Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltigheten av ett självrapporterat frågeformulär för parodontal status i en saudisk population

7 februari 2026 uppdaterad av: Abdulrahman Ahmed M. Alshehri, Universiti Sains Malaysia

Validiteten av ett självrapporterat frågeformulär för parodontalstatus i en saudiarabisk population: En tvärsnittsklinisk valideringsstudie

Denna observationsstudie kommer att utvärdera noggrannheten hos ett självrapporterat periodontalfrågeformulär för vuxna som deltar i screeningmöten i Abha, Saudiarabien. Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret och sedan genomgå en klinisk periodontalundersökning under samma besök. Studien kommer att jämföra frågeformulärsbaserade resultat med kliniska undersökningsfynd för att bedöma diagnostisk noggrannhet och överensstämmelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie, en tvärsnittsstudie för klinisk validering, kommer att bedöma giltigheten av ett självrapporterat parodontalt frågeformulär (CDC-AAP självrapporteringspunkter) bland vuxna som deltar i schemalagda screeningsmöten på Asir Specialized Dental Center i Abha, Saudiarabien. Vid screeningsbesöket kommer deltagarna att fylla i det självrapporterade frågeformuläret. Under samma besök kommer utbildade kliniker att utföra en standardiserad klinisk parodontalundersökning av hela munnen, som kommer att fungera som referensstandard för att fastställa parodontalstatus och/eller parodontalsjukdomskategorier enligt förutbestämda kliniska kriterier i studieprotokollet.

Det primära målet är att fastställa hur exakt det självrapporterade frågeformuläret identifierar kliniskt fastställd parodontalstatus. Frågeformulärssvar och eventuella frågeformulärsbaserade klassificeringar kommer att jämföras med resultat från klinisk undersökning för att uppskatta diagnostisk noggrannhet (t.ex. sensitivitet, specificitet och övergripande noggrannhet) och för att bedöma överensstämmelse mellan frågeformulärsbaserade och kliniskt baserade klassificeringar. Ytterligare utfall kan inkludera genomförbarhetsmått som fyllnadsgrad för frågeformulär och mönster för saknade data. Data kommer att registreras med studieidentifierare och lagras i säkra, åtkomstkontrollerade system för att skydda konfidentialiteten. Deltagande innebär inte att man tilldelas någon behandling; det består endast av att fylla i ett frågeformulär och genomgå en parodontalundersökning under samma besök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

291

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att väljas bland vuxna som är schemalagda för tandhälsokontroller på Asir Specialized Dental Center i Abha, Saudiarabien. Rekrytering och alla studieprocedurer kommer att genomföras på centret under det schemalagda besöket.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18 år eller äldre Kan ge informerat samtycke Kan fylla i det självrapporterade parodontalfrågeformuläret Villig att genomgå en klinisk parodontalundersökning under samma besök

Exklusionskriterier:

Mindre än tio tänder närvarande Allt tillstånd som gör parodontal sondering osäker, enligt klinikerns bedömning enligt lokal policy Oförmögen att slutföra studieprocedurer eller ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna som deltar i screeningsmöten (självrapportering + klinisk undersökning samma besök)
Deltagare som är schemalagda för screeningsmöten på Asir Specialized Dental Center kommer att fylla i ett självrapporterat parodontalt frågeformulär (CDC-AAP-poster). Under samma besök kommer en utbildad kliniker att utföra en standardiserad klinisk parodontalundersökning för att fastställa parodontalstatus (fullständig munparodontalundersökning baserad på CDC/AAP- och EFP-falldefinitioner). Frågeformulärresultaten kommer att jämföras med de kliniska fynden för att utvärdera giltigheten.
Datainsamlingsprocedurer för att validera frågeformulärbaserad parodontalstatus; ingen terapeutisk intervention tilldelas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av det självrapporterade parodontalformuläret för kliniskt bestämt parodontalstatus
Tidsram: Samma besök (baslinje)
Noggrannheten hos det självrapporterade parodontalfrågeformuläret för att identifiera kliniskt bestämd parodontalstatus baserat på den kliniska parodontalundersökningen vid samma besök (referensstandard). Diagnostisk prestanda kommer att sammanfattas med standardmått som känslighet, specificitet och area under ROC-kurvan, i tillämplig utsträckning för den frågeformulärsbaserade klassificeringen.
Samma besök (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

29 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2026

Första postat (Faktisk)

9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad, kontrollerad åtkomst.

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierad IPD och stöddokument kommer att finnas tillgängliga från och med 12 månader efter publicering av de primära resultaten (eller 12 månader efter studieavslut om inte publicerat) och kommer att förbli tillgängliga i 5 år därefter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång kommer att ges till kvalificerade forskare som lämnar in en metodologiskt välgrundad förfrågan (protokoll/analysplan) och erhåller eventuellt nödvändigt etiskt godkännande/undantag. Godkända förfrågare kommer att erhålla avidentifierade deltagarnivådata (enkätsvar och klinisk parodontalstatus) och utvalda stöddokument under ett dataanvändningsavtal, delade via säker överföring. Inga direkta identifierare kommer att delas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera