사우디 인구에서 치주 상태에 대한 자가 보고 설문지의 타당성
사우디 인구에서 치주 상태에 대한 자가 보고 설문지의 타당성: 횡단면 임상 검증 연구
연구 개요
상세 설명
이 관찰적 횡단면 임상 검증 연구는 사우디아라비아 아바에 위치한 아시르 전문 치과 센터에서 예정된 스크리닝 예약을 받은 성인들을 대상으로 자가 보고 치주 설문지(CDC-AAP 자가 보고 항목)의 타당성을 평가할 것입니다. 스크리닝 방문 시 참가자는 자가 보고 설문지를 작성할 것입니다. 동일한 방문 중에 훈련된 임상의가 표준화된 전구강 임상 치주 검사를 수행하며, 이는 연구 프로토콜에 정의된 미리 정해진 임상 기준에 따라 치주 상태 및/또는 치주 질환 범주를 결정하기 위한 참조 표준으로 사용될 것입니다.
주요 목표는 자가 보고 설문지가 임상적으로 결정된 치주 상태를 얼마나 정확하게 식별하는지 확인하는 것입니다. 설문지 응답 및 설문지에서 도출된 모든 분류는 임상 검사 결과와 비교되어 진단 정확도(예: 민감도, 특이도, 전반적 정확도)를 추정하고 설문지 기반 분류와 임상 기반 분류 간 일치도를 평가하기 위해 사용될 것입니다. 추가 결과에는 설문지 완료율 및 결측 데이터 패턴과 같은 실행 가능성 측정이 포함될 수 있습니다. 데이터는 연구 식별자를 사용하여 기록되며 기밀성을 보호하기 위해 접근이 통제된 안전한 시스템에 저장될 것입니다. 참여는 어떤 치료에도 할당되지 않으며, 설문지 작성 및 동일한 방문에서 치주 검사를 받는 것으로만 구성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdulrahman Ahmed Alshehri, MS
- 전화번호: 00966507090251
- 이메일: alshehriabdulrahman3@student.usm.my
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
만 18세 이상 동의서 제공이 가능한 자 자가 보고 치주 설문지를 작성할 수 있는 자 동일 방문 시 임상 치주 검사를 받을 의사가 있는 자
배제 기준:
현재 치아가 10개 미만인 자 현지 정책에 따라 임상의가 판단한 치주 탐침이 안전하지 않은 상태 연구 절차를 완료하거나 동의서를 제공할 수 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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성인 선별 검진 예약 참석자 (자가 보고 + 동일 방문 임상 검사)
아시르 전문 치과 센터에서 스크리닝 예약을 한 참가자들은 자가 보고형 치주 설문지(CDC-AAP 항목)를 작성하게 됩니다.
동일한 방문 중에, 훈련된 임상의는 표준화된 임상 치주 검진을 시행하여 치주 상태를 판단합니다(CDC/AAP 및 EFP 사례 정의에 기반한 전구강 치주 검진).
설문지 결과는 임상 소견과 비교되어 타당도를 평가합니다.
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설문 기반 치주 상태를 검증하기 위한 데이터 수집 절차; 치료적 개입은 할당되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 결정된 치주 상태에 대한 자가 보고 치주 설문지의 진단 정확도
기간: 동일 방문 (기준선)
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동일한 방문 시 임상 치주 검사(참조 표준)를 기반으로 임상적으로 확인된 치주 상태를 식별하는 데 있어 자가 보고식 치주 설문지의 정확도.
진단 성능은 설문지 기반 분류에 적용 가능한 민감도, 특이도, ROC 곡선 아래 면적과 같은 표준 측정값을 사용하여 요약됩니다.
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동일 방문 (기준선)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- F3-12-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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