Validade de um Questionário Auto-Relatado para o Estado Periodontal numa População Saudita
Validade de um Questionário de Autorrelato para o Estado Periodontal numa População Saudita: Um Estudo de Validação Clínica Transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional, transversal, de validação clínica irá avaliar a validade de um questionário periodontal de auto-relato (itens de auto-relato CDC-AAP) entre adultos que comparecem a consultas de rastreio agendadas no Asir Specialized Dental Center em Abha, Arábia Saudita. Na consulta de rastreio, os participantes irão preencher o questionário de auto-relato. Durante a mesma consulta, clínicos treinados irão realizar um exame clínico periodontal padronizado de toda a boca, que servirá como padrão de referência para determinar o estado periodontal e/ou as categorias de doença periodontal de acordo com os critérios clínicos pré-definidos no protocolo do estudo.
O objetivo principal é determinar com que precisão o questionário de auto-relato identifica o estado periodontal determinado clinicamente. As respostas ao questionário e qualquer classificação derivada do questionário serão comparadas com os resultados do exame clínico para estimar a precisão diagnóstica (por exemplo, sensibilidade, especificidade e precisão global) e para avaliar a concordância entre as classificações baseadas no questionário e as baseadas clinicamente. Outros resultados podem incluir medidas de viabilidade, como taxas de preenchimento do questionário e padrões de dados em falta. Os dados serão registados com identificadores do estudo e armazenados em sistemas seguros com controlo de acesso para proteger a confidencialidade. A participação não envolve a atribuição de qualquer tratamento; consiste apenas em preencher um questionário e submeter-se a um exame periodontal na mesma consulta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdulrahman Ahmed Alshehri, MS
- Número de telefone: 00966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@student.usm.my
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade de 18 anos ou superior Capaz de fornecer consentimento informado Capaz de completar o questionário periodontal auto-reportado Disposto a submeter-se a um exame clínico periodontal na mesma visita
Critérios de Exclusão:
Menos de dez dentes presentes Qualquer condição que torne a sondagem periodontal insegura, conforme avaliado pelo clínico de acordo com a política local Incapaz de completar os procedimentos do estudo ou fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos que comparecem a consultas de rastreio (auto-relatório + exame clínico na mesma visita)
Os participantes agendados para consultas de rastreio no Asir Specialized Dental Center preencherão um questionário periodontal auto-reportado (itens CDC-AAP).
Durante a mesma visita, um clínico treinado realizará um exame clínico periodontal padronizado para determinar o estado periodontal (exame periodontal de boca completa baseado nas definições de caso da CDC/AAP e EFP).
Os resultados do questionário serão comparados com os achados clínicos para avaliar a validade.
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Procedimentos de recolha de dados para validar o estado periodontal baseado em questionários; não é atribuída qualquer intervenção terapêutica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica do questionário periodontal auto-reportado para o estado periodontal determinado clinicamente
Prazo: Mesma visita (baseline)
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Precisão do questionário periodontal auto-relatado na identificação do estado periodontal clinicamente determinado com base no exame clínico periodontal realizado na mesma visita (padrão de referência).
O desempenho diagnóstico será resumido utilizando medidas padrão como sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC, conforme aplicável à classificação derivada do questionário.
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Mesma visita (baseline)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F3-12-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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