Validiteit van een zelfgerapporteerde vragenlijst voor parodontale status in een Saoedische populatie
Validiteit van een zelfgerapporteerde vragenlijst voor parodontale status in een Saoedische populatie: een cross-sectionele klinische validatiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele, cross-sectionele klinische validatiestudie zal de validiteit beoordelen van een zelfgerapporteerde parodontale vragenlijst (CDC-AAP zelfrapportage-items) onder volwassenen die geplande screeningsafspraken hebben bij het Asir Specialized Dental Center in Abha, Saoedi-Arabië. Tijdens het screeningsbezoek zullen de deelnemers de zelfgerapporteerde vragenlijst invullen. Tijdens hetzelfde bezoek zullen getrainde clinici een gestandaardiseerd volledig mondklinisch parodontaal onderzoek uitvoeren, dat zal dienen als de referentiestandaard voor het bepalen van de parodontale status en/of parodontale ziekte categorieën volgens vooraf bepaalde klinische criteria in het studieprotocol.
Het primaire doel is om te bepalen hoe nauwkeurig de zelfgerapporteerde vragenlijst klinisch bepaalde parodontale status identificeert. Vragenlijstantwoorden en eventuele vragenlijst-afgeleide classificaties zullen worden vergeleken met klinische onderzoeksresultaten om de diagnostische nauwkeurigheid te schatten (bijvoorbeeld sensitiviteit, specificiteit en algehele nauwkeurigheid) en om de overeenstemming tussen vragenlijst-gebaseerde en klinisch gebaseerde classificaties te beoordelen. Aanvullende uitkomsten kunnen haalbaarheidsmaten omvatten, zoals vragenlijstvoltooiingspercentages en patronen van ontbrekende gegevens. Gegevens zullen worden vastgelegd met behulp van studie-identificatoren en opgeslagen in beveiligde, toegangsgecontroleerde systemen om de vertrouwelijkheid te beschermen. Deelname omvat geen toewijzing aan een behandeling; het bestaat alleen uit het invullen van een vragenlijst en het ondergaan van een parodontaal onderzoek tijdens hetzelfde bezoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdulrahman Ahmed Alshehri, MS
- Telefoonnummer: 00966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@student.usm.my
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18 jaar of ouder In staat om geïnformeerde toestemming te geven In staat om de zelfgerapporteerde parodontale vragenlijst in te vullen Bereid om een klinisch parodontaal onderzoek tijdens hetzelfde bezoek te ondergaan
Exclusiecriteria:
Minder dan tien tanden aanwezig Elke aandoening die parodontaal sonderen onveilig maakt, zoals beoordeeld door de clinicus volgens lokaal beleid Niet in staat om de studieprocedures te voltooien of geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen die screeningsafspraken bijwonen (zelfrapportage + klinisch onderzoek tijdens hetzelfde bezoek)
Deelnemers die screeningsafspraken hebben gepland bij Asir Specialized Dental Center zullen een zelfgerapporteerde parodontale vragenlijst invullen (CDC-AAP items).
Tijdens hetzelfde bezoek zal een getrainde clinicus een gestandaardiseerd klinisch parodontaal onderzoek uitvoeren om de parodontale status te bepalen (volledig mondparodontaal onderzoek gebaseerd op CDC/AAP en EFP casusdefinities).
De vragenlijstresultaten zullen worden vergeleken met de klinische bevindingen om de validiteit te evalueren.
|
Datacollectieprocedures om op vragenlijsten gebaseerde parodontale status te valideren; er wordt geen therapeutische interventie toegewezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van de zelfgerapporteerde parodontale vragenlijst voor klinisch vastgestelde parodontale status
Tijdsspanne: Zelfde-bezoek (baseline)
|
Nauwkeurigheid van de zelfgerapporteerde parodontale vragenlijst bij het identificeren van de klinisch vastgestelde parodontale status op basis van het klinisch parodontaal onderzoek tijdens hetzelfde bezoek (referentiestandaard).
De diagnostische prestaties worden samengevat met standaardmaten zoals sensitiviteit, specificiteit en oppervlak onder de ROC-curve, zoals van toepassing op de uit de vragenlijst afgeleide classificatie.
|
Zelfde-bezoek (baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F3-12-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .