- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07397221
Oropharyngeale Befeuchtung nach Extubation bei Durst
Der Effekt der oropharyngealen Befeuchtung nach Extubation auf Durst, Schmerz und Angst bei Patienten nach koronarer Bypass-Operation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Bei Patienten, die nach einer Herzoperation endotracheal intubiert wurden, werden häufig Symptome wie Durst, Dysphagie (Schluckbeschwerden), Unruhe, Übelkeit und Erbrechen beobachtet, und diese Zustände wirken sich negativ auf das allgemeine Wohlbefinden der Patienten aus. Besonders in der Zeit nach der Intubation können Trockenheit im Mund und Rachen, ein intensives Durstgefühl und Schluckbeschwerden bei Patienten zu Gefühlen von Erstickung, Hilflosigkeit, Angst und Unruhe führen. Eine effektive Behandlung dieser Symptome ist sowohl für die Beschleunigung des Genesungsprozesses als auch für die Steigerung der Patientenzufriedenheit von entscheidender Bedeutung (Lin et al., 2022; Liang et al., 2022; Ford et al., 2020).
Traditionell wurden Methoden wie das Befeuchten des Mundes mit einem Wattestäbchen verwendet, um Beschwerden wie Durst und Mundtrockenheit zu lindern. Diese Praktiken sind jedoch oft unzureichend und haben eine begrenzte Wirksamkeit bei der Steigerung des Patientenkomforts (Lin et al., 2022; Lian et al., 2024). In den letzten Jahren hat sich der Einsatz von oropharyngealen Sprays als innovativer und effektiver Ansatz zur Linderung von Symptomen wie Durst und Mundtrockenheit herausgestellt. In einer randomisierten kontrollierten Studie von Lin et al. (2022) wurde gezeigt, dass ein spraybasiertes oropharyngeales Befeuchtungsprogramm die Schwere von Durst und Unbehagen bei Patienten, die nach einer Herzoperation intubiert wurden, signifikant reduzierte. Die Durst- und Unbehagen-Scores waren in den mit Spray behandelten Gruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant niedriger, und es wurde kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf die Häufigkeit von Dysphagie oder unerwünschten Ereignissen beobachtet (Lin et al., 2022). Ähnlich haben Studien in verschiedenen chirurgischen und Intensivpflegepopulationen gezeigt, dass Anwendungen von kaltem Wasser oder kalten Salzlösungssprays Beschwerden über Durst und Mundtrockenheit signifikant reduzieren, den Patientenkomfort erhöhen und sicher in der Anwendung sind (Gungor et al., 2024; Lian et al., 2024; Wu et al., 2024; Ghasemi et al., 2025; Oztaş & Oztas, 2022; Çelik et al., 2024).
Darüber hinaus wurde berichtet, dass alternative Ansätze wie Menthol-Lutschtabletten oder Aromatherapie ebenfalls positive Auswirkungen auf Durst, Übelkeit und Komfort nach Herzoperationen haben (Can et al., 2023; Maghami et al., 2020). Die Untersuchung der Auswirkungen von oropharyngealen Sprays und ähnlichen Praktiken auf Parameter wie Durst, Dysphagie, Unbehagen, Übelkeit, Erbrechen und allgemeinen Komfort bei Patienten, die nach einer Herzoperation intubiert werden, kann zur Entwicklung innovativer und effektiver Ansätze in der Patientenversorgung beitragen. Die Integration solcher Praktiken in postoperative Pflegeprotokolle birgt ein erhebliches Potenzial für die Steigerung des Patientenkomforts und die Unterstützung des Genesungsprozesses (Lin et al., 2022; Lian et al., 2024; Wu et al., 2024; Ghasemi et al., 2025; Oztaş & Oztas, 2022; Can et al., 2023; Çelik et al., 2024; Maghami et al., 2020).
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der oropharyngealen Befeuchtung nach der Extubation auf Durst, Schmerzen und Angst bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
Referenzen Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ömer Taşçı, Ph. D.
- Telefonnummer: +90 0436 212 49 49
- E-Mail: o.tasci@alparslan.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- Ömer Taşçı, Ph. D.
- Telefonnummer: +90 0436 212 49 49
- E-Mail: o.tasci@alparslan.edu.tr
-
Hauptermittler:
- ömer taşçı, Ph. D.
-
Unterermittler:
- Betül İlbey Koç, Ph. D.
-
Unterermittler:
- Barış Özdere, Ph. D.
-
Unterermittler:
- Fatma Eti Aslan, Prof. Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- Unterzog sich einer koronaren Bypass-Operation
- Postoperative maschinelle Beatmung und Extubation
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit)
- Kopf-/Halsdeformitäten
- Vorbestehende Dysphagie
- Tracheotomie
- Unfähigkeit, an Bewertungen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Oropharyngeale Befeuchtung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine oropharyngeale Befeuchtung mit Raumtemperatur-Trinkwasserspray.
Nach der trachealen Extubation wendet der Forscher das Spray zweimal pro Stunde für 4 Stunden auf mehrere Mundregionen (Oberkiefer, Unterkiefer, linke Wange, rechte Wange, Zunge) an.
|
Raumtemperatur-Trinkwasser wird als orales Spray auf mehrere Bereiche der Mundhöhle (Oberkiefer, Unterkiefer, linke und rechte Wange sowie Zunge) verabreicht.
Der Forscher appliziert das Spray zweimal pro Stunde für 4 Stunden nach der Extubation bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
|
|
Kein Eingriff: Routine Oral Care
Die Teilnehmer erhalten nur die routinemäßige Mundpflege, die auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Pflegekräfte verwenden bei Bedarf Standardmethoden wie die Befeuchtung des Mundes mit feuchten Wattestäbchen oder das Befeuchten der Lippen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durststärke
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach Extubation) 2 Stunden nach Intervention 4 Stunden nach Intervention
|
Die Numerische Bewertungsskala wird verwendet, damit Patienten die Schwere ihres Durstgefühls angeben können.
Patienten werden gebeten, ihr Durstgefühl auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten.
Ein Wert von 0 bedeutet überhaupt kein Durstgefühl.
Ein Anstieg des Wertes zeigt zunehmenden Durst an.
Ein Wert von 10 steht für extremes Durstgefühl.
|
Baseline (unmittelbar nach Extubation) 2 Stunden nach Intervention 4 Stunden nach Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postextubationskomplikationen
Zeitfenster: Kontinuierliche Überwachung während der 4-stündigen Interventionsphase
|
Komplikationen wie Husten, Sauerstoffentsättigung, Übelkeit-Erbrechen oder Dysphagie werden aufgezeichnet.
|
Kontinuierliche Überwachung während der 4-stündigen Interventionsphase
|
|
Durstbedingtes Unwohlsein
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach Extubation) 2 Stunden nach Intervention 4 Stunden nach Intervention
|
Die perioperative Durst-Belastungsskala ist eine 3-Punkt-Likert-Skala, die insgesamt aus 7 Items besteht.
Die Bewertung erfolgt wie folgt: Hat nicht gestört (0), Leicht gestört (1) und Stark gestört.
Die Skala weist keine Subdimensionen auf.
Höhere Werte deuten auf stärkeren Durst hin.
Der Gesamtwert auf der Skala reicht von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 12.
|
Baseline (unmittelbar nach Extubation) 2 Stunden nach Intervention 4 Stunden nach Intervention
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert (unmittelbar nach Extubation) 2 Stunden nach Intervention 4 Stunden nach Intervention
|
Die Visuelle Analogskala dient der Schmerzbeurteilung.
Der Schmerz des Patienten wird mit einem Wert zwischen 0 und 10 bewertet.
Ein Wert von 0 bedeutet keinen Schmerz, während ein Wert von 10 unerträglichen Schmerz darstellt.
Eine Erhöhung von 0 auf 10 weist auf zunehmenden Schmerz hin.
|
Ausgangswert (unmittelbar nach Extubation) 2 Stunden nach Intervention 4 Stunden nach Intervention
|
|
Angstniveau
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach Extubation) 2 Stunden nach Intervention 4 Stunden nach Intervention
|
Die State-Anxiety-Skala ist eine 20-Item-Skala vom Likert-Typ mit 4 Punkten.
Die Bewertung erfolgt wie folgt: Fast nie (1), Manchmal (2), Oft (3) und Fast immer (4).
Mit steigendem Punktwert nimmt auch die Angst zu.
Der minimale Gesamtwert auf der Skala beträgt 0 und der maximale 80.
|
Baseline (unmittelbar nach Extubation) 2 Stunden nach Intervention 4 Stunden nach Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- References Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 218984
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Koronararterien-Bypass
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutierungHepatic Artery Infusion | Lebermetastasen bei BrustkrebsChina
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAbgeschlossenHerzchirugie | Koronararterien-Bypass-Operation | Aortokoronarer BypassKroatien, Italien, China, Malaysia, Russische Föderation, Portugal, Bahrein, Brasilien, Bulgarien, Tschechien, Ägypten, Saudi-Arabien, Serbien
-
Queen Mary University of LondonRekrutierungKoronararterien-Bypass | CABG | Klappenchirurgie | Koronararterien-Bypass-Transplantat | Herz-Kreislauf | Ventilaustausch | Koronararterien-Bypass-Chirurgie (CABG)Vereinigtes Königreich
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAbgeschlossenHerz-Lungen-Bypass | Koronararterien-Bypass-OperationChina
-
Cairo UniversityAnmeldung auf EinladungKoronararterien-Bypass-Operation | Post-Koronararterien-Bypass-OperationÄgypten
-
University of EdinburghNHS LothianRekrutierungKoronararterien-Bypass | Koronararterien-Bypass-Transplantat | Graft-Versagen | Koronararterien-Bypass-Chirurgie (CABG)Vereinigtes Königreich
-
The Medicines CompanyAbgeschlossenHerz-Lungen-Bypass | Koronararterien-Bypass-Transplantat
-
Cardiochirurgia E.H.AbgeschlossenKoronararterien-BypassÖsterreich, Italien
-
Foundation University IslamabadAktiv, nicht rekrutierend
-
Medistim ASAAbgeschlossenRegister zur Qualitätsbewertung mit Ultraschallbildgebung und TTFM in der Bypass-Chirurgie (REQUEST)Koronararterien-BypassVereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich, Niederlande, Kanada, Deutschland, Italien