- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07397221
Орофарингеальное увлажнение после экстубации и жажда
Влияние орофарингеального увлажнения после экстубации на жажду, боль и тревогу у пациентов, перенесших коронарное шунтирование: рандомизированное контролируемое исследование
У пациентов, перенесших эндотрахеальную интубацию после кардиохирургической операции, часто наблюдаются такие симптомы, как жажда, дисфагия (затрудненное глотание), беспокойство, тошнота и рвота, и эти состояния негативно сказываются на общем комфорте пациентов. Особенно в постинтубационный период сухость во рту и горле, интенсивное чувство жажды и затрудненное глотание могут вызывать у пациентов чувство удушья, беспомощности, страха и тревоги. Эффективное управление этими симптомами имеет критически важное значение как для ускорения процесса восстановления, так и для повышения удовлетворенности пациентов (Lin et al., 2022; Liang et al., 2022; Ford et al., 2020).
Традиционно для облегчения жалоб, таких как жажда и сухость во рту, использовались такие методы, как увлажнение рта ватным тампоном. Однако эти практики часто недостаточны и имеют ограниченную эффективность в повышении комфорта пациентов (Lin et al., 2022; Lian et al., 2024). В последние годы использование орофарингеальных спреев стало инновационным и эффективным подходом для облегчения таких симптомов, как жажда и сухость во рту. В рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном Lin et al. (2022), было показано, что программа увлажнения ротоглотки на основе спрея значительно снизила тяжесть жажды и дискомфорта у пациентов, перенесших интубацию после кардиохирургической операции. Было обнаружено, что показатели жажды и дискомфорта были значительно ниже в группах, применявших спрей, по сравнению с контрольной группой, и не наблюдалось значительной разницы между группами по частоте дисфагии или нежелательным явлениям (Lin et al., 2022). Аналогично, исследования, проведенные в различных хирургических популяциях и популяциях интенсивной терапии, показали, что применение спреев с холодной водой или холодным физиологическим раствором значительно уменьшает жалобы на жажду и сухость во рту, повышает комфорт пациентов и безопасно в использовании (Gungor et al., 2024; Lian et al., 2024; Wu et al., 2024; Ghasemi et al., 2025; Oztaş & Oztas, 2022; Çelik et al., 2024).
Кроме того, сообщалось, что альтернативные подходы, такие как ментоловые леденцы или ароматерапия, также оказывают положительное влияние на жажду, тошноту и комфорт после кардиохирургической операции (Can et al., 2023; Maghami et al., 2020). Изучение влияния орофарингеальных спреев и аналогичных практик на такие параметры, как жажда, дисфагия, дискомфорт, тошнота, рвота и общий комфорт у пациентов, интубированных после кардиохирургической операции, может способствовать разработке инновационных и эффективных подходов в уходе за пациентами. Интеграция таких практик в протоколы послеоперационного ухода имеет значительный потенциал для повышения комфорта пациентов и поддержки процесса восстановления (Lin et al., 2022; Lian et al., 2024; Wu et al., 2024; Ghasemi et al., 2025; Oztaş & Oztas, 2022; Can et al., 2023; Çelik et al., 2024; Maghami et al., 2020).
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния орофарингеального увлажнения после экстубации на жажду, боль и тревогу у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования.
Ссылки Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ömer Taşçı, Ph. D.
- Номер телефона: +90 0436 212 49 49
- Электронная почта: o.tasci@alparslan.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Контакт:
- Ömer Taşçı, Ph. D.
- Номер телефона: +90 0436 212 49 49
- Электронная почта: o.tasci@alparslan.edu.tr
-
Главный следователь:
- ömer taşçı, Ph. D.
-
Младший исследователь:
- Betül İlbey Koç, Ph. D.
-
Младший исследователь:
- Barış Özdere, Ph. D.
-
Младший исследователь:
- Fatma Eti Aslan, Prof. Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Пациенты, перенесшие операцию коронарного шунтирования
- Послеоперационная искусственная вентиляция легких и экстубация
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Нервно-мышечные заболевания (например, инсульт, болезнь Паркинсона)
- Деформации головы/шеи
- Предсуществующая дисфагия
- Трахеостомия
- Невозможность участия в оценках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Орофарингеальное увлажнение
Участники в этой группе будут получать орофарингеальное увлажнение спреем с питьевой водой комнатной температуры.
После экстубации трахеи исследователь наносит спрей на несколько областей ротовой полости (верхняя челюсть, нижняя челюсть, левая щека, правая щека, язык) два раза в час в течение 4 часов.
|
Питьевая вода комнатной температуры вводится в виде орального спрея в несколько областей ротовой полости (верхняя челюсть, нижняя челюсть, левая и правая щеки, а также язык).
Исследователь применяет спрей дважды в час в течение 4 часов после экстубации у пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования.
|
|
Без вмешательства: Регулярный уход за полостью рта
Участники получают только обычный уход за полостью рта, предоставляемый в отделении интенсивной терапии.
Медсестры используют стандартные методы, такие как увлажнение рта влажными ватными палочками или смачивание губ по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть жажды
Временное ограничение: Базовый уровень (сразу после экстубации) 2 часа после вмешательства 4 часа после вмешательства
|
Числовая рейтинговая шкала используется для того, чтобы пациенты могли указать степень своей жажды.
Пациентов попросят оценить чувство жажды по шкале от 0 до 10.
Оценка 0 означает полное отсутствие жажды.
Увеличение оценки указывает на усиление жажды.
Оценка 10 представляет крайнюю жажду.
|
Базовый уровень (сразу после экстубации) 2 часа после вмешательства 4 часа после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения после экстубации
Временное ограничение: Непрерывный мониторинг в течение 4-часового периода вмешательства
|
Регистрируются такие осложнения, как кашель, десатурация кислорода, тошнота-рвота или дисфагия.
|
Непрерывный мониторинг в течение 4-часового периода вмешательства
|
|
Дискомфорт, связанный с жаждой
Временное ограничение: Исходный уровень (сразу после экстубации) 2 часа после вмешательства 4 часа после вмешательства
|
Шкала дискомфорта от жажды в периоперационном периоде представляет собой 3-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 7 пунктов.
Рейтинг выглядит следующим образом: Не беспокоило (0), Слегка беспокоило (1) и Сильно беспокоило.
Шкала не имеет подразделов.
Более высокие баллы указывают на большую жажду.
Общий балл по шкале варьируется от минимума 0 до максимума 12.
|
Исходный уровень (сразу после экстубации) 2 часа после вмешательства 4 часа после вмешательства
|
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: Исходный уровень (сразу после экстубации) 2 часа после вмешательства 4 часа после вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала используется для оценки боли.
Боль пациента оценивается по шкале от 0 до 10.
Оценка 0 указывает на отсутствие боли, тогда как оценка 10 представляет невыносимую боль.
Увеличение от 0 до 10 указывает на усиление боли.
|
Исходный уровень (сразу после экстубации) 2 часа после вмешательства 4 часа после вмешательства
|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень (сразу после экстубации) 2 часа после вмешательства 4 часа после вмешательства
|
Шкала ситуативной тревожности состоит из 20 пунктов и представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта.
Рейтинг выглядит следующим образом: Почти никогда (1), Иногда (2), Часто (3) и Почти всегда (4).
По мере увеличения балла тревожность также возрастает.
Минимальный общий балл по шкале составляет 0, а максимальный – 80.
|
Исходный уровень (сразу после экстубации) 2 часа после вмешательства 4 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- References Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 218984
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .