Validez de un Cuestionario Autoinformado para el Estado Periodontal en una Población Saudí
Validez de un Cuestionario Autoinformado para el Estado Periodontal en una Población Saudí: Un Estudio Clínico de Validación Transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de validación clínica observacional y transversal evaluará la validez de un cuestionario periodontal autoinformado (ítems de autoinforme CDC-AAP) en adultos que acudan a citas programadas de cribado en el Asir Specialized Dental Center de Abha, Arabia Saudita. En la visita de cribado, los participantes completarán el cuestionario autoinformado. Durante la misma visita, clínicos capacitados realizarán un examen clínico periodontal completo y estandarizado de toda la boca, que servirá como estándar de referencia para determinar el estado periodontal y/o las categorías de enfermedad periodontal según los criterios clínicos predefinidos en el protocolo del estudio.
El objetivo principal es determinar con qué precisión el cuestionario autoinformado identifica el estado periodontal determinado clínicamente. Las respuestas del cuestionario y cualquier clasificación derivada del cuestionario se compararán con los resultados del examen clínico para estimar la precisión diagnóstica (por ejemplo, sensibilidad, especificidad y precisión general) y evaluar la concordancia entre las clasificaciones basadas en el cuestionario y las basadas en criterios clínicos. Los resultados adicionales pueden incluir medidas de viabilidad, como las tasas de finalización del cuestionario y los patrones de datos faltantes. Los datos se registrarán utilizando identificadores del estudio y se almacenarán en sistemas seguros con control de acceso para proteger la confidencialidad. La participación no implica la asignación a ningún tratamiento; consiste únicamente en completar un cuestionario y someterse a un examen periodontal en la misma visita.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdulrahman Ahmed Alshehri, MS
- Número de teléfono: 00966507090251
- Correo electrónico: alshehriabdulrahman3@student.usm.my
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de 18 años o más Capaz de proporcionar consentimiento informado Capaz de completar el cuestionario periodontal autoinformado Dispuesto a someterse a un examen periodontal clínico en la misma visita
Criterios de exclusión:
Menos de diez dientes presentes Cualquier condición que haga inseguro el sondaje periodontal, según el criterio del clínico de acuerdo con la política local Incapacidad para completar los procedimientos del estudio o proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos que asisten a citas de cribado (autoinforme + examen clínico en la misma visita)
Los participantes programados para citas de evaluación en el Asir Specialized Dental Center completarán un cuestionario periodontal autoinformado (ítems CDC-AAP).
Durante la misma visita, un clínico capacitado realizará un examen periodontal clínico estandarizado para determinar el estado periodontal (examen periodontal de boca completa basado en las definiciones de caso de CDC/AAP y EFP).
Los resultados del cuestionario se compararán con los hallazgos clínicos para evaluar la validez.
|
Procedimientos de recopilación de datos para validar el estado periodontal basado en cuestionarios; no se asigna ninguna intervención terapéutica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica del cuestionario periodontal autoinformado para el estado periodontal determinado clínicamente
Periodo de tiempo: Misma visita (línea de base)
|
Precisión del cuestionario periodontal autoinformado para identificar el estado periodontal determinado clínicamente basado en el examen periodontal clínico de la misma visita (estándar de referencia).
El rendimiento diagnóstico se resumirá utilizando medidas estándar como sensibilidad, especificidad y área bajo la curva ROC, según corresponda para la clasificación derivada del cuestionario.
|
Misma visita (línea de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F3-12-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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