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TRX Suspension Training per la Sarcopenia negli Uomini Anziani: Uno Studio Randomizzato Controllato (TRX-SARC)

9 febbraio 2026 aggiornato da: WeiJin Zhang

Effetti dell'Allenamento in Sospensione TRX sulla Forma Fisica, la Prestazione del Passo e i Biomarcatori Infiammatori e di Crescita in Uomini Anziani con Sarcopenia: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio controllato randomizzato ha valutato gli effetti di un programma di allenamento in sospensione TRX di 12 settimane sulla forma fisica, le prestazioni della deambulazione e alcuni biomarcatori ematici selezionati in uomini anziani affetti da sarcopenia. La sarcopenia è una condizione legata all'età caratterizzata da perdita di massa muscolare, forza muscolare e funzione fisica, che aumenta il rischio di cadute, disabilità e riduzione della qualità della vita.

Un totale di 36 uomini anziani con diagnosi di sarcopenia sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di allenamento in sospensione TRX o a un gruppo di controllo. Il gruppo di allenamento ha partecipato a sessioni di esercizio TRX supervisionate tre volte alla settimana per 12 settimane, con ogni sessione della durata di circa 60 minuti. Il gruppo di controllo ha mantenuto le proprie normali attività quotidiane senza interventi di esercizio strutturati.

La forma fisica, la capacità di deambulazione e i biomarcatori ematici relativi all'infiammazione e alla crescita muscolare sono stati valutati prima e dopo l'intervento. Lo studio mirava a determinare se l'allenamento in sospensione TRX sia un approccio di esercizio sicuro ed efficace per migliorare la forza muscolare, l'equilibrio, la capacità di deambulazione e gli indicatori biologici associati alla sarcopenia negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato uno studio controllato randomizzato monocentrico progettato per esaminare gli effetti dell'allenamento in sospensione TRX sulla forma fisica, le prestazioni della deambulazione e i biomarcatori infiammatori e correlati alla crescita in uomini anziani con sarcopenia.

I partecipanti idonei erano uomini di età pari o superiore a 65 anni che soddisfacevano i criteri diagnostici stabiliti per la sarcopenia basati sulla bassa forza di presa, sulla riduzione dell'indice di massa muscolare scheletrica e sulla velocità di deambulazione lenta. Dopo lo screening, 36 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a un gruppo sperimentale che riceveva l'allenamento in sospensione TRX o a un gruppo di controllo che manteneva le normali attività quotidiane.

L'intervento consisteva in un programma di allenamento in sospensione TRX di 12 settimane condotto tre volte alla settimana. Ogni sessione di allenamento durava circa 60 minuti e includeva un periodo di riscaldamento, una fase principale di allenamento e un periodo di defaticamento. Il programma di esercizi enfatizzava movimenti multi-articolari e di tutto il corpo mirati agli arti superiori, agli arti inferiori e al tronco. L'intensità e la difficoltà dell'allenamento sono state progressivamente adattate utilizzando i principi dell'angolo corporeo e dei punti di appoggio per garantire la sicurezza e una progressione individualizzata per i partecipanti anziani.

Le valutazioni sono state eseguite prima dell'intervento e entro 48 ore dal completamento del programma di 12 settimane. Le misure di esito includevano test di forma fisica (forza muscolare degli arti superiori e inferiori, equilibrio e agilità), test di prestazione della deambulazione (mobilità, velocità di camminata e resistenza alla camminata) e biomarcatori ematici a digiuno correlati all'infiammazione e alla crescita muscolare, tra cui interleuchina-6, fattore di necrosi tumorale alfa, fattore di crescita insulino-simile 1, proteina C-reattiva e vitamina D.

L'obiettivo principale dello studio era determinare se l'allenamento in sospensione TRX potesse migliorare la forza muscolare e la mobilità funzionale in uomini anziani con sarcopenia. Gli obiettivi secondari includevano la valutazione dei cambiamenti nelle prestazioni della deambulazione e di alcuni marcatori biologici associati all'infiammazione e al metabolismo muscolare. Questo studio mirava a fornire prove a supporto dell'uso dell'allenamento in sospensione TRX come strategia di esercizio sicura ed efficace per migliorare la funzione fisica e ridurre il rischio di cadute negli anziani con sarcopenia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Yibin, Sichuan, Cina, 644000
        • Yibin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di sesso maschile di età pari o superiore a 65 anni.
  • Diagnosi di sarcopenia basata su criteri stabiliti, inclusa bassa forza di presa manuale, ridotto indice di massa muscolare scheletrica e velocità di deambulazione ridotta.
  • Capacità di camminare in modo indipendente senza dispositivi di assistenza.
  • Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto.
  • Disponibilità a partecipare all'intervento di 12 settimane e completare tutte le valutazioni richieste.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie cardiovascolari gravi o altre condizioni mediche che controindicano l'esercizio fisico di intensità moderata.
  • Diagnosi di depressione grave, demenza o altri disturbi neurologici o psichiatrici che potrebbero interferire con la partecipazione.
  • Partecipazione ad altri programmi di esercizio o allenamento strutturati durante il periodo dello studio.
  • Storia di abuso di droghe o alcol.
  • Qualsiasi condizione muscoloscheletrica, neurologica o sistemica che impedirebbe una partecipazione sicura all'intervento di esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TRX Suspension Training
I partecipanti assegnati a questo gruppo hanno ricevuto un programma di allenamento supervisionato con sospensioni TRX per 12 settimane. Le sessioni di allenamento si sono svolte tre volte alla settimana, con una durata di circa 60 minuti ciascuna. Il programma includeva esercizi di resistenza progressivi per tutto il corpo, mirati agli arti superiori, agli arti inferiori e al tronco.
Comportamentale: TRX Suspension Training
L'allenamento in sospensione TRX è stato erogato come un programma di esercizi strutturato e supervisionato, condotto tre volte a settimana per 12 settimane. Ogni sessione è durata circa 60 minuti e ha incluso fasi di riscaldamento, allenamento principale e defaticamento. Il programma ha enfatizzato esercizi di resistenza progressivi per tutto il corpo, mirati agli arti superiori, agli arti inferiori e al tronco, con intensità di allenamento individualizzata attraverso aggiustamenti dell'angolo corporeo e dei punti di supporto.
Altro: Gruppo di Controllo
I partecipanti del gruppo di controllo hanno mantenuto le loro abituali attività quotidiane durante l'intero periodo di studio di 12 settimane e non hanno partecipato a nessun intervento strutturato di esercizio o allenamento.
Altro: Attività Quotidiane Usuali
I partecipanti hanno continuato le loro normali attività quotidiane durante il periodo di studio di 12 settimane e non hanno ricevuto alcun intervento strutturato di esercizio o allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza di presa manuale
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 settimane
La forza di presa è stata misurata utilizzando un dinamometro digitale per la presa manuale. L'esito primario era il cambiamento della forza di presa massima dall'inizio alla fine del periodo di intervento di 12 settimane.
Dalla baseline a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle prestazioni nel test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 12 settimane
La forza muscolare degli arti inferiori è stata valutata utilizzando il test della seduta e alzata dalla sedia di 30 secondi. Il risultato è stato definito come la variazione del numero di alzate completate dal basale alla fine dell'intervento di 12 settimane.
Dalla baseline alle 12 settimane
Variazione nelle Prestazioni del Test di Flessione del Braccio in 30 Secondi
Lasso di tempo: Da baseline a 12 settimane
La resistenza muscolare degli arti superiori è stata valutata utilizzando il test dei curl con bilanciere di 30 secondi. L'esito è stato la variazione del numero di ripetizioni completate dal basale alla fine del periodo di intervento di 12 settimane.
Da baseline a 12 settimane
Variazione del Tempo di Appoggio Monopodalico
Lasso di tempo: Da baseline a 12 settimane
L'equilibrio statico è stato valutato utilizzando il test della stazione monopodalica. L'esito è stato definito come la variazione del tempo massimo di stazione eretta dal basale alla fine dell'intervento di 12 settimane.
Da baseline a 12 settimane
Cambiamento nella Performance del Four Square Step Test
Lasso di tempo: Da baseline a 12 settimane
L'equilibrio dinamico e l'agilità sono stati valutati utilizzando il test dei quattro quadrati.
L'esito è stato la variazione del tempo di completamento dalla baseline alla fine del periodo di intervento di 12 settimane.
Da baseline a 12 settimane
Variazione nella Performance del Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
La mobilità funzionale è stata valutata utilizzando il test Timed Up and Go. L'esito è stato definito come la variazione del tempo di completamento del test dal basale alla fine dell'intervento di 12 settimane.
Baseline a 12 settimane
Variazione nella Performance del Test di Cammino dei 10 Metri
Lasso di tempo: Da baseline a 12 settimane
La velocità di cammino è stata valutata utilizzando il test di cammino di 10 metri. L'esito è stato definito come la variazione del tempo di cammino dal basale alla fine del periodo di intervento di 12 settimane.
Da baseline a 12 settimane
Variazione della Distanza Percorsa nel Test dei Sei Minuti
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
La resistenza alla deambulazione è stata valutata utilizzando il test del cammino di sei minuti. L'esito è stato definito come la variazione della distanza totale percorsa dal basale alla fine dell'intervento di 12 settimane.
Baseline a 12 settimane
Variazione dei Livelli di Interleuchina-6 nel Siero
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 settimane
L'infiammazione sistemica è stata valutata misurando le concentrazioni sieriche di interleuchina-6 a digiuno. L'esito è stato definito come la variazione dei livelli di IL-6 dal basale alla fine dell'intervento di 12 settimane.
Dalla baseline a 12 settimane
Variazione dei Livelli Sierici del Fattore di Necrosi Tumorale Alfa
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
Lo stato infiammatorio è stato valutato misurando le concentrazioni sieriche a digiuno del fattore di necrosi tumorale alfa. L'esito è stato definito come la variazione dei livelli di TNF-alfa dal basale alla fine dell'intervento di 12 settimane.
Baseline a 12 settimane
Variazione dei Livelli Sierici del Fattore di Crescita Insulino-simile 1
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
Lo stato anabolico muscolare è stato valutato misurando le concentrazioni sieriche di fattore di crescita insulino-simile 1 a digiuno. L'esito è stato definito come la variazione dei livelli di IGF-1 dal basale alla fine dell'intervento di 12 settimane.
Baseline a 12 settimane
Variazione dei Livelli Sierici di Vitamina D
Lasso di tempo: Da baseline a 12 settimane
Lo stato della vitamina D è stato valutato misurando le concentrazioni sieriche di vitamina D a digiuno. L'esito è stato definito come la variazione dei livelli di vitamina D dal basale alla fine dell'intervento di 12 settimane.
Da baseline a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

WeiJin Zhang

Investigatori

  • Investigatore principale: Seung-Soo Baek, PhD, Department of Sport and Healthcare, Sangmyung University, Seoul, Republic of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YBU-TRX-SARC-2024-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati individuali dei partecipanti de-identificati alla base dei risultati riportati nell'articolo pubblicato, incluse le variabili demografiche, le misure di fitness fisico basali e post-intervento, gli esiti delle performance dell'andatura e i dati dei biomarcatori di laboratorio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione e rimarranno disponibili fino a 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati individuali dei partecipanti de-identificati sarà concesso ai ricercatori qualificati che presenteranno una proposta metodologicamente valida. Le richieste saranno esaminate e approvate dai ricercatori dello studio e i dati saranno condivisi su richiesta ragionevole, in conformità con le normative etiche e di protezione dei dati applicabili.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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