Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orofaryngeale Bevochtiging na Extubatie op Dorst

9 februari 2026 bijgewerkt door: tasci, Muş Alparslan University

Het Effect van Orofaryngeale Bevochtiging na Extubatie op Dorst, Pijn en Angst bij Patiënten die een Coronaire Bypassoperatie Onderwerpen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Bij patiënten die endotracheale intubatie hebben ondergaan na een hartoperatie, worden symptomen zoals dorst, dysfagie (slikproblemen), rusteloosheid, misselijkheid en braken vaak waargenomen, en deze aandoeningen hebben een negatieve invloed op het algehele comfort van de patiënten. Vooral in de periode na intubatie kunnen droogheid in de mond en keel, een intense dorstgevoel en slikproblemen leiden tot gevoelens van verstikking, hulpeloosheid, angst en bezorgdheid bij patiënten. Effectief beheer van deze symptomen is van cruciaal belang zowel voor het versnellen van het herstelproces als voor het verhogen van de patiënttevredenheid (Lin et al., 2022; Liang et al., 2022; Ford et al., 2020).

Traditioneel zijn methoden zoals het bevochtigen van de mond met een wattenstaafje gebruikt om klachten zoals dorst en een droge mond te verlichten. Deze praktijken zijn echter vaak onvoldoende en hebben beperkte effectiviteit in het verhogen van het comfort van patiënten (Lin et al., 2022; Lian et al., 2024). In recente jaren is het gebruik van orofaryngeale sprays naar voren gekomen als een innovatieve en effectieve benadering om symptomen zoals dorst en een droge mond te verlichten. In een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd door Lin et al. (2022) werd aangetoond dat een spray-gebaseerd orofaryngeaal bevochtigingsprogramma de ernst van dorst en ongemak significant verminderde bij patiënten die na een hartoperatie werden geïntubeerd. Dorst- en ongemakscores waren significant lager in de spray-toegepaste groepen vergeleken met de controlegroep, en er werd geen significant verschil waargenomen tussen de groepen wat betreft dysfagiefrequentie of bijwerkingen (Lin et al., 2022). Ook studies uitgevoerd in verschillende chirurgische en intensive care populaties hebben aangetoond dat toepassingen van koud water of koude zoutoplossing sprays klachten van dorst en een droge mond significant verminderen, het patiëntencomfort verhogen en veilig in gebruik zijn (Gungor et al., 2024; Lian et al., 2024; Wu et al., 2024; Ghasemi et al., 2025; Oztaş & Oztas, 2022; Çelik et al., 2024).

Daarnaast is gerapporteerd dat alternatieve benaderingen zoals mentholzuigtabletten of aromatherapie ook positieve effecten hebben op dorst, misselijkheid en comfort na een hartoperatie (Can et al., 2023; Maghami et al., 2020). Het onderzoeken van de effecten van orofaryngeale sprays en vergelijkbare praktijken op parameters zoals dorst, dysfagie, ongemak, misselijkheid, braken en algeheel comfort bij patiënten die na een hartoperatie worden geïntubeerd, kan bijdragen aan de ontwikkeling van innovatieve en effectieve benaderingen in patiëntenzorg. Het integreren van dergelijke praktijken in postoperatieve zorgprotocollen heeft aanzienlijk potentieel voor het verhogen van patiëntcomfort en het ondersteunen van het herstelproces (Lin et al., 2022; Lian et al., 2024; Wu et al., 2024; Ghasemi et al., 2025; Oztaş & Oztas, 2022; Can et al., 2023; Çelik et al., 2024; Maghami et al., 2020).

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van orofaryngeale bevochtiging na extubatie op dorst, pijn en angst te onderzoeken bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan.

Referenties Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • ömer taşçı, Ph. D.
        • Onderonderzoeker:
          • Betül İlbey Koç, Ph. D.
        • Onderonderzoeker:
          • Barış Özdere, Ph. D.
        • Onderonderzoeker:
          • Fatma Eti Aslan, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Onderwerp van een coronaire bypass-operatie
  • Postoperatieve mechanische beademing en extubatie
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Neuromusculaire aandoeningen (bijv., beroerte, ziekte van Parkinson)
  • Hoofd-/halsafwijkingen
  • Reeds bestaande dysfagie
  • Tracheostomie
  • Onvermogen om deel te nemen aan beoordelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orofaryngeale bevochtiging
Deelnemers in deze arm ontvangen orofaryngeale bevochtiging met een spray van drinkwater op kamertemperatuur. Na tracheale extubatie brengt de onderzoeker de spray tweemaal per uur gedurende 4 uur aan op meerdere orale regio's (bovenkaak, onderkaak, linkerwang, rechterwang, tong).
Drinkwater op kamertemperatuur wordt toegediend als een orale spray aan meerdere gebieden van de mondholte (bovenkaak, onderkaak, linker- en rechterwang en tong). De onderzoeker brengt de spray twee keer per uur aan gedurende 4 uur na extubatie bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan.
Geen tussenkomst: Routinele Mondzorg
Deelnemers krijgen alleen routinematige mondzorg zoals die op de ICU wordt verstrekt. Verpleegkundigen gebruiken standaardmethoden zoals het bevochtigen van de mond met natte wattenstaafjes of het bevochtigen van de lippen indien nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dorst Intensiteit
Tijdsspanne: Baseline (direct na extubatie) 2 uur na interventie 4 uur na interventie
De Numerieke Beoordelingsschaal wordt gebruikt om patiënten de ernst van hun dorst te laten aangeven. Patiënten wordt gevraagd om hun dorstgevoel te beoordelen op een schaal van 0 tot 10. Een score van 0 betekent helemaal geen dorst. Een toename van de score duidt op toenemende dorst. Een score van 10 staat voor extreme dorst.
Baseline (direct na extubatie) 2 uur na interventie 4 uur na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-extubatiecomplicaties
Tijdsspanne: Continue monitoring tijdens de 4 uur durende interventieperiode
Complicaties zoals hoesten, zuurstofdesaturatie, misselijkheid-braken of dysfagie worden geregistreerd.
Continue monitoring tijdens de 4 uur durende interventieperiode
Dorstgerelateerd ongemak
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk na extubatie) 2 uur na interventie 4 uur na interventie
De Perioperative Thirst Discomfort Scale is een Likertschaal van 3 punten die in totaal uit 7 items bestaat. De beoordeling is als volgt: Helemaal niet verstoord (0), Enigszins verstoord (1), en Ernstig verstoord. De schaal heeft geen subdimensies. Hogere scores duiden op meer dorst. De totaalscore op de schaal varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 12.
Baseline (onmiddellijk na extubatie) 2 uur na interventie 4 uur na interventie
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline (direct na extubatie) 2 uur na interventie 4 uur na interventie
De Visuele Analoge Schaal wordt gebruikt om pijn te beoordelen. De pijn van de patiënt wordt beoordeeld met een score tussen 0 en 10. Een score van 0 geeft geen pijn aan, terwijl een score van 10 ondraaglijke pijn vertegenwoordigt. Een toename van 0 naar 10 duidt op toenemende pijn.
Baseline (direct na extubatie) 2 uur na interventie 4 uur na interventie
Angstniveau
Tijdsspanne: Baseline (direct na extubatie) 2 uur na interventie 4 uur na interventie
De State Anxiety Scale is een schaal van 20 items van het Likert-type met 4 punten. De beoordeling is als volgt: Bijna nooit (1), Soms (2), Vaak (3) en Bijna altijd (4). Naarmate de score toeneemt, neemt ook de angst toe. De minimale totale score op de schaal is 0 en het maximum is 80.
Baseline (direct na extubatie) 2 uur na interventie 4 uur na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • References Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren