TRX Suspension Training för Sarkopeni hos Äldre Män: En Randomiserad Kontrollerad Studie (TRX-SARC)
Effekter av TRX Suspension Training på fysisk kondition, gångprestanda samt inflammatoriska och tillväxtrelaterade biomarkörer hos äldre män med sarkopeni: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderade effekterna av ett 12-veckors TRX-suspensionsträningsprogram på fysisk kondition, gångprestation och utvalda blodbiomarkörer hos äldre män med sarkopeni. Sarkopeni är en åldersrelaterad tillstånd som kännetecknas av förlust av muskelmassa, muskelstyrka och fysisk funktion, vilket ökar risken för fall, funktionshinder och minskad livskvalitet.
Totalt 36 äldre män med diagnosen sarkopeni randomiserades till antingen en TRX-suspensionsträningsgrupp eller en kontrollgrupp. Träningsgruppen deltog i handledda TRX-träningspass tre gånger per vecka i 12 veckor, med varje pass som varade ungefär 60 minuter. Kontrollgruppen bibehöll sina vanliga dagliga aktiviteter utan strukturerat träningsintervention.
Fysisk kondition, gångförmåga och blodbiomarkörer relaterade till inflammation och muskelväxt utvärderades före och efter interventionen. Studien syftade till att fastställa om TRX-suspensionsträning är ett säkert och effektivt träningssätt för att förbättra muskelstyrka, balans, gångförmåga och biologiska indikatorer associerade med sarkopeni hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en encenter, randomiserad kontrollerad studie utformad för att undersöka effekterna av TRX-suspensionsträning på fysisk kondition, gångprestation och inflammatoriska- och tillväxtrelaterade biomarkörer hos äldre män med sarkopeni.
Berättigade deltagare var män i åldern 65 år och äldre som uppfyllde etablerade diagnostiska kriterier för sarkopeni baserat på låg handstyrka, minskat skelettmuskelmassaindex och långsam gånghastighet. Efter screening randomiserades 36 deltagare i ett 1:1-förhållande till antingen en experimentgrupp som fick TRX-suspensionsträning eller en kontrollgrupp som behöll sina vanliga dagliga aktiviteter.
Interventionen bestod av ett 12-veckors TRX-suspensionsträningsprogram som genomfördes tre gånger per vecka. Varje träningspass varade cirka 60 minuter och inkluderade en uppvärmningsperiod, en huvudsaklig träningsfas och en avslappningsperiod. Träningsprogrammet betonade multi-leds, helkroppsrörelser riktade mot övre extremiteter, nedre extremiteter och bål. Träningsintensiteten och svårighetsgraden anpassades progressivt med hjälp av kroppsvinkel- och stödpunktprinciper för att säkerställa säkerhet och individuell progression för äldre deltagare.
Bedömningar utfördes före interventionen och inom 48 timmar efter avslutandet av det 12-veckors programmet. Utfallsmått inkluderade fysiska konditionstester (muskelstyrka i övre och nedre extremiteter, balans och smidighet), gångprestationstester (rörlighet, gånghastighet och gånguthållighet) och fastande blodbiomarkörer relaterade till inflammation och muskelväxt, inklusive interleukin-6, tumörnekrosfaktor-alfa, insulinlik tillväxtfaktor-1, C-reaktivt protein och vitamin D.
Studiens primära syfte var att fastställa om TRX-suspensionsträning kunde förbättra muskelstyrka och funktionell rörlighet hos äldre män med sarkopeni. Sekundära syften inkluderade att utvärdera förändringar i gångprestation och utvalda biologiska markörer associerade med inflammation och muskelmetabolism. Denna studie syftade till att tillhandahålla bevis som stöder användningen av TRX-suspensionsträning som en säker och effektiv träningsstrategi för att förbättra fysisk funktion och minska fallrisk hos äldre vuxna med sarkopeni.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Yibin, Sichuan, Kina, 644000
- Yibin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga deltagare i åldern 65 år eller äldre.
- Diagnos av sarkopeni baserat på etablerade kriterier, inklusive låg handgreppsstyrka, reducerat skelettmuskelmassaindex och långsam gånghastighet.
- Förmåga att gå självständigt utan hjälpmedel.
- Förmåga att förstå studieprocedurerna och lämna skriftligt informerat samtycke.
- Beredvillighet att delta i den 12-veckorslånga interventionen och genomföra alla obligatoriska utvärderingar.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av svår hjärt- kärlsjukdom eller andra medicinska tillstånd som kontraindicerar måttlig intensiv träning.
- Diagnos av svår depression, demens eller andra neurologiska eller psykiatriska störningar som kan störa deltagandet.
- Deltagande i andra strukturerade motions- eller träningsprogram under studieperioden.
- Historik av missbruk av droger eller alkohol.
