- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07397221
Orofaryngeal fuktbehandling efter extubation på törst
Effekten av orofaryngeal fuktighet efter extubation på törst, smärta och ångest hos patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation: En randomiserad kontrollerad studie
Hos patienter som har genomgått endotrakeal intubation efter hjärtkirurgi observeras ofta symptom som törst, dysfagi (svårigheter att svälja), oro, illamående och kräkningar, och dessa tillstånd påverkar patienternas allmänna komfort negativt. Särskilt i perioden efter intubation kan torrhet i mun och svalg, en intensiv känsla av törst och svårigheter att svälja leda till känslor av kvävning, hjälplöshet, rädsla och ångest hos patienterna. Effektiv hantering av dessa symptom är avgörande viktig både för att påskynda återhämtningsprocessen och för att öka patienttillfredsställelsen (Lin et al., 2022; Liang et al., 2022; Ford et al., 2020).
Traditionellt har metoder som att fukta munnen med en bomullspinne använts för att lindra besvär som törst och torr mun. Dessa metoder är dock ofta otillräckliga och har begränsad effektivitet när det gäller att öka patienternas komfort (Lin et al., 2022; Lian et al., 2024). Under de senaste åren har användningen av orofaryngeala sprayer framträtt som ett innovativt och effektivt tillvägagångssätt för att lindra symptom som törst och torr mun. I en randomiserad kontrollerad studie genomförd av Lin et al. (2022) visades att ett spraybaserat orofaryngealt fuktighetsprogram signifikant minskade svårighetsgraden av törst och obehag hos patienter som genomgått intubation efter hjärtkirurgi. Törst- och obehagspoäng befanns vara signifikant lägre i de spraybehandlade grupperna jämfört med kontrollgruppen, och ingen signifikant skillnad observerades mellan grupperna när det gäller dysfagifrekvens eller biverkningar (Lin et al., 2022). På liknande sätt har studier genomförda på olika kirurgiska och intensivvårdspopulationer visat att tillämpningar av kallvatten- eller kallsalinsprayer signifikant minskar besvär av törst och torr mun, ökar patientkomforten och är säkra att använda (Gungor et al., 2024; Lian et al., 2024; Wu et al., 2024; Ghasemi et al., 2025; Oztaş & Oztas, 2022; Çelik et al., 2024).
Dessutom har det rapporterats att alternativa tillvägagångssätt som mentolkolor eller aromaterapi också har positiva effekter på törst, illamående och komfort efter hjärtkirurgi (Can et al., 2023; Maghami et al., 2020). Att undersöka effekterna av orofaryngeala sprayer och liknande praktiker på parametrar som törst, dysfagi, obehag, illamående, kräkningar och allmän komfort hos patienter som är intuberade efter hjärtkirurgi kan bidra till utvecklingen av innovativa och effektiva tillvägagångssätt inom patientvården. Att integrera sådana praktiker i postoperativa vårdprotokoll har betydande potential för att öka patientkomforten och stödja återhämtningsprocessen (Lin et al., 2022; Lian et al., 2024; Wu et al., 2024; Ghasemi et al., 2025; Oztaş & Oztas, 2022; Can et al., 2023; Çelik et al., 2024; Maghami et al., 2020).
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekterna av orofaryngeell fuktighet efter extubation på törst, smärta och ångest hos patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi.
Referenser Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ömer Taşçı, Ph. D.
- Telefonnummer: +90 0436 212 49 49
- E-post: o.tasci@alparslan.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- Ömer Taşçı, Ph. D.
- Telefonnummer: +90 0436 212 49 49
- E-post: o.tasci@alparslan.edu.tr
-
Huvudutredare:
- ömer taşçı, Ph. D.
-
Underutredare:
- Betül İlbey Koç, Ph. D.
-
Underutredare:
- Barış Özdere, Ph. D.
-
Underutredare:
- Fatma Eti Aslan, Prof. Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Genomgår bypass-kirurgi av kranskärl
- Postoperativ mekanisk ventilation och extubation
- Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Neuromuskulära sjukdomar (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom)
- Huvud-/halsdeformiteter
- Föregående dysfagi
- Trakeostomi
- Oförmåga att delta i utvärderingar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Orofarynxfuktning
Deltagare i denna arm kommer att få orofaryngeal fuktning med rumstempererad dricksvattensprej.
Efter tracheal extubation applicerar forskaren sprejen på flera orala områden (överkäke, underkäke, vänster kind, höger kind, tunga) två gånger per timme i 4 timmar.
|
Dricksvatten i rumstemperatur administreras som en munsprej till flera områden i munhålan (överkäke, underkäke, vänster och höger kind samt tunga).
Forskaren applicerar sprejen två gånger per timme i 4 timmar efter extubation hos patienter som genomgår kranskärlsoperation. |
|
Inget ingripande: Rutinmässig Munvård
Deltagarna får endast rutinmässig munvård som tillhandahålls på IVA.
Sjuksköterskor använder standardmetoder som att fukta munnen med våta bomullspinnar eller fukta läpparna vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Törstsvårighetsgrad
Tidsram: Baslinje (omedelbart efter extubation) 2 timmar efter intervention 4 timmar efter intervention
|
Den numeriska betygsskalan används för att patienter ska kunna ange hur stark deras törst känsla är.
Patienterna kommer att bli ombedda att betygsätta sin törstkänsla på en skala från 0 till 10.
Ett värde på 0 betyder ingen törst alls.
En ökning i värdet indikerar ökad törst.
Ett värde på 10 representerar extrem törst.
|
Baslinje (omedelbart efter extubation) 2 timmar efter intervention 4 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer efter extubation
Tidsram: Kontinuerlig övervakning under den 4-timmars ingripandeperioden
|
Komplikationer såsom hosta, syresättningsminskning, illamående-kräkningar eller dysfagi registreras.
|
Kontinuerlig övervakning under den 4-timmars ingripandeperioden
|
|
Törstrelaterat obehag
Tidsram: Baslinje (omedelbart efter extubation) 2 timmar efter intervention 4 timmar efter intervention
|
Perioperative Thirst Discomfort Scale är en 3-punkts Likert-skala som består av totalt 7 frågor.
Bedömningen är följande: Störde inte (0), Störde något (1) och Störde mycket.
Skalan har inga underdimensioner.
Högre poäng indikerar större törst.
Totalpoängen på skalan sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 12.
|
Baslinje (omedelbart efter extubation) 2 timmar efter intervention 4 timmar efter intervention
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje (direkt efter extubation) 2 timmar efter intervention 4 timmar efter intervention
|
Visual Analog Scale används för att bedöma smärta.
Patientens smärta utvärderas med en poäng mellan 0 och 10.
En poäng på 0 indikerar ingen smärta, medan en poäng på 10 representerar outhärdlig smärta.
En ökning från 0 till 10 indikerar ökande smärta.
|
Baslinje (direkt efter extubation) 2 timmar efter intervention 4 timmar efter intervention
|
|
Ångestnivå
Tidsram: Baseline (omedelbart efter extubation) 2 timmar efter intervention 4 timmar efter intervention
|
State Anxiety Scale är en 20-punkts, 4-gradig Likert-skala.
Bedömningen är som följer: Nästan aldrig (1), Ibland (2), Ofta (3) och Nästan alltid (4).
När poängen ökar, ökar också ångestnivån.
Den lägsta totalpoängen på skalan är 0, och den högsta är 80.
|
Baseline (omedelbart efter extubation) 2 timmar efter intervention 4 timmar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- References Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 218984
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .