Entrenamiento de Suspensión TRX para la Sarcopenia en Hombres Mayores: Un Ensayo Controlado Aleatorizado (TRX-SARC)
Efectos del Entrenamiento en Suspensión TRX sobre la Condición Física, el Rendimiento de la Marcha y los Biomarcadores Inflamatorios y Relacionados con el Crecimiento en Hombres Mayores con Sarcopenia: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado evaluó los efectos de un programa de entrenamiento de suspensión TRX de 12 semanas sobre la condición física, el rendimiento de la marcha y biomarcadores sanguíneos seleccionados en hombres mayores con sarcopenia. La sarcopenia es una afección relacionada con la edad caracterizada por la pérdida de masa muscular, fuerza muscular y función física, lo que aumenta el riesgo de caídas, discapacidad y reducción de la calidad de vida.
Un total de 36 hombres mayores diagnosticados con sarcopenia fueron asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento de suspensión TRX o a un grupo de control. El grupo de entrenamiento participó en sesiones de ejercicio TRX supervisadas tres veces por semana durante 12 semanas, con una duración aproximada de 60 minutos por sesión. El grupo de control mantuvo sus actividades diarias habituales sin intervención de ejercicio estructurado.
La condición física, la capacidad para caminar y los biomarcadores sanguíneos relacionados con la inflamación y el crecimiento muscular se evaluaron antes y después de la intervención. El estudio tuvo como objetivo determinar si el entrenamiento de suspensión TRX es un enfoque de ejercicio seguro y eficaz para mejorar la fuerza muscular, el equilibrio, la capacidad para caminar y los indicadores biológicos asociados con la sarcopenia en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro diseñado para examinar los efectos del entrenamiento en suspensión TRX sobre la condición física, el rendimiento de la marcha y los biomarcadores relacionados con la inflamación y el crecimiento en hombres mayores con sarcopenia.
Los participantes elegibles fueron hombres de 65 años o más que cumplieron con los criterios diagnósticos establecidos para la sarcopenia basados en baja fuerza de prensión manual, índice reducido de masa muscular esquelética y velocidad de marcha lenta. Tras el cribado, 36 participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a un grupo experimental que recibió entrenamiento en suspensión TRX o a un grupo de control que mantuvo sus actividades diarias habituales.
La intervención consistió en un programa de entrenamiento en suspensión TRX de 12 semanas realizado tres veces por semana. Cada sesión de entrenamiento duró aproximadamente 60 minutos e incluyó un período de calentamiento, una fase principal de entrenamiento y un período de enfriamiento. El programa de ejercicios enfatizó movimientos multiarticulares de cuerpo completo dirigidos a las extremidades superiores, las extremidades inferiores y el tronco. La intensidad y dificultad del entrenamiento se ajustaron progresivamente utilizando principios de ángulo corporal y puntos de apoyo para garantizar la seguridad y la progresión individualizada para los participantes mayores.
Las evaluaciones se realizaron antes de la intervención y dentro de las 48 horas posteriores a la finalización del programa de 12 semanas. Las medidas de resultado incluyeron pruebas de condición física (fuerza muscular de extremidades superiores e inferiores, equilibrio y agilidad), pruebas de rendimiento de la marcha (movilidad, velocidad de marcha y resistencia al caminar) y biomarcadores sanguíneos en ayunas relacionados con la inflamación y el crecimiento muscular, incluidos interleucina-6, factor de necrosis tumoral alfa, factor de crecimiento similar a la insulina-1, proteína C reactiva y vitamina D.
El objetivo principal del estudio fue determinar si el entrenamiento en suspensión TRX podría mejorar la fuerza muscular y la movilidad funcional en hombres mayores con sarcopenia. Los objetivos secundarios incluyeron evaluar los cambios en el rendimiento de la marcha y marcadores biológicos seleccionados asociados con la inflamación y el metabolismo muscular. Este estudio tuvo como objetivo proporcionar evidencia que respalde el uso del entrenamiento en suspensión TRX como una estrategia de ejercicio segura y eficaz para mejorar la función física y reducir el riesgo de caídas en adultos mayores con sarcopenia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Yibin, Sichuan, Porcelana, 644000
- Yibin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos de 65 años o más.
- Diagnóstico de sarcopenia según criterios establecidos, incluyendo baja fuerza de prensión manual, índice reducido de masa muscular esquelética y velocidad de marcha lenta.
- Capacidad para caminar de forma independiente sin dispositivos de asistencia.
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Disposición a participar en la intervención de 12 semanas y completar todas las evaluaciones requeridas.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad cardiovascular grave u otras condiciones médicas que contraindiquen el ejercicio de intensidad moderada.
- Diagnóstico de depresión grave, demencia u otros trastornos neurológicos o psiquiátricos que puedan interferir con la participación.
- Participación en otros programas de ejercicio estructurado o entrenamiento durante el período de estudio.
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
- Cualquier condición musculoesquelética, neurológica o sistémica que impida una participación segura en la intervención de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento con Suspensión TRX
Los participantes asignados a este brazo recibieron un programa de entrenamiento de suspensión TRX supervisado durante 12 semanas.
Las sesiones de entrenamiento se realizaron tres veces por semana, con una duración aproximada de 60 minutos cada una.
El programa incluyó ejercicios de resistencia progresivos para todo el cuerpo dirigidos a las extremidades superiores, las extremidades inferiores y el tronco.
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El entrenamiento con suspensión TRX se implementó como un programa de ejercicio estructurado y supervisado, realizado tres veces por semana durante 12 semanas.
Cada sesión duró aproximadamente 60 minutos e incluyó fases de calentamiento, entrenamiento principal y vuelta a la calma.
El programa hizo hincapié en ejercicios de resistencia progresivos para todo el cuerpo, dirigidos a las extremidades superiores, extremidades inferiores y tronco, con una intensidad de entrenamiento individualizada mediante ajustes en el ángulo corporal y los puntos de apoyo.
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Otro: Grupo de control
Los participantes del grupo de control mantuvieron sus actividades diarias habituales durante el período de estudio de 12 semanas y no participaron en ninguna intervención de ejercicio o entrenamiento estructurado.
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Los participantes continuaron con sus actividades diarias habituales durante el período de estudio de 12 semanas y no recibieron ninguna intervención estructurada de ejercicio o entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Fuerza de Prensión Manual
Periodo de tiempo: Baseline a 12 semanas
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La fuerza de prensión manual se midió utilizando un dinamómetro digital de prensión manual.
El resultado principal fue el cambio en la fuerza máxima de prensión manual desde el inicio hasta el final del periodo de intervención de 12 semanas.
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Baseline a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Rendimiento de la Prueba de Sentarse y Levantarse en 30 Segundos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
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La fuerza muscular de las extremidades inferiores se evaluó mediante la prueba de levantamiento de silla de 30 segundos.
El resultado se definió como el cambio en el número de levantamientos completados desde el inicio hasta el final de la intervención de 12 semanas.
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Desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio en el Rendimiento de la Prueba de Flexión de Brazo de 30 Segundos
Periodo de tiempo: Línea base a 12 semanas
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La resistencia muscular del miembro superior se evaluó mediante la prueba de flexión de brazos de 30 segundos.
El resultado fue el cambio en el número de repeticiones completadas desde el inicio hasta el final del período de intervención de 12 semanas.
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Línea base a 12 semanas
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Cambio en el Tiempo de Apoyo Unipodal
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
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El equilibrio estático se evaluó mediante la prueba de apoyo unipodal.
El resultado se definió como el cambio en el tiempo máximo de bipedestación desde el inicio hasta el final de la intervención de 12 semanas.
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Desde la línea de base hasta las 12 semanas
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Cambio en el Rendimiento de la Prueba de los Cuatro Cuadrados
Periodo de tiempo: Del inicio al estudio hasta las 12 semanas
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El equilibrio dinámico y la agilidad se evaluaron mediante la prueba de los cuatro pasos en cuadrícula.
El resultado fue el cambio en el tiempo de realización desde el inicio hasta el final del periodo de intervención de 12 semanas.
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Del inicio al estudio hasta las 12 semanas
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Cambio en el rendimiento de la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Del inicio hasta las 12 semanas
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La movilidad funcional se evaluó mediante la prueba Timed Up and Go.
El resultado se definió como el cambio en el tiempo de finalización de la prueba desde el inicio hasta el final de la intervención de 12 semanas.
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Del inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en el Rendimiento de la Prueba de Caminata de 10 Metros
Periodo de tiempo: Del inicio del estudio a las 12 semanas
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La velocidad al caminar se evaluó mediante la prueba de caminata de 10 metros.
El resultado se definió como el cambio en el tiempo de caminata desde el inicio hasta el final del período de intervención de 12 semanas.
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Del inicio del estudio a las 12 semanas
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Cambio en la distancia de la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
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La resistencia al caminar se evaluó mediante la prueba de caminata de seis minutos.
El resultado se definió como el cambio en la distancia total caminada desde el inicio hasta el final de la intervención de 12 semanas.
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Desde la línea de base hasta las 12 semanas
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Cambio en los niveles séricos de interleucina-6
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta las 12 semanas
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La inflamación sistémica se evaluó midiendo las concentraciones séricas de interleucina-6 en ayunas.
El resultado se definió como el cambio en los niveles de IL-6 desde el inicio hasta el final de la intervención de 12 semanas.
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Desde la línea basal hasta las 12 semanas
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Cambio en los Niveles de Factor de Necrosis Tumoral Alfa en Suero
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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El estado inflamatorio se evaluó midiendo las concentraciones séricas en ayunas de factor de necrosis tumoral alfa.
El resultado se definió como el cambio en los niveles de TNF-alfa desde el inicio hasta el final de la intervención de 12 semanas.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en los niveles de factor de crecimiento similar a la insulina 1 en suero
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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El estado anabólico muscular se evaluó midiendo las concentraciones séricas en ayunas del factor de crecimiento similar a la insulina-1.
El resultado se definió como el cambio en los niveles de IGF-1 desde el inicio hasta el final de la intervención de 12 semanas.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en los niveles de vitamina D en suero
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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El estado de la vitamina D se evaluó midiendo las concentraciones séricas de vitamina D en ayunas.
El resultado se definió como el cambio en los niveles de vitamina D desde el inicio hasta el final de la intervención de 12 semanas.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung-Soo Baek, PhD, Department of Sport and Healthcare, Sangmyung University, Seoul, Republic of Korea
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YBU-TRX-SARC-2024-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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