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Hidratación Orofaringea Tras la Extubación sobre la Sed

9 de febrero de 2026 actualizado por: tasci, Muş Alparslan University

El efecto de la humidificación orofaríngea tras la extubación sobre la sed, el dolor y la ansiedad en pacientes sometidos a cirugía de bypass de la arteria coronaria: un estudio controlado aleatorizado

En pacientes que han sido sometidos a intubación endotraqueal tras cirugía cardíaca, se observan frecuentemente síntomas como sed, disfagia (dificultad para tragar), inquietud, náuseas y vómitos, y estas condiciones afectan negativamente el confort general de los pacientes. Especialmente en el período posterior a la intubación, la sequedad en la boca y la garganta, una intensa sensación de sed y la dificultad para tragar pueden provocar en los pacientes sensaciones de asfixia, impotencia, miedo y ansiedad. El manejo efectivo de estos síntomas es de crucial importancia tanto para acelerar el proceso de recuperación como para aumentar la satisfacción del paciente (Lin et al., 2022; Liang et al., 2022; Ford et al., 2020).

Tradicionalmente, se han utilizado métodos como humedecer la boca con un hisopo de algodón para aliviar quejas como la sed y la boca seca. Sin embargo, estas prácticas a menudo son insuficientes y tienen una efectividad limitada para aumentar el confort de los pacientes (Lin et al., 2022; Lian et al., 2024). En los últimos años, el uso de sprays orofaríngeos ha surgido como un enfoque innovador y eficaz para aliviar síntomas como la sed y la boca seca. En un ensayo controlado aleatorizado realizado por Lin et al. (2022), se demostró que un programa de humidificación orofaríngea basado en spray redujo significativamente la severidad de la sed y la incomodidad en pacientes que fueron intubados tras cirugía cardíaca. Se encontró que las puntuaciones de sed e incomodidad fueron significativamente más bajas en los grupos a los que se aplicó el spray en comparación con el grupo de control, y no se observó una diferencia significativa entre los grupos en términos de frecuencia de disfagia o eventos adversos (Lin et al., 2022). De manera similar, estudios realizados en diferentes poblaciones quirúrgicas y de cuidados intensivos han demostrado que las aplicaciones de spray de agua fría o solución salina fría reducen significativamente las quejas de sed y boca seca, aumentan el confort del paciente y son seguras de usar (Gungor et al., 2024; Lian et al., 2024; Wu et al., 2024; Ghasemi et al., 2025; Oztaş & Oztas, 2022; Çelik et al., 2024).

Además, se ha informado que enfoques alternativos como las pastillas de mentol o la aromaterapia también tienen efectos positivos sobre la sed, las náuseas y el confort después de la cirugía cardíaca (Can et al., 2023; Maghami et al., 2020). Examinar los efectos de los sprays orofaríngeos y prácticas similares en parámetros como la sed, la disfagia, la incomodidad, las náuseas, los vómitos y el confort general en pacientes que son intubados tras cirugía cardíaca puede contribuir al desarrollo de enfoques innovadores y efectivos en el cuidado del paciente. Integrar tales prácticas en los protocolos de cuidado postoperatorio conlleva un potencial significativo para aumentar el confort del paciente y apoyar el proceso de recuperación (Lin et al., 2022; Lian et al., 2024; Wu et al., 2024; Ghasemi et al., 2025; Oztaş & Oztas, 2022; Can et al., 2023; Çelik et al., 2024; Maghami et al., 2020).

Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo investigar los efectos de la humidificación orofaríngea después de la extubación sobre la sed, el dolor y la ansiedad en pacientes sometidos a cirugía de bypass de arterias coronarias.

Referencias Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • ömer taşçı, Ph. D.
        • Sub-Investigador:
          • Betül İlbey Koç, Ph. D.
        • Sub-Investigador:
          • Barış Özdere, Ph. D.
        • Sub-Investigador:
          • Fatma Eti Aslan, Prof. Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65
  • Someterse a cirugía de bypass de arteria coronaria
  • Ventilación mecánica postoperatoria y extubación
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades neuromusculares (p. ej., accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson)
  • Deformidades de cabeza/cuello
  • Disfagia preexistente
  • Traqueotomía
  • Incapacidad para participar en las evaluaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Humidificación Orofaringea
Los participantes en este brazo recibirán humidificación orofaríngea con spray de agua potable a temperatura ambiente. Después de la extubación traqueal, el investigador aplicará el spray en múltiples regiones orales (maxilar superior, maxilar inferior, mejilla izquierda, mejilla derecha, lengua) dos veces por hora durante 4 horas.
Se administra agua potable a temperatura ambiente como un spray oral en múltiples áreas de la cavidad oral (maxilar superior, maxilar inferior, mejilla izquierda y derecha, y lengua). El investigador aplica el spray dos veces por hora durante 4 horas después de la extubación en pacientes sometidos a cirugía de bypass de la arteria coronaria.
Sin intervención: Cuidado Bucal Rutinario
Los participantes reciben únicamente los cuidados bucales de rutina que se proporcionan en la UCI. Las enfermeras utilizan métodos estándar, como humedecer la boca con hisopos de algodón húmedos o humedecer los labios según sea necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la Sed
Periodo de tiempo: Línea de base (inmediatamente después de la extubación) 2 horas después de la intervención 4 horas después de la intervención
La Escala Numérica de Calificación se utiliza para que los pacientes indiquen la gravedad de su sed. Se pedirá a los pacientes que califiquen su sensación de sed en una escala del 0 al 10. Una puntuación de 0 significa que no hay sed en absoluto. Un aumento en la puntuación indica un aumento de la sed. Una puntuación de 10 representa una sed extrema.
Línea de base (inmediatamente después de la extubación) 2 horas después de la intervención 4 horas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones Postextubación
Periodo de tiempo: Monitorización continua durante el periodo de intervención de 4 horas
Se registran complicaciones como tos, desaturación de oxígeno, náuseas-vómitos o disfagia.
Monitorización continua durante el periodo de intervención de 4 horas
Molestias Relacionadas con la Sed
Periodo de tiempo: Baseline (inmediatamente después de la extubación) 2 horas postintervención 4 horas postintervención
La Escala de Malestar por Sed Perioperatoria es una escala tipo Likert de 3 puntos que consta de un total de 7 ítems. La puntuación es la siguiente: No molestó (0), Molestó ligeramente (1) y Molestó mucho. La escala no tiene ninguna subdimensión. Las puntuaciones más altas indican mayor sed. La puntuación total en la escala oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 12.
Baseline (inmediatamente después de la extubación) 2 horas postintervención 4 horas postintervención
Severidad del Dolor
Periodo de tiempo: Baseline (inmediatamente después de la extubación) 2 horas después de la intervención 4 horas después de la intervención
La Escala Visual Analógica se utiliza para evaluar el dolor. El dolor del paciente se evalúa con una puntuación entre 0 y 10. Una puntuación de 0 indica ausencia de dolor, mientras que una puntuación de 10 representa un dolor insoportable. Un aumento de 0 a 10 indica un incremento del dolor.
Baseline (inmediatamente después de la extubación) 2 horas después de la intervención 4 horas después de la intervención
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Baseline (inmediatamente después de la extubación) 2 horas después de la intervención 4 horas después de la intervención
La Escala de Ansiedad Estado es una escala tipo Likert de 20 ítems y 4 puntos. La calificación es la siguiente: Casi nunca (1), A veces (2), A menudo (3) y Casi siempre (4). A medida que aumenta la puntuación, también aumenta la ansiedad. La puntuación total mínima en la escala es 0 y la máxima es 80.
Baseline (inmediatamente después de la extubación) 2 horas después de la intervención 4 horas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • References Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 218984

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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