노인 남성의 근감소증에 대한 TRX 서스펜션 트레이닝: 무작위 대조 시험 (TRX-SARC)
노인 남성의 근감소증에 대한 TRX 서스펜션 트레이닝이 체력, 보행 수행능력, 염증 및 성장 관련 바이오마커에 미치는 영향: 무작위 대조군 시험
이 무작위 대조군 시험은 근감소증을 가진 노인 남성에서 12주간의 TRX 서스펜션 훈련 프로그램이 신체적 체력, 보행 능력 및 선택된 혈액 바이오마커에 미치는 영향을 평가하였습니다. 근감소증은 근육량, 근력 및 신체 기능의 감소로 특징지어지는 연령 관련 질환으로, 낙상, 장애 및 삶의 질 저하 위험을 증가시킵니다.
근감소증 진단을 받은 총 36명의 노인 남성이 무작위로 TRX 서스펜션 훈련 그룹 또는 대조군에 배정되었습니다. 훈련 그룹은 12주 동안 주 3회, 각 세션 약 60분 동안 감독 하에 TRX 운동 세션에 참여했습니다. 대조군은 구조화된 운동 중재 없이 일상적인 활동을 유지했습니다.
중재 전후에 신체적 체력, 보행 능력 및 염증과 근육 성장과 관련된 혈액 바이오마커가 평가되었습니다. 이 연구는 TRX 서스펜션 훈련이 노인의 근감소증과 관련된 근력, 균형, 보행 능력 및 생물학적 지표를 개선하기 위한 안전하고 효과적인 운동 접근법인지를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 근감소증이 있는 고령 남성에서 TRX 서스펜션 트레이닝이 체력, 보행 수행능력, 염증 및 성장 관련 바이오마커에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계된 단일기관 무작위 대조군 시험이었습니다.
적격 참가자는 낮은 악력, 감소된 골격근량 지수, 느린 보행 속도를 기준으로 근감소증에 대한 확립된 진단 기준을 충족한 65세 이상의 남성이었습니다. 선별 후, 36명의 참가자가 1:1 비율로 TRX 서스펜션 트레이닝을 받는 실험군 또는 일상 활동을 유지하는 대조군에 무작위 할당되었습니다.
중재는 주 3회 진행된 12주간의 TRX 서스펜션 트레이닝 프로그램으로 구성되었습니다. 각 트레이닝 세션은 약 60분간 지속되었으며 준비 운동 기간, 주요 트레이닝 단계, 정리 운동 기간을 포함했습니다. 운동 프로그램은 상지, 하지 및 체간을 대상으로 하는 다관절, 전신 운동을 중점적으로 실시했습니다. 트레이닝 강도와 난이도는 고령 참가자의 안전과 개별화된 진행을 보장하기 위해 신체 각도와 지지점 원리를 사용하여 점진적으로 조정되었습니다.
평가는 중재 전과 12주 프로그램 완료 후 48시간 이내에 수행되었습니다. 결과 측정 항목에는 체력 테스트(상·하지 근력, 균형 및 민첩성), 보행 수행능력 테스트(기동성, 보행 속도 및 보행 지구력) 및 인터루킨-6, 종양괴사인자-알파, 인슐린유사성장인자-1, C-반응성 단백질, 비타민 D를 포함한 염증 및 근육 성장 관련 공복 혈액 바이오마커가 포함되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 TRX 서스펜션 트레이닝이 근감소증이 있는 고령 남성의 근력과 기능적 기동성을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것이었습니다. 부차적 목적에는 보행 수행능력의 변화 및 염증 및 근육 대사와 관련된 선택된 생물학적 표지자의 평가가 포함되었습니다. 이 연구는 TRX 서스펜션 트레이닝이 근감소증이 있는 고령 성인의 신체 기능 향상 및 낙상 위험 감소를 위한 안전하고 효과적인 운동 전략으로 사용될 수 있음을 지지하는 근거를 제공하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Yibin, Sichuan, 중국, 644000
- Yibin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 남성 참가자.
- 낮은 악력, 감소된 골격근 질량 지수, 느린 보행 속도를 포함한 확립된 기준에 따른 근감소증 진단.
- 보조 장치 없이 독립적으로 걷는 능력.
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
- 12주간의 중재에 참여하고 필요한 모든 평가를 완료할 의지.
제외 기준:
- 중등도 강도 운동을 금기하는 심각한 심혈관 질환 또는 기타 의학적 상태의 존재.
- 참여에 방해가 될 수 있는 심각한 우울증, 치매 또는 기타 신경학적 또는 정신과적 장애 진단.
- 연구 기간 동안 다른 구조화된 운동 또는 훈련 프로그램 참여.
- 약물 또는 알코올 남용 병력.
- 운동 중재에 안전하게 참여하는 것을 방해할 수 있는 모든 근골격계, 신경학적 또는 전신적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TRX 서스펜션 트레이닝 그룹
이 그룹에 배정된 참가자들은 12주 동안 감독하에 TRX 서스펜션 훈련 프로그램을 받았습니다.
훈련 세션은 주 3회 진행되었으며, 각 세션은 약 60분간 지속되었습니다.
이 프로그램은 상지, 하지 및 체간을 대상으로 하는 점진적인 전신 저항 운동을 포함했습니다.
