- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07397221
발관 후 구인두 가습이 갈증에 미치는 영향
관상동맥우회술 환자의 발관 후 구강인두 가습이 갈증, 통증 및 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
심장 수술 후 기관 내 삽관을 시행한 환자에서는 갈증, 삼킴 곤란(연하곤란), 불안, 메스꺼움, 구토 등의 증상이 자주 관찰되며, 이러한 상태는 환자의 전반적인 편안함에 부정적인 영향을 미칩니다. 특히 삽관 후 기간에는 입과 목의 건조함, 강한 갈증, 삼킴 곤란 등이 환자에게 질식감, 무력감, 두려움, 불안감을 유발할 수 있습니다. 이러한 증상의 효과적인 관리는 회복 과정을 가속화하고 환자 만족도를 높이기 위해 매우 중요합니다(Lin et al., 2022; Liang et al., 2022; Ford et al., 2020).
전통적으로 갈증과 구강 건조감과 같은 불편감을 완화하기 위해 면봉으로 입을 적시는 방법 등이 사용되었습니다. 그러나 이러한 관행은 종종 불충분하며 환자의 편안함을 높이는 데 제한된 효과가 있습니다(Lin et al., 2022; Lian et al., 2024). 최근 몇 년간 구인두 스프레이의 사용이 갈증과 구강 건조감과 같은 증상을 완화하는 혁신적이고 효과적인 접근법으로 부상했습니다. Lin 등(2022)이 수행한 무작위 대조 시험에서 스프레이 기반 구인두 보습 프로그램이 심장 수술 후 삽관을 시행한 환자에서 갈증과 불편감의 심각도를 유의미하게 감소시킨 것으로 나타났습니다. 스프레이 적용 군에서는 대조군에 비해 갈증과 불편감 점수가 유의미하게 낮았으며, 삼킴 곤란 빈도나 부작용 측면에서는 군 간에 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다(Lin et al., 2022). 마찬가지로 다양한 수술 및 중환자 집단에서 수행된 연구들은 냉수 또는 냉식염수 스프레이 적용이 갈증과 구강 건조감 불편감을 유의미하게 감소시키고, 환자 편안함을 증가시키며, 사용이 안전하다는 것을 보여주었습니다(Gungor et al., 2024; Lian et al., 2024; Wu et al., 2024; Ghasemi et al., 2025; Oztaş & Oztas, 2022; Çelik et al., 2024).
또한 멘톨 로젠지 또는 아로마테라피와 같은 대체 접근법도 심장 수술 후 갈증, 메스꺼움, 편안함에 긍정적인 영향을 미친다는 보고가 있습니다(Can et al., 2023; Maghami et al., 2020). 심장 수술 후 삽관된 환자에서 구인두 스프레이 및 유사 관행이 갈증, 삼킴 곤란, 불편감, 메스꺼움, 구토, 전반적인 편안함과 같은 매개변수에 미치는 영향을 검토하는 것은 환자 관리에서 혁신적이고 효과적인 접근법 개발에 기여할 수 있습니다. 이러한 관행을 수술 후 관리 프로토콜에 통합하는 것은 환자 편안함을 높이고 회복 과정을 지원하는 데 상당한 잠재력을 지닙니다(Lin et al., 2022; Lian et al., 2024; Wu et al., 2024; Ghasemi et al., 2025; Oztaş & Oztas, 2022; Can et al., 2023; Çelik et al., 2024; Maghami et al., 2020).
본 무작위 대조 연구는 관상동맥 우회 수술을 받는 환자에서 발관 후 구인두 가습이 갈증, 통증, 불안에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
참고문헌 Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). 심장 수술 후 기관 내 발관 환자를 위한 스프레이 기반 구인두 보습 프로그램의 효과: 무작위, 대조 3군 시험. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). 일반 수술 중환자실 환자의 갈증, 구강 관리 빈도, 통증에 대한 냉스프레이의 효과. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). 증상 관리 모델에 따른 얼음 냉수 스프레이가 중환자실 입원 환자의 수술 후 갈증에 미치는 영향: 무작위 대조 연구. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). 중환자실 기관 내 삽관 환자의 갈증 완화를 위한 냉수 구강 스프레이와 냉식염수 구강 스프레이 사용의 비교 효과. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). 냉스프레이 사용이 심부전 환자의 갈증 고통, 구강 건조감, 수분 섭취에 미치는 영향: 무작위 대조 연구. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). 심장 수술을 받는 환자의 발관 1시간 후 구강 수화 요법의 효능과 안전성. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). 주요 수술을 받는 환자의 구강 건조감과 갈증에 대한 스프레이 사용의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ömer Taşçı, Ph. D.
- 전화번호: +90 0436 212 49 49
- 이메일: o.tasci@alparslan.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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연락하다:
- Ömer Taşçı, Ph. D.
- 전화번호: +90 0436 212 49 49
- 이메일: o.tasci@alparslan.edu.tr
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수석 연구원:
- ömer taşçı, Ph. D.
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부수사관:
- Betül İlbey Koç, Ph. D.
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부수사관:
- Barış Özdere, Ph. D.
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부수사관:
- Fatma Eti Aslan, Prof. Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 18-65세
- 관상동맥 우회 수술을 받는 환자
- 수술 후 기계적 환기 및 발관
- 사전 동의서를 작성할 수 있는 자
제외 기준:
- 신경근육 질환 (예: 뇌졸중, 파킨슨병)
- 두경부 기형
- 기존 연하곤란
- 기관절개술
- 평가에 참여할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구인두 가습
이 군의 참가자들은 상온의 음용수 스프레이를 이용한 구인두 가습을 받게 됩니다.
기관 내 삽관관 제거 후, 연구원이 4시간 동안 매시간 두 번씩 여러 구강 부위(상악, 하악, 좌측 볼, 우측 볼, 혀)에 스프레이를 적용합니다.
|
실온의 식수가 구강 내 여러 부위(상악, 하악, 좌우 협측 및 혀)에 경구 스프레이로 투여됩니다.
연구자는 관상동맥 우회 수술을 받는 환자에서 발관 후 4시간 동안 시간당 두 번씩 스프레이를 적용합니다.
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간섭 없음: 일상 구강 관리
참가자들은 중환자실에서 제공되는 일상적인 구강 관리만 받습니다.
간호사는 필요에 따라 젖은 면봉으로 입을 적시거나 입술을 촉촉하게 하는 등 표준적인 방법을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈증 심각도
기간: 기준선(발관 직후) 중재 후 2시간 중재 후 4시간
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숫자 평가 척도는 환자가 갈증의 심각도를 표시하는 데 사용됩니다.
환자는 0에서 10까지의 척도로 갈증의 느낌을 평가하도록 요청받습니다.
0점은 갈증이 전혀 없음을 의미합니다.
점수가 증가할수록 갈증이 심해짐을 나타냅니다.
10점은 극심한 갈증을 나타냅니다.
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기준선(발관 직후) 중재 후 2시간 중재 후 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 후 합병증
기간: 4시간의 중재 기간 동안 지속적인 모니터링
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기침, 산소 포화도 저하, 메스꺼움-구토 또는 삼킴곤란과 같은 합병증이 기록됩니다.
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4시간의 중재 기간 동안 지속적인 모니터링
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갈증 관련 불편감
기간: 베이스라인(발관 직후) 중재 후 2시간 중재 후 4시간
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수술기 갈증 불편감 척도는 총 7개의 항목으로 구성된 3점 리커트 척도입니다.
평가 기준은 다음과 같습니다: 전혀 방해되지 않음(0), 약간 방해됨(1), 매우 방해됨(2).
이 척도는 하위 차원을 포함하지 않습니다.
점수가 높을수록 갈증이 더 심함을 의미합니다.
척도의 총점 범위는 최소 0점에서 최대 12점까지입니다.
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베이스라인(발관 직후) 중재 후 2시간 중재 후 4시간
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통증 심각도
기간: 기준선 (발관 직후) 중재 후 2시간 중재 후 4시간
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시각 아날로그 척도는 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
환자의 통증은 0에서 10 사이의 점수로 평가됩니다.
0점은 통증이 없음을 나타내고, 10점은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
0에서 10으로 증가하는 것은 통증이 증가함을 나타냅니다.
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기준선 (발관 직후) 중재 후 2시간 중재 후 4시간
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불안 수준
기간: 기준선(삽관 직후) 중재 후 2시간 중재 후 4시간
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상태 불안 척도는 20개 문항, 4점 리커트 척도입니다.
평점은 다음과 같습니다: 거의 없음 (1), 때때로 (2), 자주 (3), 거의 항상 (4).
점수가 높아질수록 불안도 증가합니다.
척도의 최소 총점은 0점, 최대 총점은 80점입니다.
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기준선(삽관 직후) 중재 후 2시간 중재 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- References Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj
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