Gyldigheten av et selvrapportert spørreskjema for periodontal status i en saudiarabisk befolkning
Gyldigheten av et selvrapportert spørreskjema for parodontalstatus i en saudiarabisk befolkning: En tverrsnitts klinisk valideringsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonelle, tverrsnitts kliniske valideringsstudien vil vurdere gyldigheten av et selvrapportert periodontalt spørreskjema (CDC-AAP selvrapporteringspunkter) blant voksne som deltar på planlagte screeningavtaler ved Asir Specialized Dental Center i Abha, Saudi-Arabia. På screeningbesøket vil deltakerne fylle ut det selvrapporterte spørreskjemact. Under samme besøk vil trente klinikere utføre en standardisert full munn klinisk periodontal undersøkelse, som vil tjene som referansestandarden for å bestemme periodontal status og/eller periodontale sykdomskategorier i henhold til forhåndsdefinerte kliniske kriterier i studieforskningsprotokollen.
Det primære målet er å fastslå hvor nøyaktig det selvrapporterte spørreskjemact identifiserer klinisk fastsatt periodontal status. Spørreskjema-svar og eventuelle spørreskjema-avledede klassifiseringer vil bli sammenlignet med kliniske undersøkelsesresultater for å estimere diagnostisk nøyaktighet (f.eks., sensitivitet, spesifisitet og total nøyaktighet) og for å vurdere samsvar mellom spørreskjema-baserte og klinisk-baserte klassifiseringer. Ytterligere utfall kan inkludere gjennomførbarhetsmål som spørreskjema-fullførelsesrater og mønstre for manglende data. Data vil bli registrert ved bruk av studieidentifikatorer og lagret i sikre, tilgangskontrollerte systemer for å beskytte konfidensialiteten. Deltakelse innebærer ikke tildeling av noen behandling; den består kun av å fylle ut et spørreskjema og gjennomgå en periodontal undersøkelse under samme besøk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdulrahman Ahmed Alshehri, MS
- Telefonnummer: 00966507090251
- E-post: alshehriabdulrahman3@student.usm.my
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18 år eller eldre Kan gi informert samtykke Kan fullføre det selvrapporterte periodontalspørreskjemaet Villig til å gjennomgå en klinisk periodontalundersøkelse i samme besøk
Eksklusjonskriterier:
Mindre enn ti tenner til stede Enhver tilstand som gjør periodontal sondering usikker, som vurdert av klinikeren i henhold til lokal retningslinje Ikke i stand til å fullføre studiens prosedyrer eller gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne som deltar på screeningsavtaler (selvrapportering + klinisk undersøkelse samme dag)
Deltakere som er planlagt for screeningsavtaler ved Asir Specialized Dental Center vil fylle ut et selvrapportert periodontalspørreskjema (CDC-AAP-spørsmål).
Under samme besøk vil en trent kliniker utføre en standardisert klinisk periodontal undersøkelse for å fastslå periodontal status (full munn periodontal undersøkelse basert på CDC/AAP og EFP-tilfellsdefinisjoner).
Spørreskjemaresultater vil bli sammenlignet med de kliniske funnene for å evaluere gyldighet.
|
Annen: Selvrapportert periodontalspørreskjema og klinisk periodontalundersøkelse (referansestandard)
Datainnsamlingsprosedyrer for å validere spørreskjemabasert parodontalstatus; ingen terapeutisk intervensjon er tildelt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av det selvrapporterte periodontale spørreskjemaet for klinisk bestemt periodontal status
Tidsramme: Samme besøk (utgangspunkt)
|
Nøyaktigheten av det selvrapporterte periodontale spørreskjemaet for å identifisere klinisk fastsatt periodontal status basert på den kliniske periodontalundersøkelsen på samme besøk (referansestandard).
Diagnostisk ytelse vil bli oppsummert ved bruk av standardmål som sensitivitet, spesifisitet og areal under ROC-kurven, etter som det er aktuelt for spørreskjemabasert klassifisering.
|
Samme besøk (utgangspunkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F3-12-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .