Validità di un questionario auto-riferito per lo stato parodontale in una popolazione saudita
Validità di un Questionario Autocompilato per lo Stato Parodontale in una Popolazione Saudita: Uno Studio di Validazione Clinica Trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale trasversale di validazione clinica valuterà la validità di un questionario periodontale autosomministrato (elementi di autovalutazione CDC-AAP) tra gli adulti che partecipano a visite di screening programmate presso l'Asir Specialized Dental Center di Abha, Arabia Saudita. Alla visita di screening, i partecipanti compileranno il questionario autosomministrato. Durante la stessa visita, clinici formati eseguiranno un esame clinico periodontale completo standardizzato, che servirà come standard di riferimento per determinare lo stato periodontale e/o le categorie di malattia parodontale secondo criteri clinici predefiniti nel protocollo dello studio.
L'obiettivo primario è determinare con quale accuratezza il questionario autosomministrato identifica lo stato periodontale determinato clinicamente. Le risposte al questionario e qualsiasi classificazione derivata dal questionario saranno confrontate con i risultati dell'esame clinico per stimare l'accuratezza diagnostica (ad esempio, sensibilità, specificità e accuratezza complessiva) e per valutare la concordanza tra le classificazioni basate sul questionario e quelle basate sull'esame clinico. Ulteriori esiti potrebbero includere misure di fattibilità come i tassi di completamento del questionario e i modelli di dati mancanti. I dati saranno registrati utilizzando identificatori dello studio e archiviati in sistemi sicuri con controllo degli accessi per proteggere la riservatezza. La partecipazione non comporta l'assegnazione a nessun trattamento; consiste solo nel compilare un questionario e sottoporsi a un esame periodontale durante la stessa visita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdulrahman Ahmed Alshehri, MS
- Numero di telefono: 00966507090251
- Email: alshehriabdulrahman3@student.usm.my
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età di 18 anni o superiore Capacità di fornire il consenso informato Capacità di completare il questionario parodontale autocompilato Disponibilità a sottoporsi a un esame parodontale clinico nella stessa visita
Criteri di esclusione:
Presenza di meno di dieci denti Qualsiasi condizione che renda il sondaggio parodontale non sicuro, secondo il giudizio del clinico in base alla politica locale Incapacità di completare le procedure dello studio o fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Adulti che partecipano agli appuntamenti di screening (autodichiarazione + esame clinico nella stessa visita)
I partecipanti programmati per appuntamenti di screening presso l'Asir Specialized Dental Center completeranno un questionario periodontale autosomministrato (elementi CDC-AAP).
Durante la stessa visita, un clinico formato eseguirà un esame clinico periodontale standardizzato per determinare lo stato parodontale (esame parodontale completo basato sulle definizioni di caso CDC/AAP ed EFP).
I risultati del questionario saranno confrontati con i risultati clinici per valutarne la validità.
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Procedure di raccolta dati per convalidare lo stato parodontale basato su questionari; non viene assegnato alcun intervento terapeutico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica del questionario parodontale auto-riferito per lo stato parodontale determinato clinicamente
Lasso di tempo: Stesso-visita (baseline)
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Accuratezza del questionario parodontale autosomministrato nell'identificare lo stato parodontale clinicamente determinato basato sull'esame parodontale clinico effettuato nella stessa visita (standard di riferimento).
Le prestazioni diagnostiche saranno riassunte utilizzando misure standard come sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC, applicabili alla classificazione derivata dal questionario.
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Stesso-visita (baseline)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F3-12-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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