Trafność kwestionariusza samoopisowego w ocenie stanu przyzębia w populacji saudyjskiej
Trafność kwestionariusza samoopisowego dla stanu przyzębia w populacji saudyjskiej: Badanie klinicznej walidacji przekrojowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To obserwacyjne, przekrojowe badanie walidacji klinicznej oceni trafność samoopisowego kwestionariusza periodontologicznego (punkty samoopisu CDC-AAP) wśród dorosłych uczestniczących w zaplanowanych wizytach przesiewowych w Asir Specialized Dental Center w Abha, Arabii Saudyjskiej. Podczas wizyty przesiewowej uczestnicy wypełnią samoopisowy kwestionariusz. Podczas tej samej wizyty wykwalifikowani klinicyści przeprowadzą standaryzowane pełne kliniczne badanie periodontologiczne jamy ustnej, które posłuży jako standard odniesienia do określenia stanu periodontologicznego i/lub kategorii choroby przyzębia zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami klinicznymi w protokole badania.
Głównym celem jest określenie, jak dokładnie samoopisowy kwestionariusz identyfikuje klinicznie określony stan periodontologiczny. Odpowiedzi z kwestionariusza i wszelkie klasyfikacje wywiedzione z kwestionariusza zostaną porównane z wynikami badania klinicznego w celu oszacowania dokładności diagnostycznej (np. czułości, specyficzności i ogólnej dokładności) oraz oceny zgodności między klasyfikacjami opartymi na kwestionariuszu a opartymi na badaniu klinicznym. Dodatkowe wyniki mogą obejmować miary wykonalności, takie jak wskaźniki ukończenia kwestionariusza i wzorce brakujących danych. Dane będą rejestrowane przy użyciu identyfikatorów badania i przechowywane w bezpiecznych systemach z kontrolą dostępu w celu ochrony poufności. Uczestnictwo nie wiąże się z przydzieleniem do żadnego leczenia; obejmuje jedynie wypełnienie kwestionariusza i poddanie się badaniu periodontologicznemu podczas tej samej wizyty.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdulrahman Ahmed Alshehri, MS
- Numer telefonu: 00966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@student.usm.my
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 18 lat lub starszy Zdolność do wyrażenia świadomej zgody Zdolność do wypełnienia samodzielnie wypełnianego kwestionariusza periodontologicznego Gotowość do poddania się klinicznemu badaniu periodontologicznemu w tej samej wizycie
Kryteria wykluczenia:
Mniej niż dziesięć zębów Obecność jakiegokolwiek stanu, który według oceny klinicysty zgodnie z lokalnymi wytycznymi czyni sondowanie periodontologiczne niebezpiecznym Niezdolność do ukończenia procedur badania lub wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli uczestniczący w wizytach przesiewowych (samodzielna relacja + badanie kliniczne podczas tej samej wizyty)
Uczestnicy umówieni na wizyty przesiewowe w Asir Specialized Dental Center wypełnią samodzielnie kwestionariusz periodontologiczny (pozycje CDC-AAP).
Podczas tej samej wizyty przeszkolony klinicysta przeprowadzi standaryzowane kliniczne badanie periodontologiczne w celu określenia stanu periodontologicznego (pełne badanie periodontologiczne jamy ustnej oparte na definicjach przypadków CDC/AAP i EFP).
Wyniki kwestionariusza zostaną porównane z wynikami klinicznymi w celu oceny trafności.
|
Procedury zbierania danych w celu walidacji statusu periodontologicznego opartego na kwestionariuszu; nie jest przypisywana żadna interwencja terapeutyczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna samoopisowego kwestionariusza periodontologicznego w ocenie klinicznie określonego stanu przyzębia
Ramy czasowe: W tej samej wizycie (wyjściowa)
|
Dokładność samodzielnie wypełnianego kwestionariusza periodontologicznego w identyfikacji klinicznie określonego stanu przyzębia na podstawie badania klinicznego przyzębia przeprowadzonego podczas tej samej wizyty (standard odniesienia).
Wydajność diagnostyczna zostanie podsumowana za pomocą standardowych miar, takich jak czułość, swoistość i pole pod krzywą ROC, w stosunku do klasyfikacji uzyskanej na podstawie kwestionariusza.
|
W tej samej wizycie (wyjściowa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F3-12-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan