- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07397221
Hydratation Oropharyngée Après Extubation sur la Soif
Effet de l'humidification oropharyngée après l'extubation sur la soif, la douleur et l'anxiété chez les patients subissant une chirurgie de pontage aortocoronarien : Une étude randomisée contrôlée
Chez les patients ayant subi une intubation endotrachéale après une chirurgie cardiaque, des symptômes tels que la soif, la dysphagie (difficulté à avaler), l'agitation, les nausées et les vomissements sont fréquemment observés, et ces conditions affectent négativement le confort général des patients. En particulier pendant la période post-intubation, la sécheresse de la bouche et de la gorge, une sensation intense de soif et des difficultés à avaler peuvent entraîner chez les patients des sentiments d'étouffement, d'impuissance, de peur et d'anxiété. La gestion efficace de ces symptômes est d'une importance cruciale à la fois pour accélérer le processus de récupération et pour augmenter la satisfaction des patients (Lin et al., 2022 ; Liang et al., 2022 ; Ford et al., 2020).
Traditionnellement, des méthodes telles que l'humidification de la bouche avec un coton-tige ont été utilisées pour soulager les plaintes comme la soif et la sécheresse buccale. Cependant, ces pratiques sont souvent insuffisantes et ont une efficacité limitée pour augmenter le confort des patients (Lin et al., 2022 ; Lian et al., 2024). Ces dernières années, l'utilisation de sprays oropharyngés est apparue comme une approche innovante et efficace pour atténuer des symptômes tels que la soif et la sécheresse buccale. Dans un essai contrôlé randomisé mené par Lin et al. (2022), il a été démontré qu'un programme d'hydratation oropharyngée à base de spray réduisait significativement la sévérité de la soif et de l'inconfort chez les patients ayant subi une intubation après une chirurgie cardiaque. Les scores de soif et d'inconfort se sont avérés significativement plus bas dans les groupes ayant reçu le spray par rapport au groupe témoin, et aucune différence significative n'a été observée entre les groupes en termes de fréquence de dysphagie ou d'événements indésirables (Lin et al., 2022). De même, des études menées dans différentes populations chirurgicales et de soins intensifs ont montré que l'application de sprays d'eau froide ou de sérum physiologique froid réduit significativement les plaintes de soif et de sécheresse buccale, augmente le confort des patients et est sûre à utiliser (Gungor et al., 2024 ; Lian et al., 2024 ; Wu et al., 2024 ; Ghasemi et al., 2025 ; Oztaş & Oztas, 2022 ; Çelik et al., 2024).
De plus, il a été rapporté que des approches alternatives telles que les pastilles de menthol ou l'aromathérapie ont également des effets positifs sur la soif, les nausées et le confort après une chirurgie cardiaque (Can et al., 2023 ; Maghami et al., 2020). L'examen des effets des sprays oropharyngés et de pratiques similaires sur des paramètres tels que la soif, la dysphagie, l'inconfort, les nausées, les vomissements et le confort global chez les patients intubés après une chirurgie cardiaque peut contribuer au développement d'approches innovantes et efficaces dans les soins aux patients. L'intégration de telles pratiques dans les protocoles de soins postopératoires présente un potentiel significatif pour augmenter le confort des patients et soutenir le processus de récupération (Lin et al., 2022 ; Lian et al., 2024 ; Wu et al., 2024 ; Ghasemi et al., 2025 ; Oztaş & Oztas, 2022 ; Can et al., 2023 ; Çelik et al., 2024 ; Maghami et al., 2020).
Cette étude randomisée contrôlée vise à étudier les effets de l'humidification oropharyngée après l'extubation sur la soif, la douleur et l'anxiété chez les patients subissant une chirurgie de pontage coronarien.
Références Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ömer Taşçı, Ph. D.
- Numéro de téléphone: +90 0436 212 49 49
- E-mail: o.tasci@alparslan.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Contact:
- Ömer Taşçı, Ph. D.
- Numéro de téléphone: +90 0436 212 49 49
- E-mail: o.tasci@alparslan.edu.tr
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Chercheur principal:
- ömer taşçı, Ph. D.
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Sous-enquêteur:
- Betül İlbey Koç, Ph. D.
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Sous-enquêteur:
- Barış Özdere, Ph. D.
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Sous-enquêteur:
- Fatma Eti Aslan, Prof. Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 18-65 ans
- Subissant une chirurgie de pontage coronarien
- Ventilation mécanique postopératoire et extubation
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Maladies neuromusculaires (ex. : AVC, maladie de Parkinson)
- Déformations tête/cou
- Dysphagie préexistante
- Trachéotomie
- Incapacité à participer aux évaluations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Humidification oropharyngée
Les participants de ce groupe recevront une humidification oropharyngée avec un spray d'eau potable à température ambiante.
Après l'extubation trachéale, le chercheur applique le spray sur plusieurs régions buccales (mâchoire supérieure, mâchoire inférieure, joue gauche, joue droite, langue) deux fois par heure pendant 4 heures.
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De l'eau potable à température ambiante est administrée sous forme de spray oral sur plusieurs zones de la cavité buccale (mâchoire supérieure, mâchoire inférieure, joues gauche et droite, et langue).
Le chercheur applique le spray deux fois par heure pendant 4 heures après l'extubation chez les patients subissant une chirurgie de pontage coronarien.
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Aucune intervention: Soins bucco-dentaires de routine
Les participants ne reçoivent que les soins bucco-dentaires de routine prodigués en unité de soins intensifs.
Les infirmières utilisent des méthodes standard telles que l'humidification de la bouche avec des écouvillons humides ou le mouillage des lèvres si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la soif
Délai: Baseline (immédiatement après l'extubation) 2 heures post-intervention 4 heures post-intervention
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L'échelle d'évaluation numérique est utilisée pour que les patients indiquent la sévérité de leur soif.
Les patients seront invités à évaluer leur sensation de soif sur une échelle de 0 à 10.
Un score de 0 signifie aucune soif du tout.
Une augmentation du score indique une soif croissante.
Un score de 10 représente une soif extrême.
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Baseline (immédiatement après l'extubation) 2 heures post-intervention 4 heures post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications post-extubation
Délai: Surveillance continue pendant la période d'intervention de 4 heures
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Les complications telles que la toux, la désaturation en oxygène, les nausées-vomissements ou la dysphagie sont enregistrées.
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Surveillance continue pendant la période d'intervention de 4 heures
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Inconfort lié à la soif
Délai: Base (immédiatement après l'extubation) 2 heures après l'intervention 4 heures après l'intervention
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L'échelle d'inconfort lié à la soif périopératoire est une échelle de type Likert à 3 points comprenant un total de 7 items.
La notation est la suivante : N'a pas dérangé (0), Légèrement dérangé (1) et Fortement dérangé.
L'échelle ne comporte aucune sous-dimension.
Des scores plus élevés indiquent une soif plus importante.
Le score total sur l'échelle varie d'un minimum de 0 à un maximum de 12.
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Base (immédiatement après l'extubation) 2 heures après l'intervention 4 heures après l'intervention
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Sévérité de la douleur
Délai: Baseline (immédiatement après l'extubation) 2 heures après l'intervention 4 heures après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique est utilisée pour évaluer la douleur.
La douleur du patient est évaluée avec un score entre 0 et 10.
Un score de 0 indique aucune douleur, tandis qu'un score de 10 représente une douleur insupportable.
Une augmentation de 0 à 10 indique une douleur croissante.
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Baseline (immédiatement après l'extubation) 2 heures après l'intervention 4 heures après l'intervention
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Niveau d'anxiété
Délai: Baseline (immédiatement après l'extubation) 2 heures après l'intervention 4 heures après l'intervention
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L'échelle d'anxiété situationnelle est une échelle de type Likert à 20 items et 4 points.
La notation est la suivante : Presque jamais (1), Parfois (2), Souvent (3) et Presque toujours (4).
Plus le score augmente, plus l'anxiété augmente.
Le score total minimum sur l'échelle est de 0 et le maximum est de 80.
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Baseline (immédiatement après l'extubation) 2 heures après l'intervention 4 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- References Lin, R., Chen, H., Chen, L., Lin, X., He, J., & Li, H. (2022). Effects of a spray-based oropharyngeal moisturising programme for patients following endotracheal extubation after cardiac surgery: A randomised, controlled three-arm trial.. International journal of nursing studies, 130, 104214. https://doi.org/10.1016/j.ijnurstu.2022.104214 Gungor, S., Tosun, B., Candir, G., & Ozen, N. (2024). Effects of cold spray on thirst, frequency of oral care, and pain of general surgery intensive care unit patients. Scientific Reports, 14. https://doi.org/10.1038/s41598-024-58199-0 Lian, R., Zhou, S., Guo, Y., Liang, H., Lin, J., Li, D., Wu, W., Rao, Y., Shao, D., Zheng, P., & Yang, X. (2024). The effect of ice-cold water spray following the model for symptom management on postoperative thirst in patients admitted to intensive care unit: A randomized controlled study.. Intensive & critical care nursing, 81, 103571. https://doi.org/10.1016/j.iccn.2023.103571 Wu, H., Chaou, C., Chang, C., & Wang, H. (2024). [The Comparative Effectiveness of Using Cold Water Oral Spray and Cold Saline Oral Spray for Thirst Relief in Patients With Endotracheal Intubation in the Intensive Care Unit].. Hu li za zhi The journal of nursing, 71 3, 33-42. https://doi.org/10.6224/jn.202406_71(3).06 Ghasemi, A., Mazloum, S., Pourghaznein, T., & Eshraghi, A. (2025). The Impact of Cold Spray Use on Thirst Distress, Dry Mouth, and Fluid Intake in Heart Failure Patients: A Randomized Controlled Study.. The Journal of cardiovascular nursing. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000001183 Liang, T., Li, S., Peng, Y., Chen, Q., Chen, L., & Lin, Y. (2022). Efficacy and Safety of Oral Hydration 1 Hour After Extubation of Patients Undergoing Cardiac Surgery. The Journal of Cardiovascular Nursing, 40, E1 - E8. https://doi.org/10.1097/jcn.0000000000000953 Oztaş, M., & Oztas, B. (2022). Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Maj
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 218984
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