TRX Suspension Training for Sarkopeni hos Eldre Menn: En Randomisert Kontrollert Studie (TRX-SARC)
Effekter av TRX-suspensjonstrening på fysisk form, gangyteelse, og inflammatoriske og vekstrelaterte biomarkører hos eldre menn med sarkopeni: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerte effektene av et 12-ukers TRX-suspensjonstreningprogram på fysisk form, gangytelse og utvalgte blodbiomerkere hos eldre menn med sarkopeni. Sarkopeni er en aldersrelatert tilstand kjennetegnet av tap av muskelmasse, muskelstyrke og fysisk funksjon, som øker risikoen for fall, funksjonshemming og redusert livskvalitet.
Totalt 36 eldre menn diagnostisert med sarkopeni ble tilfeldig tildelt enten en TRX-suspensjonstreninggruppe eller en kontrollgruppe. Treningsgruppen deltok i veiledede TRX-treningsøkter tre ganger per uke i 12 uker, med hver økt på omtrent 60 minutter. Kontrollgruppen opprettholdt sine vanlige daglige aktiviteter uten strukturert treningsintervensjon.
Fysisk form, gangfunksjon og blodbiomerkere relatert til betennelse og muskelvekst ble vurdert før og etter intervensjonen. Studien hadde som mål å fastslå om TRX-suspensjonstrening er en trygg og effektiv treningsmetode for å forbedre muskelstyrke, balanse, gangfunksjon og biologiske indikatorer assosiert med sarkopeni hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en randomisert kontrollert forsøk med ett senter, designet for å undersøke effektene av TRX-suspensjonstrening på fysisk form, gangytelse og inflammatoriske- og vekstrelaterte biomarkører hos eldre menn med sarkopeni.
Kvalifiserte deltakere var menn på 65 år og eldre som oppfylte etablerte diagnostiske kriterier for sarkopeni basert på lav håndstyrke, redusert skjelettmuskelmasseindeks og langsom ganghastighet. Etter screening ble 36 deltakere tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten en eksperimentell gruppe som fikk TRX-suspensjonstrening eller en kontrollgruppe som opprettholdt vanlige daglige aktiviteter.
Intervensjonen bestod av et 12-ukers TRX-suspensjonstreningsopplegg gjennomført tre ganger per uke. Hver treningsøkt varte omtrent 60 minutter og inkluderte en oppvarmingsperiode, en hovedtrening og en nedkjølingsperiode. Treningsprogrammet la vekt på flerleddede, helkroppsbevegelser rettet mot overekstremiteter, underekstremiteter og torso. Treningsintensiteten og vanskelighetsgraden ble gradvis justert ved hjelp av kroppsvinkel- og støttepunktprinsipper for å sikre sikkerhet og individualisert progresjon for eldre deltakere.
Vurderinger ble utført før intervensjonen og innen 48 timer etter fullføring av det 12-ukers programmet. Utfallsmål inkluderte fysiske formtester (muskelstyrke i over- og underekstremiteter, balanse og smidighet), gangytelsestester (mobilitet, ganghastighet og gangutholdenhet) og faste blodbiomarkører relatert til betennelse og muskelvekst, inkludert interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa, insulinlignende vekstfaktor-1, C-reaktivt protein og vitamin D.
Hovedmålet med studien var å fastslå om TRX-suspensjonstrening kunne forbedre muskelstyrke og funksjonell mobilitet hos eldre menn med sarkopeni. Sekundære mål inkluderte å evaluere endringer i gangytelse og utvalgte biologiske markører assosiert med betennelse og muskelmetabolisme. Denne studien hadde som mål å gi bevis som støtter bruken av TRX-suspensjonstrening som en trygg og effektiv treningsstrategi for å forbedre fysisk funksjon og redusere fallrisiko hos eldre voksne med sarkopeni.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Yibin, Sichuan, Kina, 644000
- Yibin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige deltakere på 65 år eller eldre.
- Diagnose av sarkopeni basert på etablerte kriterier, inkludert lav håndstyrke, redusert skjelettmuskelmasseindeks og sakte ganghastighet.
- Evne til å gå selvstendig uten hjelpemidler.
- Evne til å forstå studiens prosedyrer og gi skriftlig informert samtykke.
- Villighet til å delta i det 12-ukers intervensjonsprogrammet og fullføre alle nødvendige vurderinger.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlig hjerte- og karsykdom eller andre medisinske tilstander som kontraindicerer moderat intens treningsaktivitet.
- Diagnose av alvorlig depresjon, demens eller andre nevrologiske eller psykiatriske lidelser som kan forstyrre deltakelsen.
- Deltakelse i andre strukturerte trenings- eller treningsprogrammer i studieperioden.
- Historikk med rusmiddel- eller alkoholmisbruk.
- Eventuelle muskelskjelettmessige, nevrologiske eller systemiske tilstander som vil forhindre sikker deltakelse i treningsintervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TRX Suspension Treningsgruppe
Deltakerne som ble tildelt denne gruppen gjennomførte et overvåket TRX-suspensjonstreningsopplegg i 12 uker.
Treningsøktene ble gjennomført tre ganger per uke, med hver økt på omtrent 60 minutter.
Programmet inkluderte progressive, helkropps motstandsøvelser rettet mot overekstremiteter, underekstremiteter og kroppsstamme.
|
TRX-suspensjonstrening ble levert som et strukturert, overvåket treningsprogram gjennomført tre ganger per uke i 12 uker.
Hver økt varte omtrent 60 minutter og inkluderte oppvarming, hovedtrening og nedkjølingsfaser.
Programmet la vekt på progressive, helkropps motstandsøvelser rettet mot overekstremiteter, underekstremiteter og kroppskjernen, med treningsintensitet tilpasset individet gjennom justeringer i kroppsvinkel og støttepunkter.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen opprettholdt sine vanlige daglige aktiviteter gjennom hele 12-ukers studieperioden og deltok ikke i noen strukturert trenings- eller treningstiltak.
|
Deltakerne fortsatte med sine vanlige daglige aktiviteter i løpet av den 12-ukers studien og mottok ingen strukturert trenings- eller treningsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i håndstyrke
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Håndstyrke ble målt ved hjelp av en digital håndstyrkedynamometer.
Det primære resultatmålet var endringen i maksimal håndstyrke fra utgangspunktet til slutten av 12-ukers intervensjonsperioden.
|
Baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ytelse på 30-sekunders stolreisetest
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter ble vurdert ved bruk av 30-sekunders stoltesten.
Utfallet ble definert som endringen i antall fullførte stå-fra-stol fra baseline til slutten av 12-ukers intervensjonen.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i 30-sekunders armkrøll-test ytelse
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Øvre ekstremitets muskelutholdenhet ble evaluert ved bruk av 30-sekunders armcurl-test.
Utfallet var endringen i antall gjentatte fullførte repetisjoner fra utgangspunktet til slutten av 12-ukers intervensjonsperioden. |
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i enkeltbensståtid
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Statisk balanse ble vurdert ved bruk av enbeinstans-testen.
Utfallet ble definert som endringen i maksimal ståtid fra utgangspunktet til slutten av den 12-ukers intervensjonen.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i Four Square Step Test-ytelse
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Dynamisk balanse og smidighet ble vurdert ved hjelp av firekantstepptesten.
Resultatet var endringen i gjennomføringstid fra utgangspunktet til slutten av den 12-ukers intervensjonsperioden.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i prestasjon på Timed Up and Go-testen
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Funksjonell mobilitet ble vurdert med Timed Up and Go-testen.
Utfallet ble definert som endringen i testfullføringstid fra baseline til slutten av den 12-ukers intervensjonen.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i 10-meter gangtest ytelse
Tidsramme: Fra start til 12 uker
|
Gåhastighet ble evaluert ved hjelp av 10-meters gangtesten.
Resultatet ble definert som endringen i gangtid fra baseline til slutten av den 12-ukers intervensjonsperioden.
|
Fra start til 12 uker
|
|
Endring i seks-minutters gangtest-avstand
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Gangeutholdenhet ble vurdert ved hjelp av seks-minutters gangtesten.
Resultatet ble definert som endringen i total gangavstand fra utgangspunktet til slutten av 12-ukers intervensjonen.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i serum interleukin-6-nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt til 12 uker
|
Systemisk betennelse ble vurdert ved å måle faste serum interleukin-6-konsentrasjoner.
Resultatet ble definert som endringen i IL-6-nivåer fra utgangspunktet til slutten av den 12-ukers intervensjonen.
|
Utgangspunkt til 12 uker
|
|
Endring i serum tumor nekrosefaktor-alfa-nivåer
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Inflammatorisk status ble vurdert ved å måle faste serumkonsentrasjoner av tumornekrosefaktor-alfa.
Utfallet ble definert som endringen i TNF-alfa-nivåer fra baseline til slutten av den 12-ukers intervensjonen.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i Serum Insulin-Like Growth Factor-1-nivåer
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Muskel anabolisk status ble vurdert ved å måle fastende serum insulin-lignende vekstfaktor-1-konsentrasjoner.
Utfallet ble definert som endringen i IGF-1-nivåer fra utgangspunktet til slutten av 12-ukers intervensjonen.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i serum vitamin D-nivåer
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
|
Vitamin D-status ble evaluert ved å måle fastende serum vitamin D-konsentrasjoner.
Utfallet ble definert som endringen i vitamin D-nivåer fra utgangspunktet til slutten av 12-ukers intervensjonen.
|
Fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seung-Soo Baek, PhD, Department of Sport and Healthcare, Sangmyung University, Seoul, Republic of Korea
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YBU-TRX-SARC-2024-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .