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抜管後の咽頭加湿による口渇

2026年2月9日 更新者:tasci、Muş Alparslan University

抜管後の口腔咽頭加湿が冠動脈バイパス手術患者の渇き、痛み、不安に及ぼす影響:無作為化比較試験

心臓手術後に気管挿管を受けた患者では、口渇、嚥下困難(飲み込みの困難)、不穏、悪心、嘔吐などの症状が頻繁に観察され、これらの状態は患者の全体的な快適さに悪影響を及ぼします。特に挿管後の期間において、口や喉の乾燥、強い口渇感、嚥下困難は、患者に窒息感、無力感、恐怖、不安を引き起こす可能性があります。これらの症状の効果的な管理は、回復プロセスを加速し、患者満足度を高める上で極めて重要です(Lin et al., 2022; Liang et al., 2022; Ford et al., 2020)。

従来、口渇や口の乾燥などの訴えを和らげるために、綿棒で口を湿らせるなどの方法が用いられてきました。しかし、これらの慣行はしばしば不十分であり、患者の快適さを高める効果は限定的です(Lin et al., 2022; Lian et al., 2024)。近年、口渇や口の乾燥などの症状を緩和する革新的で効果的なアプローチとして、口腔咽頭スプレーの使用が注目されています。Lin et al. (2022) が実施した無作為化比較試験では、スプレーを用いた口腔咽頭湿潤プログラムが、心臓手術後に挿管を受けた患者の口渇と不快感の重症度を有意に減少させることが示されました。スプレーを適用したグループは対照群と比較して口渇と不快感のスコアが有意に低く、嚥下困難の頻度や有害事象に関しては群間に有意差は観察されませんでした(Lin et al., 2022)。同様に、異なる外科的および集中治療集団で実施された研究は、冷水または冷生理食塩水スプレーの適用が、口渇や口の乾燥の訴えを有意に減少させ、患者の快適さを高め、安全に使用できることを示しています(Gungor et al., 2024; Lian et al., 2024; Wu et al., 2024; Ghasemi et al., 2025; Oztaş & Oztas, 2022; Çelik et al., 2024)。

さらに、メントールトローチやアロマセラピーなどの代替的アプローチも、心臓手術後の口渇、悪心、快適さにプラスの効果をもたらすことが報告されています(Can et al., 2023; Maghami et al., 2020)。心臓手術後に挿管された患者における、口腔咽頭スプレーおよび類似の慣行が、口渇、嚥下困難、不快感、悪心、嘔吐、全体的な快適さなどのパラメータに及ぼす影響を検討することは、患者ケアにおける革新的で効果的なアプローチの開発に貢献する可能性があります。このような慣行を術後ケアプロトコルに統合することは、患者の快適さを高め、回復プロセスを支援する上で大きな可能性を秘めています(Lin et al., 2022; Lian et al., 2024; Wu et al., 2024; Ghasemi et al., 2025; Oztaş & Oztas, 2022; Can et al., 2023; Çelik et al., 2024; Maghami et al., 2020)。

この無作為化比較研究は、冠動脈バイパス手術を受ける患者における、抜管後の口腔咽頭湿潤が口渇、痛み、不安に及ぼす影響を調査することを目的としています。

参考文献 Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Istanbul、トルコ(Türkiye)
        • Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • ömer taşçı, Ph. D.
        • 副調査官:
          • Betül İlbey Koç, Ph. D.
        • 副調査官:
          • Barış Özdere, Ph. D.
        • 副調査官:
          • Fatma Eti Aslan, Prof. Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

採用基準:

  • 年齢18歳から65歳
  • 冠動脈バイパス手術を受ける方
  • 術後の人工呼吸管理と抜管
  • インフォームドコンセントを提供できる方

除外基準:

  • 神経筋疾患(例:脳卒中、パーキンソン病)
  • 頭部/頸部の変形
  • 既存の嚥下障害
  • 気管切開
  • 評価への参加が不可能な方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Oropharyngeal Humidification
このグループの参加者は、室温の飲用水スプレーによる咽頭加湿を受けます。 気管抜管後、研究者は1時間に2回、4時間にわたり複数の口腔領域(上顎、下顎、左頬、右頬、舌)にスプレーを適用します。
室温の飲料水を口腔内の複数部位(上顎、下顎、左右の頬、舌)に経口スプレーとして投与します。 研究者は、冠動脈バイパス手術を受けた患者の抜管後4時間、1時間に2回スプレーを適用します。
介入なし:日常的な口腔ケア
参加者はICUで提供される通常の口腔ケアのみを受けます。 看護師は、必要に応じて湿った綿棒で口を湿らせたり、唇を濡らしたりするなどの標準的な方法を使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
渇きの重症度
時間枠:ベースライン(抜管直後) 介入後2時間 介入後4時間
数値評価尺度は、患者が喉の渇きの重症度を示すために使用されます。 患者には、0から10までの尺度で喉の渇きの感覚を評価するよう求められます。 スコア0は、喉の渇きが全くないことを意味します。 スコアが増加すると、喉の渇きが増加していることを示します。 スコア10は、極度の喉の渇きを表します。
ベースライン(抜管直後) 介入後2時間 介入後4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管後合併症
時間枠:4時間の介入期間中の継続的モニタリング
咳、酸素飽和度低下、悪心・嘔吐、嚥下障害などの合併症が記録されます。
4時間の介入期間中の継続的モニタリング
喉の渇きに関連する不快感
時間枠:ベースライン(抜管直後) 介入後2時間 介入後4時間
周術期口渇不快感尺度は、合計7項目からなる3段階のリッカート式尺度です。 評価は以下の通りです:全く気にならない(0)、少し気になる(1)、非常に気になる(2)。 この尺度には下位次元はありません。 スコアが高いほど、口渇が強いことを示します。 尺度の総合スコアは、最小0から最大12までの範囲です。
ベースライン(抜管直後) 介入後2時間 介入後4時間
疼痛の重症度
時間枠:ベースライン(抜管直後) 介入後2時間 介入後4時間
視覚的アナログスケールは痛みの評価に使用されます。 患者の痛みは0から10のスコアで評価されます。 スコア0は痛みがないことを示し、スコア10は耐えられない痛みを表します。 0から10への増加は痛みの増加を示します。
ベースライン(抜管直後) 介入後2時間 介入後4時間
不安レベル
時間枠:ベースライン(抜管直後) 介入後2時間 介入後4時間
状態不安尺度は、20項目、4段階リッカート型尺度です。 評価は以下の通りです:ほとんどない(1)、時々ある(2)、よくある(3)、ほとんどいつもある(4)。 スコアが高くなるにつれて、不安も増加します。 尺度の最小合計スコアは0、最大は80です。
ベースライン(抜管直後) 介入後2時間 介入後4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • References Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月2日

最初の投稿 (実際)

2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 218984

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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