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TRX 서스펜션 트레이닝은 12주 동안 주 3회 진행되는 구조화되고 감독된 운동 프로그램으로 제공되었습니다.
각 세션은 약 60분 동안 진행되었으며 워밍업, 메인 트레이닝, 쿨다운 단계를 포함했습니다.
이 프로그램은 상지, 하지, 체간을 대상으로 하는 점진적 전신 저항 운동을 강조했으며, 신체 각도와 지지점 조정을 통해 훈련 강도를 개인화했습니다.
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다른: 통제 그룹
대조군 참가자들은 12주 연구 기간 동안 평소 일상 활동을 유지하며, 구조화된 운동이나 훈련 개입에는 참여하지 않았습니다.
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참가자들은 12주 연구 기간 동안 일상적인 활동을 계속했으며, 구조화된 운동이나 훈련 중재를 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력 강도 변화
기간: 기준선부터 12주까지
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악력은 디지털 악력계를 사용하여 측정되었습니다.
주요 결과는 12주간의 중재 기간 동안 기저선에서 최대 악력의 변화였습니다.
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기준선부터 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 의자 일어서기 검사 수행도 변화
기간: 기준점부터 12주까지
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하체 근력은 30초 의자 일어서기 검사를 사용하여 평가되었습니다.
결과는 12주간의 중재 시작 시점부터 종료 시점까지 완료된 일어서기 횟수의 변화로 정의되었습니다.
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기준점부터 12주까지
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30초 팔 굽혀펴기 테스트 수행도 변화
기간: 기준선부터 12주까지
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상지 근지구력은 30초 팔 굽혀펴기 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
결과는 12주 중재 기간 동안 기저선에서 종료 시점까지 완료한 반복 횟수의 변화였습니다.
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기준선부터 12주까지
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단일 다리 서기 시간의 변화
기간: 기저선부터 12주까지
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정적 균형은 한발 서기 검사를 사용하여 평가하였습니다.
결과는 12주간의 중재 기간 동안 기저선에서 최대 서기 시간의 변화로 정의되었습니다.
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기저선부터 12주까지
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사각형 네 단계 검사 수행도 변화
기간: 기저선부터 12주까지
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동적 균형과 민첩성은 4사각형 단계 검사를 사용하여 평가되었습니다.
결과는 기준선에서 12주 중재 기간 말까지의 완료 시간 변화였습니다.
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기저선부터 12주까지
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Timed Up and Go 검사 수행능력 변화
기간: 기준선부터 12주까지
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기능적 이동성은 Timed Up and Go 검사를 사용하여 평가되었습니다.
결과는 기준선부터 12주간의 중재 종료 시점까지 검사 완료 시간의 변화로 정의되었습니다.
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기준선부터 12주까지
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10미터 보행 검사 수행 능력 변화
기간: 기준선부터 12주까지
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보행 속도는 10미터 걷기 검사를 사용하여 평가되었습니다.
결과는 12주 간의 중재 기간 동안 기저선에서 종료 시점까지의 보행 시간 변화로 정의되었습니다.
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기준선부터 12주까지
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6분 보행 검사 거리 변화
기간: 기준선부터 12주까지
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보행 지구력은 6분 보행 검사를 사용하여 평가되었습니다.
결과는 12주간의 중재 기간 동안 총 보행 거리의 기저선에서의 변화로 정의되었습니다.
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기준선부터 12주까지
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혈청 인터루킨-6 수치 변화
기간: 기준선부터 12주까지
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전신 염증은 공복 혈청 인터루킨-6 농도를 측정하여 평가하였습니다.
결과는 기준선부터 12주 중재 종료 시점까지의 IL-6 수준 변화로 정의되었습니다.
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기준선부터 12주까지
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혈청 종양괴사인자-알파 수치의 변화
기간: 기준선부터 12주까지
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염증 상태는 공복 시 혈청 종양괴사인자-알파 농도를 측정하여 평가되었습니다.
결과는 12주간의 중재 시작 시점부터 종료 시점까지의 TNF-알파 수준 변화로 정의되었습니다.
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기준선부터 12주까지
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혈청 인슐린 유사 성장 인자-1 수치 변화
기간: 기준선부터 12주까지
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근육 단백 동화 상태는 공복 혈청 인슐린 유사 성장 인자-1 농도를 측정하여 평가하였습니다.
결과는 12주간의 중재 기간 동안 기저선에서 IGF-1 수준의 변화로 정의되었습니다.
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기준선부터 12주까지
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혈청 비타민 D 수치 변화
기간: 기준선부터 12주까지
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비타민 D 상태는 공복 혈청 비타민 D 농도를 측정하여 평가되었습니다.
결과는 12주간의 중재 기간 동안 기저선에서 비타민 D 수준의 변화로 정의되었습니다.
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기준선부터 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Seung-Soo Baek, PhD, Department of Sport and Healthcare, Sangmyung University, Seoul, Republic of Korea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YBU-TRX-SARC-2024-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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TRX 서스펜션 트레이닝에 대한 임상 시험
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Therapex Co., Ltd종료됨
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Sunnybrook Health Sciences Centre완전한
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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TaiRx, Inc.모집하지 않고 적극적으로