高齢男性におけるサルコペニアに対するTRXサスペンショントレーニング:無作為化比較試験 (TRX-SARC)
筋萎縮症を有する高齢男性におけるTRXサスペンショントレーニングの身体適性、歩行能力、炎症性および成長関連バイオマーカーへの影響:無作為化比較試験
このランダム化比較試験では、サルコペニアを有する高齢男性を対象に、12週間のTRXサスペンショントレーニングプログラムが身体適性、歩行能力、および選択された血液バイオマーカーに及ぼす効果を評価しました。 サルコペニアは、加齢に伴う筋量、筋力、身体機能の低下を特徴とする状態であり、転倒、障害、生活の質の低下のリスクを高めます。
サルコペニアと診断された合計36人の高齢男性が、TRXサスペンショントレーニング群または対照群にランダムに割り付けられました。 トレーニング群は、12週間にわたり週3回、各回約60分間の監督付きTRXエクササイズセッションに参加しました。 対照群は、構造化された運動介入なしで通常の日常活動を維持しました。
介入前および介入後に、身体適性、歩行能力、および炎症と筋肉成長に関連する血液バイオマーカーが評価されました。 本研究は、TRXサスペンショントレーニングが、高齢者のサルコペニアに関連する筋力、バランス、歩行能力、および生物学的指標を改善するための安全で効果的な運動アプローチであるかどうかを判断することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、サルコペニアを有する高齢男性におけるTRXサスペンショントレーニングの身体的フィットネス、歩行パフォーマンス、および炎症性・成長関連バイオマーカーへの効果を検討するために設計された単一施設無作為化比較試験でした。
対象参加者は、握力低下、骨格筋量指数の減少、歩行速度の低下に基づく確立された診断基準を満たす65歳以上の男性でした。スクリーニング後、36名の参加者が1:1の割合で、TRXサスペンショントレーニングを受ける実験群または通常の日常活動を維持する対照群に無作為に割り付けられました。
介入は、週3回実施される12週間のTRXサスペンショントレーニングプログラムで構成されました。各トレーニングセッションは約60分間続き、ウォームアップ期間、主要トレーニングフェーズ、クールダウン期間を含みました。運動プログラムは、上肢、下肢、体幹をターゲットとした多関節・全身運動を重視しました。トレーニング強度と難易度は、高齢参加者の安全性と個別化された進歩を確保するために、身体角度と支持点の原理を使用して段階的に調整されました。
評価は、介入前および12週間プログラム完了後48時間以内に実施されました。アウトカム指標には、身体的フィットネステスト(上肢・下肢筋力、バランス、敏捷性)、歩行パフォーマンステスト(移動能力、歩行速度、歩行持久力)、およびインターロイキン-6、腫瘍壊死因子-α、インスリン様成長因子-1、C反応性蛋白、ビタミンDを含む炎症と筋肉成長に関連する空腹時血液バイオマーカーが含まれました。
本研究の主要目的は、TRXサスペンショントレーニングがサルコペニアを有する高齢男性の筋力と機能的移動能力を改善できるかどうかを明らかにすることでした。副次的目的には、歩行パフォーマンスの変化および炎症と筋肉代謝に関連する選択された生物学的マーカーの評価が含まれました。本研究は、サルコペニアを有する高齢者の身体機能改善と転倒リスク低減のための安全かつ効果的な運動戦略として、TRXサスペンショントレーニングの使用を支持する証拠を提供することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sichuan
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Yibin、Sichuan、中国、644000
- Yibin University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 65歳以上の男性参加者。
- 確立された基準に基づくサルコペニアの診断(握力の低下、骨格筋量指数の減少、歩行速度の遅延を含む)。
- 補助具なしで独立して歩行できる能力。
- 研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力。
- 12週間の介入に参加し、必要なすべての評価を完了する意思。
除外基準:
- 中等度の運動を禁忌とする重度の心血管疾患またはその他の医学的状態の存在。
- 参加に支障をきたす可能性のある重度のうつ病、認知症、またはその他の神経学的・精神障害の診断。
- 研究期間中の他の構造化された運動またはトレーニングプログラムへの参加。
- 薬物またはアルコール乱用の既往。
- 運動介入への安全な参加を妨げる筋骨格系、神経系、または全身性の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:TRXサスペンショントレーニンググループ
この群に割り当てられた参加者は、12週間にわたって監督付きのTRXサスペンショントレーニングプログラムを受講しました。
トレーニングセッションは週3回実施され、各セッションは約60分間続きました。 このプログラムには、上肢、下肢、体幹を対象とした段階的な全身抵抗運動が含まれていました。 |
TRXサスペンショントレーニングは、12週間にわたり週3回実施される、構造化された監督付きの運動プログラムとして提供されました。
各セッションは約60分間で、ウォームアップ、メイントレーニング、クールダウンのフェーズを含みました。
このプログラムは、上肢、下肢、体幹を対象とした漸進的な全身抵抗運動を重視し、身体の角度と支持点の調整を通じてトレーニング強度を個別化しました。
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他の:対照群
対照群の参加者は、12週間の研究期間を通じて通常の日常活動を維持し、構造化された運動やトレーニング介入には一切参加しませんでした。
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参加者は12週間の研究期間中、通常の日常活動を継続し、構造化された運動やトレーニング介入は受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力の変化
時間枠:ベースラインから12週間まで
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握力はデジタル握力計を使用して測定されました。
主要評価項目は、ベースラインから12週間の介入期間終了時までの最大握力の変化でした。
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ベースラインから12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30秒椅子立ち上がりテストのパフォーマンスの変化
時間枠:ベースラインから12週間
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下肢筋力は、30秒椅子立ち上がりテストを用いて評価した。
アウトカムは、ベースラインから12週間の介入終了時までの完了した立ち上がり回数の変化として定義された。
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ベースラインから12週間
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30秒アームカールテストのパフォーマンスの変化
時間枠:ベースラインから12週間
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上肢の筋持久力は、30秒アームカールテストを用いて評価しました。
結果は、ベースラインから12週間の介入期間終了時までの完了回数の変化でした。
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ベースラインから12週間
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片脚立位時間の変化
時間枠:ベースラインから12週間
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静的バランスは、片脚立位テストを用いて評価されました。
結果は、12週間の介入期間の開始時から終了時までの最大立位時間の変化として定義されました。
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ベースラインから12週間
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四方向ステップテストパフォーマンスの変化
時間枠:ベースラインから12週間
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動的バランスと敏捷性は、フォーア・スクエア・ステップ・テストを使用して評価されました。
結果は、ベースラインから12週間の介入期間終了までの完了時間の変化でした。
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ベースラインから12週間
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「Timed Up and Goテスト」のパフォーマンスの変化
時間枠:ベースラインから12週間
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機能的移動性はTimed Up and Goテストを使用して評価されました。
結果は、12週間の介入期間の開始時から終了時までのテスト完了時間の変化として定義されました。
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ベースラインから12週間
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10メートル歩行テストのパフォーマンスの変化
時間枠:ベースラインから12週間
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歩行速度は10メートル歩行テストを用いて評価されました。
結果は、ベースラインから12週間の介入期間終了までの歩行時間の変化として定義されました。
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ベースラインから12週間
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6分間歩行テスト距離の変化
時間枠:ベースラインから12週間
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歩行耐久性は、6分間歩行テストを用いて評価されました。
結果は、ベースラインから12週間の介入終了時までの総歩行距離の変化として定義されました。
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ベースラインから12週間
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血清インターロイキン-6レベルの変化
時間枠:ベースラインから12週間
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全身性炎症は、空腹時血清インターロイキン-6濃度を測定することにより評価されました。
結果は、ベースラインから12週間の介入終了時までのIL-6レベルの変化として定義されました。
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ベースラインから12週間
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血清腫瘍壊死因子-αレベルの変化
時間枠:ベースラインから12週間
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炎症状態は、空腹時血清腫瘍壊死因子-α濃度を測定することで評価された。
アウトカムは、12週間の介入期間の開始時から終了時までのTNF-αレベルの変化として定義された。
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ベースラインから12週間
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血清インスリン様成長因子-1レベルの変化
時間枠:ベースラインから12週間
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筋肉の同化状態は、空腹時血清インスリン様成長因子-1濃度を測定することで評価された。
アウトカムは、12週間の介入開始時から終了時までのIGF-1レベルの変化として定義された。 |
ベースラインから12週間
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血清ビタミンDレベルの変化
時間枠:ベースラインから12週間
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ビタミンD状態は、空腹時血清ビタミンD濃度を測定することによって評価されました。
アウトカムは、ベースラインから12週間の介入終了時までのビタミンDレベルの変化として定義されました。 |
ベースラインから12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Seung-Soo Baek, PhD、Department of Sport and Healthcare, Sangmyung University, Seoul, Republic of Korea
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YBU-TRX-SARC-2024-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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