- Något muskel- skelett-, neurologiskt eller systemiskt tillstånd som skulle förhindra säkert deltagande i träningsinterventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TRX Suspension Träningsgrupp
Deltagare som tilldelades denna arm fick ett övervakat TRX-suspensionsträningsprogram i 12 veckor.
Träningspassen genomfördes tre gånger per vecka, med varje pass som varade ungefär 60 minuter.
Programmet inkluderade progressiva, helkroppsstyrkeövningar som riktade sig till övre extremiteter, nedre extremiteter och bål.
|
TRX-suspensionsträning levererades som ett strukturerat, övervakat träningsprogram som genomfördes tre gånger per vecka i 12 veckor.
Varje session varade cirka 60 minuter och inkluderade uppvärmning, huvudsaklig träning och nedvarvning.
Programmet betonade progressiva, helkroppsresistansövningar riktade mot övre extremiteter, undre extremiteter och bål, med träningsintensitet individanpassad genom justeringar av kroppsvinkel och stödjepunkter.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen behöll sina vanliga dagliga aktiviteter under hela den 12-veckorslånga studieperioden och deltog inte i någon strukturerad motion eller träningsintervention.
|
Deltagarna fortsatte med sina vanliga dagliga aktiviteter under den 12-veckorslånga studieperioden och fick inte någon strukturerad tränings- eller träningsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i handstyrka
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Handstyrka mättes med hjälp av en digital handdynamometer.
Primärt utfall var förändringen i maximal handstyrka från baseline till slutet av den 12-veckors långa interventionsperioden. |
Baslinje till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i prestation vid 30-sekunders stoluppresningstest
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Muskelstyrka i nedre extremiteterna bedömdes med 30-sekunders stoluppståndningsprovet.
Utfallet definierades som förändringen i antalet genomförda uppståndningar från baslinjemätningen till slutet av 12-veckorsinterventionen.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i 30-sekunders armcurl-testprestanda
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Uthålligheten i överkroppens muskler utvärderades med 30-sekunders armcurl-testet.
Resultatet var förändringen i antalet genomförda repetitioner från baslinjen till slutet av den 12-veckorslånga interventionsperioden.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i tiden för balans på ett ben
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Statisk balans bedömdes med enbensståndstestet.
Utfallet definierades som förändringen i maximal ståtid från baslinjen till slutet av den 12-veckorslånga interventionen.
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i Four Square Step Test Prestation
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Dynamisk balans och smidighet utvärderades med hjälp av fyrkantsstegetestet.
Resultatet var förändringen i sluttid från baslinjemätningen till slutet av den 12-veckorslånga interventionsperioden.
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i prestationen vid Timed Up and Go-testet
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Funktionell rörlighet bedömdes med Timed Up and Go-testet.
Utfallet definierades som förändringen i testets genomförandetid från baslinjen till slutet av den 12-veckorslånga interventionen.
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i 10-Meters Gångtest Prestanda
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Gånghastighet utvärderades med 10-meters gångtest.
Resultatet definierades som förändringen i gångtid från baslinjemätningen till slutet av 12-veckors interventionsperioden.
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i avstånd vid sexminuters gångtest
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Gånguthållighet bedömdes med sexminuterspromenadtestet.
Utfallet definierades som förändringen i total gångsträcka från baslinjen till slutet av 12-veckorsinterventionen.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i seruminterleukin-6-nivåer
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Systemisk inflammation utvärderades genom att mäta fastande seruminterleukin-6-koncentrationer.
Resultatet definierades som förändringen i IL-6-nivåer från baslinjen till slutet av den 12-veckors långa interventionen.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring av serumtumörnekrosfaktor-alfa-nivåer
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Inflammatorisk status bedömdes genom att mäta fastande serumkoncentrationer av tumörnekrosfaktor-alfa.
Utfallet definierades som förändringen i TNF-alfanivåer från baslinjen till slutet av den 12-veckorslånga interventionen.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring av serumkoncentrationen av insulinliknande tillväxtfaktor-1
Tidsram: Baseline till 12 veckor
|
Muskelns anabola status bedömdes genom att mäta fastande serumkoncentrationer av insulinliknande tillväxtfaktor-1.
Resultatet definierades som förändringen i IGF-1-nivåer från baslinjen till slutet av den 12-veckorslånga interventionen.
|
Baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i serumvitamin D-nivåer
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Vitamin D-status utvärderades genom att mäta fastande serumkoncentrationer av vitamin D.
Utfallet definierades som förändringen i vitamin D-nivåer från baslinjen till slutet av den 12-veckorslånga interventionen.
|
Baslinje till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seung-Soo Baek, PhD, Department of Sport and Healthcare, Sangmyung University, Seoul, Republic of Korea
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YBU-TRX-SARC-2024-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .