Достоверность опросника для самооценки пародонтального статуса в саудовской популяции
Валидность опросника для самооценки пародонтального статуса в саудовской популяции: кросс-секционное клиническое валидационное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это наблюдательное кросс-секционное клиническое валидационное исследование оценит валидность самоотчетного опросника по пародонтологии (пункты самоотчета CDC-AAP) среди взрослых, посещающих плановые скрининговые приемы в Специализированном стоматологическом центре Асир в Абхе, Саудовская Аравия. Во время скринингового визита участники заполнят самоотчетный опросник. В тот же визит обученные клиницисты проведут стандартизированное полное клиническое пародонтологическое обследование, которое послужит референсным стандартом для определения пародонтологического статуса и/или категорий пародонтологических заболеваний в соответствии с предопределенными клиническими критериями в протоколе исследования.
Основная цель — определить, насколько точно самоотчетный опросник идентифицирует клинически определенный пародонтологический статус. Ответы на опросник и любая классификация, полученная на основе опросника, будут сравниваться с результатами клинического обследования для оценки диагностической точности (например, чувствительности, специфичности и общей точности) и для оценки согласованности между классификациями на основе опросника и клиническими классификациями. Дополнительные исходы могут включать показатели осуществимости, такие как процент заполнения опросника и паттерны пропущенных данных. Данные будут записываться с использованием идентификаторов исследования и храниться в защищенных системах с контролируемым доступом для обеспечения конфиденциальности. Участие не предполагает назначения какого-либо лечения; оно включает только заполнение опросника и прохождение пародонтологического обследования в тот же визит.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdulrahman Ahmed Alshehri, MS
- Номер телефона: 00966507090251
- Электронная почта: alshehriabdulrahman3@student.usm.my
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше Способность дать информированное согласие Способность заполнить анкету о состоянии пародонта самостоятельно Готовность пройти клиническое обследование пародонта в тот же визит
Критерии исключения:
Наличие менее десяти зубов Любое состояние, при котором зондирование пародонта считается небезопасным по мнению клинициста в соответствии с местной политикой Невозможность выполнить процедуры исследования или дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые, посещающие скрининговые приемы (самоотчет + клиническое обследование в тот же день)
Участники, запланированные на скрининговые визиты в Специализированном стоматологическом центре Асир, заполнят самостоятельно заполняемую пародонтологическую анкету (пункты CDC-AAP).
Во время того же визита обученный клиницист проведет стандартизированное клиническое пародонтологическое обследование для определения пародонтологического статуса (полное обследование полости рта, основанное на определениях случаев CDC/AAP и EFP).
Результаты анкетирования будут сопоставлены с клиническими данными для оценки валидности.
|
Процедуры сбора данных для валидации пародонтологического статуса на основе опросников; терапевтическое вмешательство не назначается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность самооценочного опросника по заболеваниям пародонта для клинически определенного статуса пародонта
Временное ограничение: В тот же визит (исходный уровень)
|
Точность самооценочного опросника по пародонтиту в определении клинически установленного статуса пародонта на основе клинического пародонтологического обследования, проведенного в тот же визит (референтный стандарт).
Диагностическая эффективность будет суммирована с использованием стандартных показателей, таких как чувствительность, специфичность и площадь под ROC-кривой, применимых к классификации, полученной с помощью опросника.
|
В тот же визит (исходный уровень)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F3-12-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .