kérdőív kitöltéséből és egy azonos látogatáson belüli periodontális vizsgálatból áll.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdulrahman Ahmed Alshehri, MS
- Telefonszám: 00966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@student.usm.my
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
18 éves vagy idősebb, képes tájékozott beleegyezés megadására, képes a periodontális önkitöltős kérdőív kitöltésére, hajlandó azonnali, azonos látogatáson történő klinikai periodontális vizsgálatra
Kizárási kritériumok:
Kevesebb mint tíz jelenlevő fog, bármely olyan állapot, amely a periodontális szondázást a klinikus helyi irányelvek szerinti megítélése alapján biztonságtalanná teszi, nem képes a vizsgálati eljárások teljesítésére vagy tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőttek, akik szűrési időpontra járnak (önbevallás + azonos látogatás során végzett klinikai vizsgálat)
Az Asir Specialized Dental Center szűrővizsgálatra bejelentkezett résztvevők kitöltenek egy önkitöltő parodontális kérdőívet (CDC-AAP tételek).
Ugyanezen látogatás során egy képzett klinikus szabványos klinikai parodontális vizsgálatot végez a parodontális állapot meghatározására (teljes száj parodontális vizsgálat a CDC/AAP és EFP esetdefiníciók alapján).
A kérdőív eredményeit összehasonlítják a klinikai megfigyelésekkel az érvényesség értékelése érdekében.
|
Adatgyűjtési eljárások a kérdőíves parodontális állapot érvényesítésére; nem történik terápiás beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önbevallásos parodontális kérdőív diagnosztikai pontossága klinikailag meghatározott parodontális állapot esetén
Időkeret: Azonos látogatás (alapvonal)
|
A klinikailag meghatározott parodontális állapot azonosításában az önkitöltő parodontális kérdőív pontossága ugyanarra a látogatásra vonatkozó klinikai parodontális vizsgálat (referenciaszabvány) alapján.
A diagnosztikai teljesítményt standard mutatókkal összegezzük, mint például az érzékenység, a specificitás és a ROC-görbe alatti terület, amennyiben azok alkalmazhatók a kérdőívből származó osztályozásra.
|
Azonos látogatás (alapvonal)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F3-12-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .