- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07397221
Orofarinkeaalinen kosteuttaminen ekstubaation jälkeen janoon
Orofararyngeaalisen kosteuttamisen vaikutus ekstubaation jälkeen janoon, kipuun ja ahdistukseen potilailla, jotka ovat käyneet läpi sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilailla, jotka ovat käyneet läpi endotrakeaalisen intubaation sydänleikkauksen jälkeen, esiintyy usein oireita, kuten janoa, dysfagiaa (vaikeutta nielemisessä), levottomuutta, pahoinvointia ja oksentelua, ja nämä tilat vaikuttavat negatiivisesti potilaiden kokonaisvaltaiseen mukavuuteen. Erityisesti intubaation jälkeisellä kaudella kuivan suun ja kurkun tunne, voimakas janontunne ja vaikeus nielemisessä voivat johtaa potilaissa tukehtumisen, avuttomuuden, pelon ja ahdistuksen tunteisiin. Näiden oireiden tehokas hallinta on erittäin tärkeää sekä toipumisprosessin nopeuttamiseksi että potilastyytyväisyyden lisäämiseksi (Lin ym., 2022; Liang ym., 2022; Ford ym., 2020).
Perinteisesti on käytetty menetelmiä, kuten suun kastelua puikulla, lievittämään valituksia, kuten janoa ja kuivaa suuta. Nämä käytännöt ovat kuitenkin usein riittämättömiä ja niiden teho potilaiden mukavuuden lisäämisessä on rajallinen (Lin ym., 2022; Lian ym., 2024). Viime vuosina orofaryyngealisten suihkeiden käyttö on noussut esiin innovatiivisena ja tehokkaana lähestymistapana lievittää oireita, kuten janoa ja kuivaa suuta. Lin ym. (2022) suorittamassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osoitettiin, että suihkepohjainen orofaryyngeaalinen kostutusohjelma vähensi merkittävästi janoa ja epämukavuutta potilailla, jotka olivat käyneet läpi intubaation sydänleikkauksen jälkeen. Janon ja epämukavuuden pisteet olivat merkittävästi alhaisemmat suihkeryhmissä verrattuna kontrolliryhmään, eikä ryhmien välillä havaittu merkittävää eroa dysfagian esiintymistiheydessä tai haittatapahtumissa (Lin ym., 2022). Samoin erilaisissa kirurgisissa ja tehohoitopotilasryhmissä suoritetut tutkimukset ovat osoittaneet, että kylmän veden tai kylmän suolaliuoksen suihkeiden käyttö vähentää merkittävästi jano- ja kuivan suun valituksia, lisää potilaan mukavuutta ja on turvallista käyttää (Gungor ym., 2024; Lian ym., 2024; Wu ym., 2024; Ghasemi ym., 2025; Oztaş & Oztas, 2022; Çelik ym., 2024).
Lisäksi on raportoitu, että vaihtoehtoisilla lähestymistavoilla, kuten mentholipastilleilla tai aromaterapialla, on myös positiivisia vaikutuksia janoon, pahoinvointiin ja mukavuuteen sydänleikkauksen jälkeen (Can ym., 2023; Maghami ym., 2020). Orofarayngeaalisten suihkeiden ja vastaavien käytäntöjen vaikutusten tarkastelu parametreihin, kuten jano, dysfagia, epämukavuus, pahoinvointi, oksentelu ja kokonaisvaltainen mukavuus potilailla, jotka ovat intuboituja sydänleikkauksen jälkeen, voi edistää innovatiivisten ja tehokkaiden lähestymistapojen kehittämistä potilashoidossa. Tällaisten käytäntöjen integrointi leikkauksen jälkeisiin hoitoprotokolliin tarjoaa merkittävän potentiaalin potilaan mukavuuden lisäämiseksi ja toipumisprosessin tukemiseksi (Lin ym., 2022; Lian ym., 2024; Wu ym., 2024; Ghasemi ym., 2025; Oztaş & Oztas, 2022; Can ym., 2023; Çelik ym., 2024; Maghami ym., 2020).
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia orofaryyngeaalisen kostutuksen vaikutuksia janoon, kipuun ja ahdistukseen potilailla, jotka käyvät läpi sepelvaltimon ohitusleikkauksen.
Viitteet Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ömer Taşçı, Ph. D.
- Puhelinnumero: +90 0436 212 49 49
- Sähköposti: o.tasci@alparslan.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Ömer Taşçı, Ph. D.
- Puhelinnumero: +90 0436 212 49 49
- Sähköposti: o.tasci@alparslan.edu.tr
-
Päätutkija:
- ömer taşçı, Ph. D.
-
Alatutkija:
- Betül İlbey Koç, Ph. D.
-
Alatutkija:
- Barış Özdere, Ph. D.
-
Alatutkija:
- Fatma Eti Aslan, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Aorttaohitusleikkaukseen osallistuva
- Leikkauksen jälkeinen mekaaninen hengitys ja hengityskoneesta irrottaminen
- Kykene antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hermolihassairaudet (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti)
- Pää-/kaulavammat
- Ennalta oleva nielemisvaikeus
- Trakeostomia
- Kyvyttömyys osallistua arviointeihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nielun ja kurkunpään kostutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat nielu- ja kurkkualueen kostutusta huoneenlämpöisellä juomavedellä suihkutettuna.
Trakeaekstubaation jälkeen tutkija suihkuttaa nestettä useisiin suun alueisiin (yläleuka, alaleuka, vasen poski, oikea poski, kieli) kahdesti tunnissa 4 tunnin ajan.
|
Huoneenlämpöistä juomavettä annetaan suunonteloon useisiin alueisiin (yläleukaan, alaleukaan, vasempaan ja oikeaan poskeen sekä kieleen) suun kautta ruiskutettuna.
Tutkija ruiskuttaa nestettä kahdesti tunnissa 4 tunnin ajan intubaation jälkeen potilaille, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitusleikkaus.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiininen suunhoito
Osallistujat saavat vain tehohoidon rutiinihoidon tarjoamaa suunhoitoa.
Hoitajat käyttävät tarvittaessa standardimenetelmiä, kuten suun kostuttamista märillä vateilla tai huulien kostuttamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Janon vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi intubaation jälkeen) 2 tuntia toimenpiteen jälkeen 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko on tarkoitettu potilaiden käyttöön osoittamaan janoisuutensa vakavuus.
Potilailta kysytään arvioimaan janoisuutensa asteikolla 0–10.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei ole lainkaan janoinen.
Pistemäärän kasvu osoittaa kasvavaa janoisuutta.
Pistemäärä 10 edustaa äärimmäistä janoisuutta.
|
Perustaso (välittömästi intubaation jälkeen) 2 tuntia toimenpiteen jälkeen 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-Ekstubaation Komplikaatiot
Aikaikkuna: Jatkuva seuranta 4 tunnin interventiojakson aikana
|
Komplikaatiot, kuten yskä, happipitoisuuden lasku, pahoinvointi-oksentelu tai nielemisvaikeudet, kirjataan.
|
Jatkuva seuranta 4 tunnin interventiojakson aikana
|
|
Janon Aiheuttama Epämukavuus
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi intubaation jälkeen) 2 tuntia toimenpiteen jälkeen 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Perioperatiivinen jano-häiriöasteikko on 3-pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu yhteensä 7 kohteesta.
Arviointi on seuraava: Ei häirinnyt (0), Hieman häiritsi (1) ja Voimakkaasti häiritsi.
Asteikolla ei ole aladimensioita.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa janoa.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 0:sta enintään 12:een.
|
Perustaso (välittömästi intubaation jälkeen) 2 tuntia toimenpiteen jälkeen 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi intubaation jälkeen) 2 tuntia interventiosta 4 tuntia interventiosta
|
Visual Analog Scale -asteikkoa käytetään kivun arviointiin.
Potilaan kipua arvioidaan asteikolla 0–10.
Arvo 0 tarkoittaa ettei ole kipua, kun taas arvo 10 edustaa sietämätöntä kipua.
Kasvu arvosta 0 arvoon 10 osoittaa kivun voimistumista.
|
Perustaso (välittömästi intubaation jälkeen) 2 tuntia interventiosta 4 tuntia interventiosta
|
|
Ahdistuneisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ekstubaation jälkeen) 2 tuntia interventio jälkeen 4 tuntia interventio jälkeen
|
Valtion ahdistusasteikko on 20 kohdetta, 4-pisteen Likert-tyyppinen asteikko.
Arviointi on seuraava: Lähes koskaan (1), Joskus (2), Usein (3) ja Lähes aina (4).
Kun pistemäärä kasvaa, myös ahdistus kasvaa.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 80.
|
Perustaso (välittömästi ekstubaation jälkeen) 2 tuntia interventio jälkeen 4 tuntia interventio jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- References Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 218984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon ohitus
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kurkun ja nielun kosteuttaminen vesiruiskulla
-
Sohag UniversityRekrytointiEnnenaikainen siemensyöksyEgypti